- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05711511
Perinteisellä menetelmällä suoritetun obturaation radiografinen vertailu ja Obtura II.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata kestomuovitetulla injektoitavalla guttapercha-tekniikalla obtura II -järjestelmällä ja kylmäsivutiivistystekniikalla pysyvän hampaiden obturaation radiograafista laatua. Tässä tutkimuksessa valitut potilaat jaetaan kahteen ryhmään tavalla, joka on pariton. numerot jaetaan ryhmiin A ja ryhmiin B. Paikallinen anestesia 2 % lidokaiiniHCl:lla 1:100000 epinefriinillä bukkaalisena infiltraationa ylemmissä hampaissa ja alveolaarisen hermotukoksena alahampaissa. Pääsyontelon valmistelu tehdään. Kanavat paikannetaan ja niistä neuvotellaan DG-16 endodonttisen tutkijan kanssa. Ensimmäinen arkistointi tehdään numero 8 - 10 K-tiedostoista (ISO standardoitu 0,02 kartio) 5,25 % natriumhypokloriitti-kastelulla ja etyleenidiamiinitetraetikkahappo kelatointiaineina. Työskentelypituus vahvistetaan elektronisella apex Locator -laitteella ja sitten otetaan työpituinen röntgenkuva. Pyörivä esivalmistelu tehdään Protaperilla käyttämällä S1, S2, F1, F2, F3 tiedostoja. Ensimmäisen käynnin alussa otetaan pääguttaperkkaröntgenkuva Protaper F3 guttaperkkapisteellä kanaviin. Molemmille ryhmille puuttuu päätutkija. Toisella käynnillä molemmat kanavat kuivataan F-3-paperipisteillä. Sen jälkeen tehdään juurikanavatäytökset kylmällä lateraalikondensaatiolla ryhmässä A ja termoplastisoitua ruiskutettua guttaperkaa ryhmässä B.
Leikkauksen jälkeiset periapikaaliset röntgenkuvat otetaan välittömästi obturaation jälkeen. Nämä röntgenkuvat tutkitaan valaistussa pimeässä huoneessa × 2 suurennuksella, jotta voidaan arvioida aukkojen ja tukkeuman päättymisen varalta. Tutkimuksemme perustuu kanavien buccolinguaalisen kuvan radiografiseen arviointiin, koska se on ainoa mahdollinen näkymä röntgenkuvaan visualisoimiseksi kliinisissä olosuhteissa endodontian hoidon laadun arvioimiseksi.
Juurikanavan täytteet arvioidaan
- Tyhjiöiden esiintyminen tai puuttuminen.
- Hyväksyttävä/huuhtele: Juurikanavan täyttö on juurikanavajärjestelmän sisällä ja enintään 2 mm:n säteellä radiografisesta kärjestä.
- Alitäyteinen: Juurikanavan täyttö on >2 mm radiografiikkahuipun päässä.
- Ylitäytetty: Juurikanavatäyte puristuu radiografisen kärjen yli
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekrytointi
- Pims ,school of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksijuuriset hampaat, joissa endodonttinen hoito oli kliinisesti aiheellista.
- Yksijuuriset hampaat, joissa juurihoitoa suositeltiin valinnaisista syistä.
Poissulkemiskriteerit:
• Hampaat, joiden juuret ovat voimakkaasti kaarevia.
- Sklerosoituneet kanavat periapikaalisissa röntgenkuvissa.
- Parodontaalivauriot hampaat.
- Endodonttiset uusintahoitotapaukset.
- Hampaat apikaalisella resorptiolla.
- Hampaat eivät pelastu tavanomaisella juurihoitohoidolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomainen obturaatiotekniikka
Perinteisessä menetelmässä kanavan seinämien päällystämiseen tiivisteaineella käytetään paperikärkiä, Standardized Protaper F-3 master guttapercha kartio liukuu työpituuteen ja ISO No.25 sormilevitin levitettiin pystykuormituksen alaisena. Ensimmäinen lisäkartio liukuu nopeasti oikeaan pituuteen kevyellä tiivistepinnoitteella.
Tiivistystä ja lisävarustekartion sisääntyöntöä jatketaan; jokainen levitinkartio on hieman vähemmän syvä kuin entinen, mikä näkyy lyhyemmässä ja lyhyemmässä lisäkartiossa.
Kondensoitumista jatkettiin, kunnes levitin ylsi 2-3 mm kanavaan.
Lämmitys kohdistetaan juuritäytteelle kanavan aukon tasolle tai sen alapuolelle, jonka jälkeen täyte tiivistetään apikaalisesti kylmätulpan avulla.
|
kylmä lateraalinen kondensaatio, tämä tekniikka sisältää yhden guttaperkkakartion (GP) asettamisen tiivisteaineella valmistettuun juurikanavaan ja sekundääristen GP-kartioiden lisäämisen, jotka tiivistetään yhdessä levittimen avulla.
Kartiot pysyvät yhdessä kitkapitoisuuden ja tiivisteen ansiosta
on suosittu lämmin guttaperkkatekniikka, joka käyttää "pistoolia" lämmittämään ja ruiskuttamaan guttaperkkatäytettä juurikanavaan.Obtura 2 -järjestelmä: Guttaperkka kuumennetaan lämpötila-alueelta 160-200 C, joka sitten ruiskutetaan läpi. neula
|
|
Active Comparator: Obtura II
Obtura II -järjestelmä valmistetaan, tiiviste levitetään kanavan seinään.
23G neula valitaan ja tulppa asetetaan 4-6 mm WL:n kohdalle.
Obtura II:n ohjausyksikkö on päällä ja näytössä näkyy vaadittu 185°C lämpötila.
Ase ladataan tuoreella guttaperkkapelletillä ja mäntä työnnetään eteenpäin. Sen jälkeen neula asetetaan kanavaan siten, että se ulottui 3-5 mm apikaalisesta valmisteesta.
3-4 mm guttaperkaa injektoitiin passiivisesti ilman apikaalista painetta ja se tiivistetään varovasti #11 endodonttitulpalla.
Siten apikaalinen tulppa muodostetaan tällä tavalla.
Segmenttitekniikkaa käytetään, jossa 3–4 mm guttaperkaa ruiskutetaan ja tiivistetään peräkkäin.
Lisäykset lisätään, kunnes guttaperkka saavuttaa aukon ylätason, minkä jälkeen tiivistys tehdään kylmätulpalla.
Ylimääräinen guttaperkka leikattiin aukon tasolta tai sen alapuolelle.
|
kylmä lateraalinen kondensaatio, tämä tekniikka sisältää yhden guttaperkkakartion (GP) asettamisen tiivisteaineella valmistettuun juurikanavaan ja sekundääristen GP-kartioiden lisäämisen, jotka tiivistetään yhdessä levittimen avulla.
Kartiot pysyvät yhdessä kitkapitoisuuden ja tiivisteen ansiosta
on suosittu lämmin guttaperkkatekniikka, joka käyttää "pistoolia" lämmittämään ja ruiskuttamaan guttaperkkatäytettä juurikanavaan.Obtura 2 -järjestelmä: Guttaperkka kuumennetaan lämpötila-alueelta 160-200 C, joka sitten ruiskutetaan läpi. neula
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
optimaalinen pidennys, ylivenytys, sulkumateriaalin pidennyksen alla
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
obturoivan materiaalin laajenemisen tarkkaileminen röntgenkuvauksella
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiheys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
obturaatiossa olevien aukkojen röntgenkuvaus
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Gutta perchan mukautus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
radiografisesti tarkkailemalla gp:n ja kanavan seinämän välistä rakoa
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: sheejia asif, Bds, PIMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOD/ERB/2022/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .