Sleepiz One+ versus capnografía y electrocardiografía (SPZCAP)
Evaluación de un solo centro de Sleepiz One+ en la medición de la frecuencia respiratoria y cardíaca en comparación con el estándar de oro
EtCO2, o dióxido de carbono exhalado, es una medida no invasiva y de uso común para la función y la frecuencia respiratoria. Se puede monitorear fácilmente usando un dispositivo llamado capnógrafo, que consiste en un sensor que se coloca cerca de la boca o la nariz del paciente y un monitor que muestra la concentración de dióxido de carbono en los gases respiratorios en tiempo real.
La capnografía de EtCO2 generalmente se considera un método confiable y preciso para monitorear la respiración y, a menudo, se usa como estándar de oro para comparar el rendimiento de otros métodos para medir la respiración.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es proporcionar una comparación exhaustiva del rendimiento de Sleepiz One+ y la capnografía EtCO2 para medir la frecuencia respiratoria en adultos sanos y pacientes que padecen enfermedades crónicas (p. hipertensión, EPOC, asma, diabetes), en reposo en un entorno clínico. Además, el rendimiento de la estimación de la frecuencia cardíaca se evaluará con respecto al ECG.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suiza, 8044
- Schlaflabor Fluntern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Edad >=18 años
- Consentimiento informado documentado por firma
- Una (o más) condiciones médicas crónicas (por ejemplo, diabetes, asma, enfermedades cardiovasculares o respiratorias, etc.)
voluntarios sanos
- Edad >=18 años
- Consentimiento informado documentado por firma
- Sin condición médica crónica diagnosticada
Criterio de exclusión:
Pacientes
- Inscripción previa en el estudio actual,
- Marcapasos cardíaco u otro dispositivo eléctrico implantado
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, delirio, etc. del participante
Voluntarios sanos:
- Inscripción previa en el estudio actual,
- Marcapasos cardíaco u otro dispositivo eléctrico implantado
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, delirio, etc. del participante
- Presencia de condición médica crónica diagnosticada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sleepiz One+ frente al estándar de oro
Cada participante inscrito se someterá a un registro simultáneo con el dispositivo Sleepiz One+, capnografía y poligrafía cardiorrespiratoria con número reducido de canales (solo ECG y REB) para medir la frecuencia respiratoria y cardíaca en reposo, mientras está sentado y acostado en una cama.
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En este estudio, Sleepiz One+ medirá la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria de un participante sentado o acostado en diferentes posiciones (lado derecho e izquierdo, espalda, abdomen) en una cama.
La grabación tomará alrededor de 35 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la medición de la frecuencia respiratoria por período de 60 s frente a datos de capnografía puntuados visualmente, registrados en sujetos acostados y descansando en una cama.
Periodo de tiempo: Años 60
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Años 60
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-007-CI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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