- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05711511
Radiografisk sammenligning av obturasjon utført ved konvensjonell metode og Obtura II.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere og sammenligne den radiografiske kvaliteten på obturasjon med termoplastisert injiserbar gutta percha teknikk obtura II system og kald lateral komprimeringsteknikk i permanente tenner. For denne studien vil utvalgte pasienter bli delt inn i to grupper på en måte tall vil bli tildelt gruppe A og gruppe B. Lokalbedøvelse ved 2% lidokainHCl med 1:100000 epinefrin som bukkal infiltrasjon i øvre tenner og nedre alveolær nerveblokk i de nedre tennene. Forberedelse av tilgangshulrom vil bli gjort. Kanaler vil bli lokalisert og forhandlet med en DG-16 endodontisk utforsker. Innledende arkivering vil bli gjort fra nummer 8 til 10 K-filer (ISO-standardisert 0,02 taper) under 5,25% natriumhypokloritt) vanning og Ethylenediamintetra-eddiksyre som chelateringsmidler. Arbeidslengden vil bli bekreftet med Electronic Apex Locator , og deretter med arbeidslengde røntgenbilde vil bli tatt. Roterende forberedelse vil bli gjort med Protaper ved å bruke S1, S2, F1, F2, F3 filer. Master guttaperka-røntgenbilde vil bli tatt ved starten av det første besøket med Protaper F3 guttaperka-punkt plassert i kanalene. Intervensjon vil bli gitt til begge grupper av hovedetterforskeren. Ved det andre besøket vil begge kanalene tørkes med F-3 papirpunkter. Rotkanalfyllinger vil deretter bli utført med kald lateral kondensering i gruppe A, og termoplastisert injisert guttaperka i gruppe B.
Postoperative periapikale røntgenbilder vil bli tatt umiddelbart etter obturasjonen. Disse røntgenbildene vil bli undersøkt under belysning i et mørklagt rom med × 2 forstørrelse for å vurdere for tomrom og avslutning av obturasjon. Vår studie vil være basert på radiografisk vurdering av det buccolinguale synet av kanalene, da det vil være det eneste mulige synet å visualisere på røntgenbildet i en klinisk setting for å vurdere kvaliteten på endodontisk behandling.
Rotfyllinger vil bli vurdert
- Tilstedeværelse eller fravær av tomrom.
- Akseptabelt/flush: Rotkanalfylling er innenfor rotkanalsystemet og innenfor 2 mm fra radiografisk toppunkt.
- Underfylt: Rotkanalfylling er >2 mm kort fra radiografisk toppunkt.
- Overfylt: Rotfylling ekstruderes utover den radiografiske spissen
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 04403
- Rekruttering
- Pims ,school of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkeltrotede tenner der endodontisk behandling var klinisk indisert.
- Enkeltrotede tenner hvor rotfylling ble anbefalt av elektive årsaker.
Ekskluderingskriterier:
• Tenner med sterkt buede røtter.
- Skleroserte kanaler på periapikale røntgenbilder.
- Periodontalt kompromitterte tenner.
- Endodontiske gjenbehandlingstilfeller.
- Tenner med apikal resorpsjon.
- Tennene kan ikke reddes med konvensjonell rotbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell obturasjonsteknikk
I konvensjonell metode vil papirspiss bli brukt til å belegge veggene i kanalen med sealer, standardisert Protaper F-3 master guttaperkakjegle vil gli til arbeidslengden og ISO No.25 fingerspreder ble påført under vertikal belastning. Den første tilbehørskjeglen vil gli raskt til riktig lengde med et lett belegg av sealer.
Komprimering og innsetting av tilbehørskjegle vil fortsette; hver sprederinnføring vil ses å være litt mindre dyp enn tidligere, noe som gjenspeiles av kortere og kortere innsetting av tilbehørskjegle.
Kondenseringen fortsatte til sprederen nådde 2-3 mm inn i kanalen.
Varme vil påføres rotfyllingen ved eller under kanalåpningsnivå, og fyllingen vil deretter komprimeres apikalt ved hjelp av en kaldplugger.
|
kald lateral kondensering, denne teknikken innebærer å plassere en enkelt kjegle guttaperka (GP) med sealer i den forberedte rotkanalen og legge til sekundære GP-kjegler som komprimeres sammen med bruk av en spreder.
Kjeglene holder seg sammen på grunn av friksjonsgrep og tilstedeværelsen av en sealer
er en populær varm guttaperka-teknikk som bruker en "pistol" for å varme og injisere guttaperkafyllingen i rotkanalen. Obtura 2-system: Guttaperkaen varmes opp fra temperaturområdet 160C til 200C som deretter injiseres gjennom nålen
|
|
Aktiv komparator: Obtura II
Obtura II-systemet vil bli klargjort, sealer vil bli brukt på kanalveggen.
En 23G nål velges og en stopper plasseres på 4-6 mm av WL.
Kontrollenheten til Obtura II vil være på, og displayet viste ønsket temperatur på 185°C.
Pistolen vil bli lastet med en ny pellet av guttaperka og stempelet vil skyves fremover. Nålen vil deretter plasseres i kanalen slik at den nådde 3 til 5 mm av det apikale preparatet.
3-4 mm av guttaperkaen ble passivt injisert uten apikale trykk og vil bli komprimert forsiktig med en #11 endodontisk plugger.
Dermed vil den apikale pluggen bli opprettet på denne måten.
En segmentell teknikk vil bli brukt der 3 til 4 mm guttaperka vil bli sekvensielt injisert og komprimert.
Inkrementer vil bli lagt til guttaperka når topp åpningsnivå, og deretter vil komprimering gjøres med en kald plugger.
Overflødig guttaperka ble kuttet ved eller under åpningsnivået.
|
kald lateral kondensering, denne teknikken innebærer å plassere en enkelt kjegle guttaperka (GP) med sealer i den forberedte rotkanalen og legge til sekundære GP-kjegler som komprimeres sammen med bruk av en spreder.
Kjeglene holder seg sammen på grunn av friksjonsgrep og tilstedeværelsen av en sealer
er en populær varm guttaperka-teknikk som bruker en "pistol" for å varme og injisere guttaperkafyllingen i rotkanalen. Obtura 2-system: Guttaperkaen varmes opp fra temperaturområdet 160C til 200C som deretter injiseres gjennom nålen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optimal forlengelse, overekstensjon, under forlengelse av obturerende materiale
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
radiografisk observere forlengelsen av obturerende materiale
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tetthet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
radiografisk observasjon av hulrommene i obturasjonen
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
tilpasning av Guttaperka
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
radiografisk observasjon av gapet mellom gp og kanalvegg
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sheejia asif, Bds, PIMS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOD/ERB/2022/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .