Estudio de Atelectasias por Tomografía de Impedancia Eléctrica
13 de marzo de 2023 actualizado por: Erasme University Hospital
Estudio de las Atelectasias por Tomografía de Impedancia Eléctrica y los Efectos de las Diferentes Posiciones sobre su Ocurrencia, Reversibilidad y Distribución Regional, Durante la Anestesia General
El objetivo de este estudio de intervención es conocer los efectos de diferentes posiciones en la aparición, distribución regional y reversibilidad de la atelectasia mediante el uso de un monitor PulmoVista 500 (Dräger. 23542 Lübeck), durante la anestesia general con ventilación mecánica.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- El aumento de la atelectasia después de la inducción de la anestesia general en posición supina y Trendelenburg en comparación con la línea de base (respiración espontánea)
- La eventual posibilidad de reversión de la atelectasia causada por la anestesia general y la posición de Trendelenburg por la posición de Trendelenburg inversa y la maniobra de reclutamiento.
Los participantes serán adultos, autónomos y capaces de expresar su voluntad, sometidos a cirugía ginecológica o urológica electiva en posición extendida de Trendelenburg.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- HUB Hôpital Erasme
-
Contacto:
- Thibaut Decoeur, PG
- Número de teléfono: +32478767308
- Correo electrónico: t.decoeur@hotmail.com
-
Contacto:
- Laszlo Szegedi, M.D, PhD
- Número de teléfono: +3225555546
- Correo electrónico: Laszlo.Szegedi@erasme.ulb.ac.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos mayores de dieciocho años;
- Que requieran cirugía laparoscópica ginecológica, urológica o digestiva;
- Cirugía que requiere posición de Trendelenburg e intubación traqueal.
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia;
- Cirugía Torácica;
- patología pulmonar, cardiaca;
- Mujer embarazada;
- IMC > 30;
- Comorbilidades definidas como una condición física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos superior a 2;
- Barrera del idioma;
- Denegación del consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Maniobra de reclutamiento (RM) grupo 1
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realización de una maniobra de reclutamiento de 30 cm H2O durante 30 segundos y medición de la impedancia eléctrica
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Comparador activo: Tendencia inversa (REV TREND) grupo 2
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Coloque al paciente en posición de trendelenburg inverso y mida la impedancia eléctrica después de 5 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el porcentaje de atelectasias después de la inducción de la anestesia general (Tiempo 1)
Periodo de tiempo: desde el compás base hasta el tiempo 1 (10 minutos)
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porcentaje
|
desde el compás base hasta el tiempo 1 (10 minutos)
|
|
el porcentaje de atelectasias después de ser posicionado en la posición de trendelenburg (Tiempo 2)
Periodo de tiempo: desde el compás base hasta el tiempo 2 (15 minutos)
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porcentaje
|
desde el compás base hasta el tiempo 2 (15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La eventual posibilidad de reversión de la atelectasia por la posición de Trendelenburg inversa y la maniobra de reclutamiento (Tiempo 3)
Periodo de tiempo: desde el compás base hasta el tiempo 3 (20 minutos)
|
porcentaje
|
desde el compás base hasta el tiempo 3 (20 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B4062022000256
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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