En studie av [18]F-PSMA-1007 hos pasienter med kjent eller mistenkt metastatisk prostatakreft

Inklusjonskriterier:

1. Bekreftet prostatakreft ved histopatologi eller cytologi;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale Score ≤ 2 innen to uker etter påmelding;
3. menn minst 18 år gamle;

4. Noen av følgende kliniske kriterier:

   • Høyrisiko lokalisert, behandlingsnaiv prostatakreft, definert som klinisk ≥T3a, Gleason-score ≥8 (eller gradsgruppe 4-5), eller PSA >20ng/ml. Klinisk T-stadium kan defineres basert på fysisk undersøkelse eller standard bekkenavbildning (MR/CT).
   • High-tier middels risiko, definert som minst to av følgende: klinisk T2c, Gleason score ≥7 (eller grad gruppe 2-3) og PSA 10-20 ng/ml.
   • Biokjemisk tilbakevendende prostatakreft definert som vedvarende forhøyet eller stigende PSA etter radikal prostatektomi, med en PSA-verdi på ≥0,2ng/ml ved minst to avlesninger, eller PSA med en økning på minst ≥2 ng/ml over nadir hos pasienter som har fått definitiv strålebehandling (28).
   • Metastatisk sykdom dokumentert på konvensjonell bildediagnostikk (CT og/eller beinskanning).
5. 99m-Technecium beinskanning og CT av brystets mage og bekken, innen 4 uker etter studieregistrering.
6. Mottak av en fullstendig [18]F-PSMA-1007 PET/CT- eller PET/MRI-henvisningspakke, inkludert bakgrunnshistorieinformasjon og behandlingsintensjon fra henvisende lege, før påmelding.
7. Kunne og villige til å følge instruksjoner og følge protokollen;
8. Evne til å gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til å ligge stille i hele avbildningstiden (f.eks. hoste, alvorlig leddgikt, etc.);
2. Manglende evne til å fullføre undersøkelsesundersøkelsene på grunn av andre årsaker (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi, etc.);
3. Vekt som overskrider grensen for PET/CT eller PET/MRI skanner;
4. Kjent allergisk reaksjon på [18]F-PSMA-1007;
5. Pasienter som har startet ny behandling (ADT, systemisk terapi eller stråling) for sin prostatakreft innen 4 uker etter registrering hos de med høy-lags mellomrisiko eller høyrisiko lokalisert prostatakreft, eller biokjemisk tilbakevendende prostatakreft post-prostatektomi eller definitiv strålebehandling .