Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium Atelektázy pomocí elektrické impedanční tomografie

13. března 2023 aktualizováno: Erasme University Hospital

Studium atelektázy pomocí elektrické impedanční tomografie a vlivu různých poloh na jejich výskyt, reverzibilitu a regionální distribuci během celkové anestezie

Cílem této intervenční studie je dozvědět se o účincích různých pozic na výskyt, regionální distribuci a reverzibilitu atelektázy pomocí monitoru PulmoVista 500 (Dräger. 23542 Lübeck), během celkové anestezie s mechanickou ventilací.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Nárůst atelektázy po navození celkové anestezie vleže na zádech a v Trendelenburgově poloze ve srovnání s výchozí hodnotou (spontánní dýchání)
  • Případná možnost zvratu atelektázy způsobené celkovou anestezií a Trendelenburgovou polohou obrácenou Trendelenburgovou polohou a náborovým manévrem.

Účastníci budou dospělí, autonomní a schopni vyjádřit svou vůli, podstoupí elektivní gynekologickou nebo urologickou operaci v prodloužené Trendelenburgově pozici.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí subjekty starší osmnácti let;
  • Vyžadující laparoskopickou gynekologickou, urologickou nebo zažívací operaci;
  • Operace vyžadující Trendelenburgovu polohu a tracheální intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový provoz;
  • hrudní chirurgie;
  • Plicní, srdeční patologie;
  • Těhotná žena;
  • BMI > 30;
  • Komorbidity definované jako fyzická kondice Americké společnosti anesteziologů větší než 2;
  • Jazyková bariéra;
  • Odmítnutí souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Náborový manévr (RM) skupina 1
Jiný: Náborový manévr (RM)
provedení náborového manévru 30 cm H20 po dobu 30 sekund a měření elektrické impedance
Aktivní komparátor: Reverzní trend (REV TREND) skupina 2
Jiný: Reverzní trend (REV TREND)
Umístěte pacienta do reverzní trendelenburgovy polohy a po 5 minutách změřte elektrickou impedanci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento atelektázy po úvodu do celkové anestezie (čas 1)
Časové okno: od základní míry po čas 1 (10 minut)
procento
od základní míry po čas 1 (10 minut)
procento atelektázy po umístění do trendelenburgovy pozice (čas 2)
Časové okno: od základního taktu do času 2 (15 minut)
procento
od základního taktu do času 2 (15 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Případná možnost zvratu atelektázy reverzní Trendelenburgovou pozicí a náborovým manévrem (čas 3)
Časové okno: od základního taktu do času 3 (20 minut)
procento
od základního taktu do času 3 (20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B4062022000256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit