Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie niedodmy za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Badanie niedodmy za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej i wpływu różnych pozycji na ich występowanie, odwracalność i dystrybucję regionalną podczas znieczulenia ogólnego

Celem tego badania interwencyjnego jest poznanie wpływu różnych pozycji na występowanie, dystrybucję regionalną i odwracalność niedodmy za pomocą monitora PulmoVista 500 (Dräger. 23542 Lübeck), podczas znieczulenia ogólnego z wentylacją mechaniczną.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Wzrost niedodmy po indukcji znieczulenia ogólnego w pozycji leżącej i Trendelenburga w porównaniu z wartością wyjściową (oddychanie spontaniczne)
  • Ewentualna możliwość odwrócenia niedodmy spowodowanej znieczuleniem ogólnym i pozycją Trendelenburga przez odwrócenie pozycji Trendelenburga i manewr rekrutacji.

Uczestnikami będą osoby pełnoletnie, samodzielne i zdolne do wyrażenia swojej woli, poddawane planowym zabiegom ginekologicznym lub urologicznym w pozycji rozszerzonej Trendelenburga.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe powyżej osiemnastego roku życia;
  • Wymagające laparoskopowej operacji ginekologicznej, urologicznej lub przewodu pokarmowego;
  • Operacja wymagająca pozycji Trendelenburga i intubacji dotchawiczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja awaryjna;
  • Operacja klatki piersiowej;
  • Patologia płuc, serca;
  • Kobieta w ciąży;
  • BMI > 30;
  • Choroby współistniejące zdefiniowane jako stan fizyczny większy niż 2 według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego;
  • Bariera językowa;
  • Odmowa zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Manewr rekrutacji (RM) grupa 1
Inny: Manewr rekrutacyjny (RM)
wykonanie manewru rekrutacyjnego 30 cm H20 przez 30 sekund i pomiar impedancji elektrycznej
Aktywny komparator: Grupa odwrotnego trendu (REV TREND) 2
Inny: Odwrócenie trendu (REV TREND)
Ułożyć pacjenta w pozycji odwrotnej Trendelenburga i po 5 minutach zmierzyć impedancję elektryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek niedodmy po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego (Czas 1)
Ramy czasowe: od taktu podstawowego do czasu 1 (10 minut)
odsetek
od taktu podstawowego do czasu 1 (10 minut)
odsetek niedodmy po ułożeniu w pozycji Trendelenburga (Czas 2)
Ramy czasowe: od miary podstawowej do czasu 2 (15 minut)
odsetek
od miary podstawowej do czasu 2 (15 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewentualna możliwość odwrócenia niedodmy przez odwrócenie pozycji Trendelenburga i manewr rekrutacyjny (czas 3)
Ramy czasowe: od miary podstawowej do czasu 3 (20 minut)
odsetek
od miary podstawowej do czasu 3 (20 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4062022000256

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj