Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische vergelijking van Obturatie uitgevoerd door conventionele methode en Obtura II.

25 januari 2023 bijgewerkt door: sheejia asif, Pakistan Institute of Medical Sciences
Wortelkanaalbehandeling speelt een belangrijke rol in de tandheelkundige zorg. Een belangrijke parameter die nodig is om een ​​goede endodontische behandeling te bereiken, is de kwaliteit van de wortelkanaalvulling. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het beoordelen en vergelijken van de radiografische kwaliteit van obturatie met de thermoplastische injecteerbare gutta percha-techniek obtura II-systeem en koude laterale compactietechniek in permanente tanden. Voor deze studie zullen geselecteerde patiënten in twee groepen worden verdeeld op een manier dat de oneven nummers zullen worden toegewezen aan Groep A en Groep B. Lokale anesthesie bij 2% lidocaïne HCl met 1:100.000 epinefrine als buccale infiltratie in de boventanden en inferieure alveolaire zenuwblokkade in de ondertanden. De voorbereiding van de toegangsholte zal worden gedaan. Kanalen worden gelokaliseerd en onderhandeld met een DG-16 endodontische ontdekkingsreiziger. De eerste indiening zal worden gedaan van nummer 8 tot 10 K-vijlen (ISO-gestandaardiseerde 0,02 conus) onder 5,25% natriumhypochloriet) irrigatie en ethyleendiaminetetra-azijnzuur als chelaatvormers. De werklengte wordt bevestigd met de elektronische apexlocator en vervolgens met Er wordt een röntgenfoto van de werklengte gemaakt. De roterende voorbereiding wordt gedaan met Protaper met behulp van S1-, S2-, F1-, F2- en F3-vijlen. Aan het begin van het eerste bezoek wordt een master guttapercha-röntgenfoto gemaakt met een Protaper F3 guttapercha-punt in de kanalen. Interventie zal aan beide groepen worden verleend door de hoofdonderzoeker. Bij het tweede bezoek worden beide kanalen gedroogd met F-3-papierpunten. Wortelkanaalvullingen worden vervolgens uitgevoerd met behulp van koude laterale condensatie in groep A en thermoplastisch geïnjecteerde guttapercha in groep B.

Direct na de obturatie worden postoperatieve periapicale röntgenfoto's gemaakt. Deze röntgenfoto's zullen onder verlichting in een verduisterde kamer met een vergroting van × 2 worden onderzocht om lege ruimtes en beëindiging van obturatie te beoordelen. Onze studie zal gebaseerd zijn op de radiografische beoordeling van het buccolinguale beeld van de kanalen, aangezien dit het enige mogelijke beeld is om op de röntgenfoto te visualiseren in een klinische setting om de kwaliteit van endodontische behandeling te beoordelen.

Wortelkanaalvullingen worden beoordeeld

  • Aanwezigheid of afwezigheid van holtes.
  • Aanvaardbaar/doorspoelen: Wortelkanaalvulling bevindt zich binnen het wortelkanaalsysteem en binnen 2 mm van de radiografische apex.
  • Ondergevuld: Wortelkanaalvulling is >2 mm korter dan de radiografische apex.
  • Overgevuld: Wortelkanaalvulling wordt geëxtrudeerd voorbij de radiografische apex

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

260

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 04403
        • Werving
        • Pims ,school of dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tanden met één wortel waarbij endodontische behandeling klinisch geïndiceerd was.
  • Tanden met één wortel waarbij om electieve redenen een wortelkanaalbehandeling werd aanbevolen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Tanden met sterk gekromde wortels.

