Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af atelektase ved elektrisk impedanstomografi

13. marts 2023 opdateret af: Erasme University Hospital

Undersøgelse af atelektase ved elektrisk impedanstomografi og virkningerne af forskellige positioner på deres forekomst, reversibilitet og regionale fordeling under generel anæstesi

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om virkningerne af forskellige positioner på forekomsten, den regionale fordeling og reversibiliteten af ​​atelektase ved at bruge en PulmoVista 500-monitor (Dräger. 23542 Lübeck), under generel anæstesi med mekanisk ventilation.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Stigningen i atelektase efter induktion af generel anæstesi i liggende stilling og Trendelenburg-stilling sammenlignet med baseline (spontan vejrtrækning)
  • Den eventuelle mulighed for reversering af atelektase forårsaget af generel anæstesi og Trendelenburg-stilling ved omvendt Trendelenburg-stilling og rekrutteringsmanøvre.

Deltagerne vil være voksne, autonome og i stand til at udtrykke deres vilje, og gennemgår elektiv gynækologisk eller urologisk kirurgi i den udvidede Trendelenburg-stilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner over atten år gamle;
  • Kræver laparoskopisk gynækologisk, urologisk eller fordøjelseskirurgi;
  • Kirurgi, der kræver Trendelenburg-stilling og tracheal intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation;
  • Thoraxkirurgi;
  • Pulmonal, hjertepatologi;
  • Gravid kvinde;
  • BMI > 30;
  • Comorbidities defineret som et American Society of Anesthesiologists fysiske tilstand større end 2;
  • Sproglige barriere;
  • Afslag på samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rekrutteringsmanøvre (RM) gruppe 1
Andet: Rekrutteringsmanøvre (RM)
udførelse af en rekrutteringsmanøvre på 30 cm H20 i 30 sekunder og måling af elektrisk impedans
Aktiv komparator: Omvendt trend (REV TREND) gruppe 2
Andet: Omvendt trend (REV TREND)
Placer patienten i omvendt trendelenburg-position og mål den elektriske impedans efter 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdelen af ​​atelektase efter induktion af generel anæstesi (tid 1)
Tidsramme: fra basismålet til tidspunkt 1 (10 minutter)
procent
fra basismålet til tidspunkt 1 (10 minutter)
procentdelen af ​​atelektase efter at være blevet placeret i trendelenburg-positionen (tid 2)
Tidsramme: fra basismålet til tidspunkt 2 (15 minutter)
procent
fra basismålet til tidspunkt 2 (15 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den eventuelle mulighed for vending af atelektase ved omvendt Trendelenburg-stilling og rekrutteringsmanøvre (tid 3)
Tidsramme: fra basismålet til tidspunkt 3 (20 minutter)
procent
fra basismålet til tidspunkt 3 (20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4062022000256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner