Sleepiz One+ 대 카프노그래피 및 심전도 (SPZCAP)
2023년 5월 4일 업데이트: Sleepiz AG
Gold Standard와 비교하여 호흡수 및 심박수 측정에서 Sleepiz One+의 단일 센터 평가
EtCO2 또는 내뿜는 이산화탄소는 비침습적이며 일반적으로 호흡률 및 기능 측정에 사용됩니다. 환자의 입이나 코 근처에 센서를 부착하고 실시간으로 호흡 가스의 이산화탄소 농도를 표시하는 모니터로 구성된 카프노그래프(capnograph)라는 장치를 사용하여 쉽게 모니터링할 수 있습니다.
EtCO2 카프노그래피는 일반적으로 호흡 모니터링을 위한 신뢰할 수 있고 정확한 방법으로 간주되며 종종 다른 호흡 측정 방법의 성능을 비교하기 위한 표준으로 사용됩니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 건강한 성인과 만성 질환(예: 고혈압, COPD, 천식, 당뇨병), 임상 환경에서 휴식 중. 또한 심박수 추정 성능은 ECG에 대해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8044
- Schlaflabor Fluntern
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- 나이 >=18년
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 하나(또는 그 이상)의 만성 질환(예: 당뇨병, 천식, 심혈관 또는 호흡기 질환 등)
건강한 자원봉사자
- 나이 >=18년
- 서명으로 문서화된 사전 동의
- 진단된 만성 질환 없음
제외 기준:
환자
- 현재 연구에 이전 등록,
- 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매, 섬망 등으로 인해 연구 절차를 수행할 수 없음
건강한 지원자:
- 현재 연구에 이전 등록,
- 심장 박동기 또는 기타 이식된 전기 장치
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매, 섬망 등으로 인해 연구 절차를 수행할 수 없음
- 진단받은 만성 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Sleepiz One+ 대 금본위제
등록된 각 참가자는 Sleepiz One+, 카프노그래피 장치 및 감소된 채널 수(ECG 및 REB만 해당)의 심폐 폴리그래피로 동시에 기록하여 침대에 앉거나 누워 있는 동안 휴식 시 호흡수와 심박수를 측정합니다.
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이 연구에서 Sleepiz One+는 침대에서 다른 자세(오른쪽과 왼쪽, 등, 복부)에 앉거나 누워 있는 참가자의 심박수와 호흡수를 측정합니다.
녹음은 약 35분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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침대에 누워 쉬고 있는 피험자에 대해 기록된 시각적으로 채점된 카프노그래피 데이터에 대한 60초당 호흡수 측정 정확도.
기간: 60년대
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60년대
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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