    • Gescleroseerde kanalen op periapicale röntgenfoto's.
    • Parodontaal gecompromitteerde tanden.
    • Endodontische herbehandeling gevallen.
    • Tanden met apicale resorptie.
    • Tanden die niet meer te redden zijn door een conventionele wortelkanaalbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventionele obturatietechniek
Bij de conventionele methode wordt papierpunt gebruikt om de wanden van het kanaal te coaten met sealer, de gestandaardiseerde Protaper F-3 master guttapercha conus schuift naar de werklengte en de ISO nr. 25 vingerspreider wordt aangebracht onder verticale belasting. De eerste accessoirekegel zal snel op de juiste lengte worden geschoven met een lichte laag sealer. Het verdichten en het inbrengen van hulpkegels zal worden voortgezet; elke inbrenging van de strooier zal iets minder diep zijn dan voorheen, zoals weerspiegeld door het steeds korter inbrengen van hulpkegels. De condensatie ging door totdat de spreader 2-3 mm in het kanaal reikte. Warmte wordt toegepast op de wortelvulling op of onder het niveau van de kanaalopening, en de vulling wordt dan apicaal verdicht met behulp van een koude plugger.
Procedure: conventionele obturatietechniek
koude laterale condensatie, deze techniek omvat het plaatsen van een enkele conus van guttapercha (GP) met sealer in het geprepareerde wortelkanaal en het toevoegen van secundaire GP-conussen die samen worden gecomprimeerd met behulp van een spreider. De kegels blijven bij elkaar door wrijvingsgreep en de aanwezigheid van een sealer
Apparaat: Obtura II
is een populaire warme guttapercha-techniek waarbij een "pistool" wordt gebruikt om de guttapercha-vulling op te warmen en in het wortelkanaal te injecteren. Obtura 2-systeem: de guttapercha wordt verwarmd van een temperatuurbereik van 160 ° C tot 200 ° C, die vervolgens wordt geïnjecteerd door de naald
Actieve vergelijker: Obtura II
Het Obtura II-systeem wordt voorbereid en er wordt sealer op de kanaalwand aangebracht. Er wordt een 23G-naald geselecteerd en er wordt een stop geplaatst op 4-6 mm van de WL. De regeleenheid van Obtura II gaat aan en het display toont de vereiste temperatuur van 185°C. Het pistool wordt geladen met een verse guttapercha-korrel en de plunjer wordt naar voren geduwd. De naald wordt vervolgens in het kanaal geplaatst zodat deze 3 tot 5 mm van de apicale preparatie bereikt. 3-4 mm van de guttapercha werd passief geïnjecteerd zonder enige apicale druk en zal voorzichtig worden verdicht met een #11 endodontische plugger. Op deze manier wordt dus de apicale plug gemaakt. Er zal een segmentale techniek worden gebruikt waarbij achtereenvolgens 3 tot 4 mm guttapercha wordt geïnjecteerd en verdicht. Stappen zullen worden toegevoegd totdat guttapercha het hoogste openingsniveau heeft bereikt, en dan zal de verdichting worden uitgevoerd met een koude plugger. Overtollige guttapercha werd afgesneden op of onder het niveau van de opening.
Procedure: conventionele obturatietechniek
koude laterale condensatie, deze techniek omvat het plaatsen van een enkele conus van guttapercha (GP) met sealer in het geprepareerde wortelkanaal en het toevoegen van secundaire GP-conussen die samen worden gecomprimeerd met behulp van een spreider. De kegels blijven bij elkaar door wrijvingsgreep en de aanwezigheid van een sealer
Apparaat: Obtura II
is een populaire warme guttapercha-techniek waarbij een "pistool" wordt gebruikt om de guttapercha-vulling op te warmen en in het wortelkanaal te injecteren. Obtura 2-systeem: de guttapercha wordt verwarmd van een temperatuurbereik van 160 ° C tot 200 ° C, die vervolgens wordt geïnjecteerd door de naald

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optimale extensie, overextensie, onderextensie van afsluitmateriaal
Tijdsspanne: direct na de ingreep
radiografisch observeren van de uitbreiding van obturerend materiaal
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte
Tijdsspanne: direct na de ingreep
radiografisch observeren van de holtes in obturatie
direct na de ingreep
aanpassing van Guttapercha
Tijdsspanne: direct na de procedure
radiografisch de opening tussen huisarts en kanaalwand observeren
direct na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sheejia asif, Bds, PIMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

2 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOD/ERB/2022/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand ziekte

Klinische onderzoeken op conventionele obturatietechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren