Sleepiz One+ im Vergleich zu Kapnographie und Elektrokardiographie (SPZCAP)
Single-Center-Bewertung von Sleepiz One+ bei der Messung der Atemfrequenz und Herzfrequenz im Vergleich zum Goldstandard
EtCO2 oder ausgeatmetes Kohlendioxid ist ein nicht-invasives und häufig verwendetes Maß für die Atemfrequenz und -funktion. Es kann leicht mit einem Gerät namens Kapnograph überwacht werden, das aus einem Sensor besteht, der in der Nähe von Mund oder Nase des Patienten platziert wird, und einem Monitor, der die Kohlendioxidkonzentration in den Atemgasen in Echtzeit anzeigt.
Die EtCO2-Kapnographie gilt allgemein als zuverlässige und genaue Methode zur Überwachung der Atmung und wird häufig als Goldstandard zum Vergleich der Leistung anderer Methoden zur Messung der Atmung verwendet.
Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, einen gründlichen Vergleich der Leistung von Sleepiz One+ und der EtCO2-Kapnographie zur Messung der Atemfrequenz bei gesunden Erwachsenen und Patienten mit chronischen Erkrankungen (z. Bluthochdruck, COPD, Asthma, Diabetes), in Ruhe in einer klinischen Umgebung. Zusätzlich wird die Leistung der Herzfrequenzschätzung anhand des EKGs bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8044
- Schlaflabor Fluntern
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Alter >=18 Jahre
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Eine (oder mehrere) chronische Erkrankung/en (z. B. Diabetes, Asthma, Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen usw.)
Gesunde Freiwillige
- Alter >=18 Jahre
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- Keine diagnostizierte chronische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
Patienten
- Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie,
- Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektrisches Gerät
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz, Delir etc. des Teilnehmers
Gesunde Freiwillige:
- Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie,
- Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektrisches Gerät
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Unfähigkeit, den Studienabläufen zu folgen, z. B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz, Delir etc. des Teilnehmers
- Vorliegen einer diagnostizierten chronischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sleepiz One+ im Vergleich zum Goldstandard
Jeder eingeschriebene Teilnehmer wird gleichzeitig mit dem Sleepiz One+, einem Kapnographiegerät und einer kardiorespiratorischen Polygraphie mit einer reduzierten Anzahl von Kanälen (nur EKG und REB) aufgezeichnet, um die Atemfrequenz und die Herzfrequenz im Ruhezustand zu messen, während er auf einem Bett sitzt und liegt.
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In dieser Studie misst Sleepiz One+ die Herzfrequenz und Atemfrequenz eines Teilnehmers, der in verschiedenen Positionen (rechte und linke Seite, Rücken, Bauch) auf einem Bett sitzt oder liegt.
Die Aufnahme dauert etwa 35 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Genauigkeit der Atemfrequenzmessung pro 60er-Epoche im Vergleich zu visuell bewerteten Kapnographiedaten, die an Personen aufgezeichnet wurden, die sich hinlegten und auf einem Bett ruhten.
Zeitfenster: 60er
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60er
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-007-CI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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