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Studio dell'atelettasia mediante tomografia ad impedenza elettrica

13 marzo 2023 aggiornato da: Erasme University Hospital

Studio dell'atelettasia mediante tomografia ad impedenza elettrica e degli effetti delle diverse posizioni sulla loro occorrenza, reversibilità e distribuzione regionale, durante l'anestesia generale

L'obiettivo di questo studio interventistico è conoscere gli effetti delle diverse posizioni sull'occorrenza, la distribuzione regionale e la reversibilità dell'atelettasia utilizzando un monitor PulmoVista 500 (Dräger. 23542 Lübeck), durante anestesia generale con ventilazione meccanica.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • L'aumento dell'atelettasia dopo l'induzione dell'anestesia generale in posizione supina e Trendelenburg rispetto al basale (respiro spontaneo)
  • L'eventuale possibilità di inversione dell'atelettasia causata dall'anestesia generale e dalla posizione di Trendelenburg mediante posizione di Trendelenburg inversa e manovra di reclutamento.

I partecipanti saranno adulti, autonomi e in grado di esprimere la propria volontà, sottoposti a chirurgia ginecologica o urologica elettiva nella posizione estesa di Trendelenburg.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti di età superiore ai diciotto anni;
  • Chirurgia laparoscopica ginecologica, urologica o digestiva;
  • Chirurgia che richiede la posizione di Trendelenburg e l'intubazione tracheale.

Criteri di esclusione:

  • Operazione di emergenza;
  • Chirurgia toracica;
  • Patologia polmonare, cardiaca;
  • Gestante;
  • indice di massa corporea > 30;
  • Comorbidità definite come una condizione fisica dell'American Society of Anesthesiologists maggiore di 2;
  • Barriera linguistica;
  • Rifiuto del consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Manovra di reclutamento (RM) gruppo 1
esecuzione di una manovra di reclutamento di 30 cm H20 per 30 secondi e misurazione dell'impedenza elettrica
Comparatore attivo: Trend inverso (REV TREND) gruppo 2
Posizionare il paziente nella posizione di trendelenburg inverso e misurare l'impedenza elettrica dopo 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di atelettasia dopo l'induzione dell'anestesia generale (Tempo 1)
Lasso di tempo: dalla misura base al tempo 1 (10 minuti)
percentuale
dalla misura base al tempo 1 (10 minuti)
la percentuale di atelettasia dopo essere stati posizionati nella posizione di trendelenburg (Tempo 2)
Lasso di tempo: dalla misura base al tempo 2 (15 minuti)
percentuale
dalla misura base al tempo 2 (15 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'eventuale possibilità di inversione dell'atelettasia mediante posizione di Trendelenburg inversa e manovra di reclutamento (Tempo 3)
Lasso di tempo: dalla misura base al tempo 3 (20 minuti)
percentuale
dalla misura base al tempo 3 (20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B4062022000256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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