[18] F-PSMA-1007 の既知または疑われる転移性前立腺癌患者における研究

包含基準:

1. 組織病理学または細胞診により確認された前立腺癌;
2. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale Score ≤ 2 登録後 2 週間以内;
3. 18 歳以上の男性。

4. 以下の臨床基準のいずれか：

   • 臨床的T3a以上、グリーソンスコア≧​​8（またはグレードグループ4～5）、またはPSA≧20ng/mLと定義される高リスクの限局性、未治療前立腺癌。 臨床 T ステージは、身体検査または標準的な骨盤画像 (MRI/CT) に基づいて定義できます。
   • 次のうち少なくとも 2 つとして定義される高レベルの中間リスク: 臨床 T2c、グリーソンスコア ≥7 (またはグレードグループ 2-3)、および PSA 10-20 ng/mL。
   • 生化学的に再発した前立腺癌は、根治的前立腺全摘除術後の PSA 値が持続的に上昇または上昇しているものとして定義され、少なくとも 2 つの測定値で PSA 値が 0.2ng/mL 以上、または以下の患者で最下点より少なくとも 2 ng/mL 以上上昇した PSA と定義されます。根治的放射線療法を受けている(28)。
   • -従来の画像検査（CTおよび/または骨スキャン）で記録された転移性疾患。
5. 研究登録から4週間以内の99m-テクネシウム骨スキャンおよび胸腹部および骨盤のCT。
6. 登録前に、参照元の医師からのベースライン履歴情報と治療意図を含む、完全な [18]F-PSMA-1007 PET/CT または PET/MRI 紹介パッケージの受領。
7. -指示に従い、プロトコルを遵守することができ、喜んで;
8. -研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

1. 撮影時間全体にわたってじっと横になれない (例: 咳、重度の関節炎など）;
2. -他の理由（重度の閉所恐怖症、放射線恐怖症など）による調査用画像検査を完了することができない;
3. PET/CT または PET/MRI スキャナーの制限を超える体重。
4. [18]F-PSMA-1007に対する既知のアレルギー反応;
5. 登録から4週間以内に前立腺がんの新しい治療法（ADT、全身療法、または放射線療法）を開始した患者 中リスクまたは高リスクの限局性前立腺がん、または生化学的に再発した前立腺がんの前立腺切除後または根治的放射線療法.