Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleepiz One+ versus kapnografia ja elektrokardiografia (SPZCAP)

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sleepiz AG

Sleepiz One+:n yhden keskuksen arviointi hengitystaajuuden ja sykkeen mittaamisessa Gold Standardiin verrattuna

EtCO2 tai uloshengitetty hiilidioksidi on ei-invasiivinen ja yleisesti käytetty mitta hengitystiheydelle ja -toiminnalle. Sitä on helppo seurata kapnografi-nimisellä laitteella, joka koostuu potilaan suun tai nenän lähelle sijoitetusta anturista ja monitorista, joka näyttää hengityskaasujen hiilidioksidipitoisuuden reaaliajassa.

EtCO2-kapnografiaa pidetään yleisesti luotettavana ja tarkana menetelmänä hengityksen seurantaan, ja sitä käytetään usein kultastandardina vertailtaessa muiden hengityksen mittausmenetelmien suorituskykyä.

Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota perusteellinen vertailu Sleepiz One+- ja EtCO2-kapnografian suorituskyvystä hengitystiheyden mittaamiseksi terveillä aikuisilla ja potilailla, jotka kärsivät kroonisista sairauksista (esim. verenpainetauti, COPD, astma, diabetes), levossa kliinisissä olosuhteissa. Lisäksi sykearvioinnin suorituskykyä arvioidaan EKG:n perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8044
        • Schlaflabor Fluntern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Ikä >=18 vuotta
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Yksi (tai useampi) krooninen sairaus (esim. diabetes, astma, sydän- ja verisuonitaudit tai hengityselinten sairaudet jne.)

Terveet vapaaehtoiset

  • Ikä >=18 vuotta
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Ei diagnosoitua kroonista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
  • Sydämentahdistin tai muu istutettu sähkölaite
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, deliriumin jne. vuoksi

Terveet vapaaehtoiset:

  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
  • Sydämentahdistin tai muu istutettu sähkölaite
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian, deliriumin jne. vuoksi
  • Diagnoosin kroonisen sairauden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sleepiz One+ vs. kultastandardi
Jokaiselle osallistujalle tehdään samanaikainen tallennus Sleepiz One+ -laitteella, kapnografialaitteella ja kardiorespiratorisella polygrafialla, jossa on pienempi määrä kanavia (vain EKG ja REB), jolla mitataan hengitystiheyttä ja sykettä levossa sekä istuessaan ja makuulla sängyllä.
Laite: Sleepiz One+
Tässä tutkimuksessa Sleepiz One+ mittaa sykettä ja hengitystiheyttä osallistujalta, joka istuu tai makaa eri asennoissa (oikea ja vasen kylki, selkä, vatsa) sängyllä. Tallennus kestää noin 35 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengitystiheyden mittaustarkkuus 60 sekuntia kohden verrattuna visuaalisesti pisteytettyyn kapnografiatietoon, joka on tallennettu makuulla ja sängyllä lepäävillä koehenkilöillä.
Aikaikkuna: 60-luku
60-luku

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sleepiz AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-007-CI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Sleepiz One+

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa