Atelektaasin tutkimus sähköimpedanssitomografialla
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Erasme University Hospital
Atelektaasin tutkimus sähköimpedanssitomografialla ja eri asentojen vaikutukset niiden esiintymiseen, palautuvuuteen ja alueelliseen jakautumiseen yleisanestesian aikana
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa eri asentojen vaikutuksista atelektaasin esiintymiseen, alueelliseen jakautumiseen ja palautuvuuteen PulmoVista 500 -monitoria (Dräger. 23542 Lyypekki), yleisanestesian aikana mekaanisella ventilaatiolla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Atelektaasin lisääntyminen yleisanestesian induktion jälkeen makuuasennossa ja Trendelenburg-asennossa verrattuna lähtötilanteeseen (spontaani hengitys)
- Mahdollista yleisanestesian ja Trendelenburg-asennon aiheuttaman atelektaasin kääntymisen käänteisellä Trendelenburg-asennon ja rekrytointiliikkeen avulla.
Osallistujat ovat aikuisia, itsenäisiä ja pystyvät ilmaisemaan tahtonsa ja joutuvat valinnaiseen gynekologiseen tai urologiseen leikkaukseen laajennetussa Trendelenburg-asemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- HUB Hôpital Erasme
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibaut Decoeur, PG
- Puhelinnumero: +32478767308
- Sähköposti: t.decoeur@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Laszlo Szegedi, M.D, PhD
- Puhelinnumero: +3225555546
- Sähköposti: Laszlo.Szegedi@erasme.ulb.ac.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset;
- jotka vaativat laparoskooppista gynekologista, urologista tai ruoansulatuskanavan leikkausta;
- Trendelenburg-asennon ja henkitorven intubaatiota vaativa leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätoiminta;
- Rintakehäkirurgia;
- Keuhkojen, sydämen patologia;
- Raskaana oleva nainen;
- BMI > 30;
- Liitännäissairaudet, jotka on määritelty American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysiseksi kunnosta yli 2;
- Kielimuuri;
- Suostumuksen epääminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rekrytointioperaatio (RM) ryhmä 1
|
rekrytointiliikkeen suorittaminen 30 cm H20 30 sekunnin ajan ja sähköisen impedanssin mittaus
|
|
Active Comparator: Käänteinen trendi (REV TREND) ryhmä 2
|
Aseta potilas käänteiseen trendelenburg-asentoon ja mittaa sähköinen impedanssi 5 minuutin kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
atelektaasin prosenttiosuus yleisanestesian induktion jälkeen (aika 1)
Aikaikkuna: perusmittasta aikaan 1 (10 minuuttia)
|
prosentteina
|
perusmittasta aikaan 1 (10 minuuttia)
|
|
atelektaasin prosenttiosuus trendelenburg-asennossa (aika 2)
Aikaikkuna: perusmittasta aikaan 2 (15 minuuttia)
|
prosentteina
|
perusmittasta aikaan 2 (15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen mahdollisuus atelektaasin kääntymiseen kääntämällä Trendelenburgin asento ja värväysliike (aika 3)
Aikaikkuna: perusmittasta aikaan 3 (20 minuuttia)
|
prosentteina
|
perusmittasta aikaan 3 (20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B4062022000256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .