Sleepiz One+ とカプノグラフィーおよび心電図 (SPZCAP)
2023年5月4日 更新者：Sleepiz AG
ゴールドスタンダードと比較した呼吸数と心拍数の測定におけるSleepiz One+の単一施設評価
EtCO2、または吐き出された二酸化炭素は、非侵襲的で一般的に呼吸数と機能の測定に使用されます。 これは、患者の口や鼻の近くに配置されたセンサーと、呼吸ガス中の二酸化炭素の濃度をリアルタイムで表示するモニターで構成されるカプノグラフと呼ばれるデバイスを使用して簡単に監視できます。
EtCO2 カプノグラフィーは、呼吸を監視するための信頼性が高く正確な方法であると一般に考えられており、呼吸を測定する他の方法の性能を比較するためのゴールド スタンダードとしてよく使用されます。
したがって、この研究の主な目的は、健康な成人と慢性疾患に苦しむ患者（例えば、 高血圧、COPD、喘息、糖尿病)、臨床環境での安静時。 さらに、心拍数推定のパフォーマンスは、ECG に対して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zurich
-
Zürich、Zurich、スイス、8044
- Schlaflabor Fluntern
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
忍耐：
- 年齢>=18歳
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
- 1 つ (または複数) の慢性疾患 (例: 糖尿病、喘息、心血管疾患または呼吸器疾患など)
健康なボランティア
- 年齢>=18歳
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
- 診断された慢性病状なし
除外基準:
忍耐
- 現在の研究への以前の登録、
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器
- 妊娠中または授乳中の女性
- -参加者の言語の問題、精神障害、認知症、せん妄などにより、研究の手順に従うことができない
健康なボランティア:
- 現在の研究への以前の登録、
- 心臓ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器
- 妊娠中または授乳中の女性
- -参加者の言語の問題、精神障害、認知症、せん妄などにより、研究の手順に従うことができない
- -診断された慢性病状の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：Sleepiz One+ 対 ゴールド スタンダード
登録された各参加者は、Sleepiz One+、カプノグラフィー装置、およびチャネル数を減らした心肺ポリグラフィー (ECG および REB のみ) を使用して同時記録を行い、ベッドに座ったり横になったりしながら、安静時の呼吸数と心拍数を測定します。
|
この研究では、Sleepiz One+ は、ベッドのさまざまな位置 (右側と左側、背中、腹部) に座っているか横になっている参加者の心拍数と呼吸数を測定します。
録音には約 35 分かかります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベッドに横になって休んでいる被験者について記録された、視覚的に記録されたカプノグラフィ データに対する 60 秒エポックあたりの呼吸数測定精度。
時間枠：60年代
|
60年代
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月22日
一次修了 (実際)
2023年4月6日
研究の完了 (実際)
2023年4月6日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月25日
最初の投稿 (実際)
2023年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。