- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05711511
Рентгенологическое сравнение обтурации, выполненной традиционным методом и обтурацией II.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка и сравнение рентгенографического качества обтурации с помощью термопластичной инъекционной гуттаперчевой системы obtura II и техники холодной латеральной компактации постоянных зубов. Для этого исследования отобранные пациенты будут разделены на две группы таким образом, чтобы номера будут отнесены к группе A и группе B. Местная анестезия 2% раствором лидокаина HCl с адреналином 1:100000 в виде буккальной инфильтрации в верхних зубах и блокады нижнего альвеолярного нерва в нижних зубах. Будет выполнена подготовка полости доступа. Каналы будут обнаружены и обработаны с помощью эндодонтического зонда DG-16. Первоначальная обработка будет выполняться от 8 до 10 К-файлов (стандарт ISO 0,02) с 5,25% раствором гипохлорита натрия) и этилендиаминтетрауксусной кислотой в качестве хелатирующих агентов. Рабочая длина будет подтверждена с помощью электронного апекслокатора, а затем с помощью будет сделана рентгенограмма рабочей длины. Ротационная подготовка будет выполнена с помощью Protaper с использованием файлов S1, S2, F1, F2, F3. В начале первого визита будет сделана основная гуттаперчевая рентгенограмма с гуттаперчевым штифтом Protaper F3, помещенным в каналы. Вмешательство будет предоставлено обеим группам главным исследователем. Во время второго визита оба канала будут высушены бумажными штифтами F-3. Затем будет выполнено пломбирование корневых каналов с использованием холодной латеральной конденсации в группе А и термопластичной инъекционной гуттаперчей в группе В.
Послеоперационные периапикальные рентгенограммы будут получены сразу после обтурации. Эти рентгенограммы будут исследованы при освещении в затемненной комнате с увеличением ×2 для оценки наличия пустот и прекращения обтурации. Наше исследование будет основано на рентгенографической оценке щечно-язычного вида каналов, так как это будет единственно возможный вид для визуализации на рентгенограмме в клинических условиях для оценки качества эндодонтического лечения.
Заполнение корневых каналов будет оценено
- Наличие или отсутствие пустот.
- Приемлемо/заподлицо: пломбирование корневых каналов находится в пределах системы корневых каналов и в пределах 2 мм от рентгенологически апекса.
- Недостаточное запломбирование: пломбирование корневого канала более чем на 2 мм не доходит до рентгенологической верхушки.
- Перепломбировка: пломба корневого канала выходит за пределы рентгенологической верхушки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 04403
- Рекрутинг
- Pims ,school of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Однокорневые зубы, которым было показано эндодонтическое лечение.
- Однокорневые зубы, в которых лечение корневых каналов было рекомендовано по выбору.
Критерий исключения:
• Зубы с сильно изогнутыми корнями.
- Склерозированные каналы на периапикальных рентгенограммах.
- Зубы с пародонтальным поражением.
- Случаи повторного эндодонтического лечения.
- Зубы с апикальной резорбцией.
- Зубы невозможно спасти обычным лечением корневых каналов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционная техника обтурации
При традиционном методе для покрытия стенок канала силером используется бумажный штифт, стандартный гуттаперчевый штифт Protaper F-3 вдвигается на рабочую длину, а пальцевый расширитель ISO № 25 применяется при вертикальной нагрузке. Первый Дополнительный конус быстро встанет на нужную длину с легким покрытием герметика.
Уплотнение и введение дополнительного конуса будут продолжены; каждое введение расширителя будет немного менее глубоким, чем предыдущее, что отражается в более коротком введении дополнительного конуса.
Конденсация продолжалась до тех пор, пока спредер не вошёл в канал на 2-3 мм.
Тепло будет воздействовать на корневую пломбу на уровне устья канала или ниже, а затем пломба будет уплотнена апикально с помощью холодного штопфера.
|
холодная латеральная конденсация, этот метод включает размещение одиночного штифта из гуттаперчи (ГП) с герметиком в подготовленный корневой канал и добавление вторичных штифтов ГП, которые уплотняются вместе с использованием шпателя.
Конусы остаются вместе благодаря фрикционному захвату и наличию уплотнителя.
является популярной техникой теплой гуттаперчи, в которой используется «пистолет» для нагрева и введения гуттаперчевой пломбы в корневой канал. игла
|
|
Активный компаратор: Обтура II
Будет подготовлена система Obtura II, на стенку канала будет нанесен силер.
Выбирается игла 23G, а пробка устанавливается на уровне 4-6 мм от ПЗ.
Блок управления Obtura II включится, а на дисплее отобразится требуемая температура 185°C.
Пистолет заряжается свежим шариком гуттаперчи, а поршень выдвигается вперед. Затем игла располагается в канале так, чтобы она достигла 3-5 мм апикального препарирования.
3-4 мм гуттаперчи было введено пассивно без какого-либо апикального давления и будет аккуратно уплотнено с помощью эндодонтического плаггера №11.
Таким образом, апикальная пробка будет создана таким образом.
Будет использоваться сегментарная техника, при которой 3-4 мм гуттаперчи последовательно вводятся и уплотняются.
Прибавления будут добавляться до тех пор, пока гуттаперча не достигнет верхнего уровня устья, а затем будет произведено уплотнение с помощью холодного плаггера.
Избыток гуттаперчи был отрезан на уровне устья или ниже.
|
холодная латеральная конденсация, этот метод включает размещение одиночного штифта из гуттаперчи (ГП) с герметиком в подготовленный корневой канал и добавление вторичных штифтов ГП, которые уплотняются вместе с использованием шпателя.
Конусы остаются вместе благодаря фрикционному захвату и наличию уплотнителя.
является популярной техникой теплой гуттаперчи, в которой используется «пистолет» для нагрева и введения гуттаперчевой пломбы в корневой канал. игла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оптимальное растяжение, чрезмерное растяжение, недостаточное растяжение обтурирующего материала
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
рентгенологически наблюдая распространение обтурирующего материала
|
сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
рентгенографическое наблюдение пустот в обтурации
|
сразу после процедуры
|
|
адаптация гуттаперчи
Временное ограничение: сразу после процедуры
|
рентгенологически наблюдая зазор между gp и стенкой канала
|
сразу после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: sheejia asif, Bds, PIMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SOD/ERB/2022/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .