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Röntgenvergleich der mit der konventionellen Methode durchgeführten Obturation und Obtura II.

25. Januar 2023 aktualisiert von: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Die Wurzelkanalbehandlung spielt eine wichtige Rolle in der zahnmedizinischen Versorgung. Ein wichtiger Parameter, der für eine ordnungsgemäße endodontische Behandlung erforderlich ist, ist die Qualität der Wurzelkanalfüllung. Diese Studie vergleicht die röntgenologische Qualität der Obturation mit kalter lateraler Kondensation und thermoplastischer Guttapercha-Technik und Obtura II-System .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die röntgenologische Qualität der Obturation mit dem thermoplastischen injizierbaren Guttapercha-Obtura-II-System und der kalten seitlichen Verdichtungstechnik bei bleibenden Zähnen zu bewerten und zu vergleichen. Für diese Studie werden ausgewählte Patienten in zwei Gruppen eingeteilt Die Nummern werden Gruppe A und Gruppe B zugeteilt. Lokalanästhesie mit 2 % Lidocain-HCl mit 1:100000 Epinephrin als bukkale Infiltration in den oberen Zähnen und untere alveoläre Nervenblockade in den unteren Zähnen. Die Präparation der Zugangskavität wird durchgeführt. Kanäle werden lokalisiert und mit einem endodontischen Forscher der DG-16 verhandelt . Die Erstbefüllung erfolgt mit K-Feilen Nr. 8 bis 10 (ISO-standardisierter Konus von 0,02) unter Spülung mit 5,25 % Natriumhypochlorit und Ethylendiamintetraessigsäure als Chelatbildner. Die Arbeitslänge wird mit dem elektronischen Apex-Lokalisator und dann mit bestätigt Es wird eine Röntgenaufnahme in Arbeitslänge angefertigt. Die Rotationspräparation erfolgt mit Protaper unter Verwendung von S1-, S2-, F1-, F2-, F3-Dateien. Zu Beginn des ersten Besuchs wird eine Master-Guttapercha-Röntgenaufnahme mit in den Kanälen platzierter Protaper F3 Guttapercha-Spitze angefertigt. Die Intervention wird beiden Gruppen vom Hauptforscher zur Verfügung gestellt. Beim zweiten Besuch werden beide Kanäle mit F-3-Papierspitzen getrocknet. Wurzelkanalfüllungen werden dann in Gruppe A mit kalter lateraler Kondensation und in Gruppe B mit thermoplastischer injizierter Guttapercha durchgeführt.

Postoperative periapikale Röntgenaufnahmen werden unmittelbar nach der Obturation angefertigt. Diese Röntgenaufnahmen werden unter Beleuchtung in einem abgedunkelten Raum bei 2-facher Vergrößerung untersucht, um Hohlräume und das Ende der Obturation zu beurteilen. Unsere Studie basiert auf der röntgenologischen Beurteilung der bukkolingualen Ansicht der Kanäle, da dies die einzig mögliche Ansicht ist, die in einem klinischen Umfeld zur Beurteilung der Qualität der endodontischen Behandlung auf dem Röntgenbild visualisiert werden kann.

Wurzelkanalfüllungen werden beurteilt

  • Vorhandensein oder Fehlen von Hohlräumen.
  • Akzeptabel/bündig: Die Wurzelkanalfüllung befindet sich innerhalb des Wurzelkanalsystems und innerhalb von 2 mm vom röntgenologischen Apex.
  • Unterfüllung: Die Wurzelkanalfüllung liegt >2 mm vor dem röntgenologischen Apex.
  • Überfüllung: Die Wurzelkanalfüllung wird über den röntgenologischen Apex hinaus extrudiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 04403
        • Rekrutierung
        • Pims ,school of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwurzelige Zähne, bei denen eine endodontische Behandlung klinisch indiziert war.
  • Einwurzelige Zähne, bei denen aus elektiven Gründen eine Wurzelkanalbehandlung empfohlen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • • Zähne mit stark gekrümmten Wurzeln.

    • Sklerosierte Kanäle auf periapikalen Röntgenaufnahmen.
    • Parodontal geschädigte Zähne.
    • Fälle von endodontischen Nachbehandlungen.
    • Zähne mit apikaler Resorption.
    • Zähne, die durch eine herkömmliche Wurzelkanalbehandlung nicht zu retten sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: konventionelle Obturationstechnik
Bei der herkömmlichen Methode wird eine Papierspitze verwendet, um die Wände des Kanals mit Sealer zu beschichten, ein standardisierter Protaper F-3-Master-Guttapercha-Kegel wird auf die Arbeitslänge geschoben und ein ISO-Fingerspreizer Nr. 25 wird unter vertikaler Belastung angebracht. Der erste Der Zubehörkonus wird mit einer leichten Schicht Versiegelung sofort auf die richtige Länge geschoben. Die Verdichtung und das Einführen des Zubehörkegels werden fortgesetzt; jedes Einführen des Spreizers ist etwas weniger tief als das vorherige, was sich in einem immer kürzeren Einführen des Zubehörkegels widerspiegelt. Die Kondensation wurde fortgesetzt, bis der Spreizer 2–3 mm in den Kanal gelangte. Die Wurzelfüllung wird auf oder unterhalb der Kanalöffnungshöhe mit Wärme beaufschlagt, und die Füllung wird dann mit Hilfe eines Kaltstopfers apikal verdichtet.
Verfahren: konventionelle Obturationstechnik
Kalte laterale Kondensation, bei dieser Technik wird ein einzelner Kegel aus Guttapercha (GP) mit Sealer in den vorbereiteten Wurzelkanal eingebracht und sekundäre GP-Kegel hinzugefügt, die zusammen mit einem Spreizer verdichtet werden. Die Kegel bleiben aufgrund des Reibungsgriffs und des Vorhandenseins einer Versiegelung zusammen
Gerät: Obtura II
ist eine beliebte Warmguttapercha-Technik, bei der die Guttapercha-Füllung mit einer "Pistole" erwärmt und in den Wurzelkanal injiziert wird. Obtura 2-System: Die Guttapercha wird auf einen Temperaturbereich von 160 ° C bis 200 ° C erhitzt und dann durchgespritzt Die Nadel
Aktiver Komparator: Obtura II
Das Obtura II-System wird vorbereitet, Sealer wird auf die Kanalwand aufgetragen. Eine 23G-Nadel wird ausgewählt und ein Stopper wird bei 4–6 mm der WL platziert. Die Steuereinheit von Obtura II ist eingeschaltet und das Display zeigt die gewünschte Temperatur von 185 °C an. Die Pistole wird mit einem frischen Guttapercha-Pellet geladen und der Kolben wird nach vorne geschoben. Die Nadel wird dann so im Kanal positioniert, dass sie 3 bis 5 mm der apikalen Präparation erreicht. 3-4 mm der Guttapercha wurden ohne apikalen Druck passiv injiziert und werden mit einem endodontischen Plugger Nr. 11 sanft verdichtet. Somit wird auf diese Weise der Apikalpfropfen erzeugt. Es wird eine segmentale Technik verwendet, bei der 3 bis 4 mm Guttapercha nacheinander injiziert und verdichtet werden. Es werden Inkremente hinzugefügt, bis die Guttapercha das obere Öffnungsniveau erreicht hat, und dann wird die Verdichtung mit einem kalten Plugger durchgeführt. Überschüssiges Guttapercha wurde auf oder unter dem Öffnungsniveau abgetrennt.
Verfahren: konventionelle Obturationstechnik
Kalte laterale Kondensation, bei dieser Technik wird ein einzelner Kegel aus Guttapercha (GP) mit Sealer in den vorbereiteten Wurzelkanal eingebracht und sekundäre GP-Kegel hinzugefügt, die zusammen mit einem Spreizer verdichtet werden. Die Kegel bleiben aufgrund des Reibungsgriffs und des Vorhandenseins einer Versiegelung zusammen
Gerät: Obtura II
ist eine beliebte Warmguttapercha-Technik, bei der die Guttapercha-Füllung mit einer "Pistole" erwärmt und in den Wurzelkanal injiziert wird. Obtura 2-System: Die Guttapercha wird auf einen Temperaturbereich von 160 ° C bis 200 ° C erhitzt und dann durchgespritzt Die Nadel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
optimale Verlängerung, Überdehnung, Unterdehnung des Obturationsmaterials
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
röntgenologische Beobachtung der Ausdehnung des Obturationsmaterials
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichte
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
röntgenologische Beobachtung der Hohlräume bei der Obturation
unmittelbar nach dem Eingriff
Anpassung von Guttapercha
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
röntgenologische beobachtung der lücke zwischen gp und kanalwand
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: sheejia asif, Bds, PIMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOD/ERB/2022/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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