- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05713929
전기 임피던스 단층 촬영에 의한 무기폐 연구
2023년 3월 13일 업데이트: Erasme University Hospital
전기임피던스단층촬영에 의한 무기폐에 대한 연구와 전신마취시 자세에 따른 발생, 가역성 및 국소분포에 미치는 영향
이 중재적 연구의 목표는 PulmoVista 500 모니터(Dräger. 23542 Lübeck), 기계적 환기를 이용한 전신 마취 중.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 누운 자세와 트렌델렌버그 자세에서 기준선(자발 호흡)과 비교하여 전신 마취 유도 후 무기폐 증가
- 전신마취로 인한 무기폐와 역 Trendelenburg 자세 및 동원술에 의한 Trendelenburg 자세의 궁극적인 역전 가능성.
참가자는 확장된 Trendelenburg 위치에서 선택적 부인과 또는 비뇨기과 수술을 받는 성인이고 자율적이며 의지를 표현할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, 벨기에, 1070
- 모병
- HUB Hôpital Erasme
-
연락하다:
- Thibaut Decoeur, PG
- 전화번호: +32478767308
- 이메일: t.decoeur@hotmail.com
-
연락하다:
- Laszlo Szegedi, M.D, PhD
- 전화번호: +3225555546
- 이메일: Laszlo.Szegedi@erasme.ulb.ac.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 대상;
- 복강경 부인과, 비뇨기과 또는 소화기 수술이 필요한 경우
- Trendelenburg 위치 및 기관 삽관이 필요한 수술.
제외 기준:
- 비상작동;
- 흉부외과;
- 폐, 심장 병리;
- 임산부;
- BMI > 30;
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)의 신체 상태가 2보다 큰 것으로 정의된 동반이환;
- 언어의 장벽;
- 동의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 모집 기동(RM) 그룹 1
|
30초 동안 30 cm H20 동원 기동 수행 및 전기 임피던스 측정
|
활성 비교기: 반전 추세(REV TREND) 그룹 2
|
환자를 역방향 트렌델렌버그 자세로 놓고 5분 후 전기 임피던스를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전신 마취 유도 후 무기폐 비율(시간 1)
기간: 기본 소절부터 시간 1까지(10분)
|
백분율
|
기본 소절부터 시간 1까지(10분)
|
Trendelenburg 위치에 배치된 후 무기폐의 백분율(시간 2)
기간: 기본 소절부터 시간 2까지(15분)
|
백분율
|
기본 소절부터 시간 2까지(15분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
역 트렌델렌버그 위치 및 동원 기동에 의한 무기폐 역전의 궁극적 가능성(시간 3)
기간: 기본 소절부터 시간 3까지(20분)
|
백분율
|
기본 소절부터 시간 3까지(20분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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