Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sleepiz One+ kontra kapnografia i elektrokardiografia (SPZCAP)

4 maja 2023 zaktualizowane przez: Sleepiz AG

Jednoośrodkowa ocena Sleepiz One+ w zakresie pomiaru częstości oddechów i tętna w porównaniu ze złotym standardem

EtCO2, czyli dwutlenek węgla w wydychanym powietrzu, jest nieinwazyjnym i powszechnie stosowanym miernikiem częstości i czynności oddechowej. Można go łatwo monitorować za pomocą urządzenia zwanego kapnografem, które składa się z czujnika umieszczanego w pobliżu ust lub nosa pacjenta oraz monitora, który wyświetla stężenie dwutlenku węgla w gazach oddechowych w czasie rzeczywistym.

Kapnografia EtCO2 jest ogólnie uważana za niezawodną i dokładną metodę monitorowania oddychania i jest często używana jako złoty standard do porównywania wydajności innych metod pomiaru oddychania.

Dlatego głównym celem tego badania jest dokładne porównanie wydajności kapnografii Sleepiz One+ i EtCO2 do pomiaru częstości oddechów u zdrowych osób dorosłych i pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe (np. nadciśnienie tętnicze, POChP, astma, cukrzyca), w spoczynku w warunkach klinicznych. Dodatkowo wydajność szacowania częstości akcji serca zostanie oceniona na podstawie EKG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria, 8044
        • Schlaflabor Fluntern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Wiek >=18 lat
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Jedna (lub więcej) przewlekła choroba (np. cukrzyca, astma, choroby układu krążenia lub układu oddechowego itp.)

Zdrowi ochotnicy

  • Wiek >=18 lat
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Brak zdiagnozowanej przewlekłej choroby

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci

  • Poprzednia rejestracja do obecnego badania,
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji, delirium itp. uczestnika

Zdrowi ochotnicy:

  • Poprzednia rejestracja do obecnego badania,
  • Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji, delirium itp. uczestnika
  • Obecność rozpoznanej przewlekłej choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sleepiz One+ kontra złoty standard
Każdy zarejestrowany uczestnik zostanie poddany jednoczesnej rejestracji za pomocą Sleepiz One+, urządzenia do kapnografii i poligrafii krążeniowo-oddechowej ze zmniejszoną liczbą kanałów (tylko EKG i REB) w celu pomiaru częstości oddechów i tętna w spoczynku, podczas siedzenia i leżenia na łóżku.
Urządzenie: Sleepiz One+
W tym badaniu Sleepiz One+ będzie mierzyć tętno i częstość oddechów uczestnika siedzącego lub leżącego w różnych pozycjach (prawy i lewy bok, plecy, brzuch) na łóżku. Nagranie zajmie około 35 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność pomiaru częstości oddechów na okres 60 s w porównaniu z wizualnie ocenianymi danymi kapnograficznymi, zarejestrowanymi na osobach leżących i odpoczywających na łóżku.
Ramy czasowe: 60s
60s

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sleepiz AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-007-CI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Sleepiz One+

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj