En undersøgelse af [18]F-PSMA-1007 hos patienter med kendt eller mistænkt metastatisk prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Bekræftet prostatacancer ved histopatologi eller cytologi;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale Score ≤ 2 inden for to uger efter tilmelding;
3. Mænd mindst 18 år;

4. Ethvert af følgende kliniske kriterier:

   • Højrisiko lokaliseret, behandlingsnaiv prostatacancer, defineret som klinisk ≥T3a, Gleason-score ≥8 (eller gradgruppe 4-5) eller PSA >20ng/ml. Klinisk T-stadium kan defineres baseret på fysisk undersøgelse eller standard bækkenbilleddannelse (MRI/CT).
   • Højtliggende mellemrisiko, defineret som mindst to af følgende: klinisk T2c, Gleason-score ≥7 (eller klasse 2-3) og PSA 10-20 ng/ml.
   • Biokemisk recidiverende prostatacancer defineret som vedvarende forhøjet eller stigende PSA efter radikal prostatektomi med en PSA-værdi på ≥0,2ng/ml ved mindst to aflæsninger eller PSA med en stigning på mindst ≥2 ng/ml over nadir hos patienter, som har modtaget definitiv strålebehandling (28).
   • Metastatisk sygdom dokumenteret på konventionel billeddannelse (CT og/eller knoglescanning).
5. 99m-Technecium knoglescanning og CT af brystmave og bækken, inden for 4 uger efter studietilmelding.
6. Modtagelse af en komplet [18]F-PSMA-1007 PET/CT- eller PET/MRI-henvisningspakke, inklusive baseline-historieoplysninger og behandlingshensigt fra den henvisende læge, før tilmelding.
7. Kan og er villig til at følge instruktioner og overholde protokollen;
8. Evne til at give skriftligt informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden (f. hoste, svær gigt osv.);
2. Manglende evne til at fuldføre de billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.);
3. Vægt overstiger grænsen for PET/CT eller PET/MRI scanner;
4. Kendt allergisk reaktion på [18]F-PSMA-1007;
5. Patienter, der har påbegyndt ny behandling (ADT, systemisk terapi eller stråling) for deres prostatacancer inden for 4 uger efter tilmelding til patienter med høj-tier mellemrisiko eller højrisiko lokaliseret prostatacancer eller biokemisk tilbagevendende prostatacancer efter prostatektomi eller definitiv strålebehandling .