電気インピーダンストモグラフィーによる無気肺の研究
2023年3月13日 更新者：Erasme University Hospital
全身麻酔中の電気インピーダンス トモグラフィーによる無気肺の研究と、その発生、可逆性、および地域分布に対するさまざまな位置の影響
この介入研究の目的は、PulmoVista 500 モニター (Dräger. 23542 Lübeck)、人工呼吸による全身麻酔中。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- ベースライン（自発呼吸）と比較した、仰臥位およびトレンデレンブルグ体位での全身麻酔導入後の無気肺の増加
- 逆トレンデレンブルグ体位とリクルートメント操作による、全身麻酔とトレンデレンブルグ体位によって引き起こされる無気肺の逆転の最終的な可能性。
参加者は成人で、自律的で、自分の意志を表現することができ、選択的な婦人科または泌尿器科の手術を受けて、拡張されたトレンデレンブルグ体位になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anderlecht
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Brussels、Anderlecht、ベルギー、1070
- 募集
- HUB Hôpital Erasme
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コンタクト：
- Thibaut Decoeur, PG
- 電話番号：+32478767308
- メール：t.decoeur@hotmail.com
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コンタクト：
- Laszlo Szegedi, M.D, PhD
- 電話番号：+3225555546
- メール：Laszlo.Szegedi@erasme.ulb.ac.be
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人被験者;
- 腹腔鏡下の婦人科、泌尿器科または消化器外科手術が必要;
- トレンデレンブルグ体位と気管挿管が必要な手術。
除外基準:
- 緊急操作;
- 胸部外科;
- 肺、心臓の病理;
- 妊婦;
- BMI > 30;
- -米国麻酔学会の身体的状態として定義された併存疾患が2を超える;
- 言葉の壁;
- 同意の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：リクルートメント・マヌーバ (RM) グループ 1
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30 cm H2O で 30 秒間のリクルートメント操作のパフォーマンスと電気インピーダンスの測定
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アクティブコンパレータ：逆トレンド (REV TREND) グループ 2
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患者を逆トレンデレンブルグ体位に置き、5 分後に電気インピーダンスを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身麻酔導入後の無気肺の割合 (時間 1)
時間枠：ベース小節から時間 1 まで (10 分)
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パーセンテージ
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ベース小節から時間 1 まで (10 分)
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トレンデレンブルグ位に配置された後の無気肺の割合 (時間 2)
時間枠：ベース小節から時間 2 まで (15 分)
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パーセンテージ
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ベース小節から時間 2 まで (15 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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逆トレンデレンブルグ体位とリクルートメント操作による無気肺の最終的な逆転の可能性 (時間 3)
時間枠：ベース小節から時間 3 まで (20 分)
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パーセンテージ
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ベース小節から時間 3 まで (20 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月6日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月26日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。