Estudo da Atelectasia por Tomografia de Impedância Elétrica
13 de março de 2023 atualizado por: Erasme University Hospital
Estudo das Atelectasias por Tomografia de Impedância Elétrica e os Efeitos de Diferentes Posições Sobre Sua Ocorrência, Reversibilidade e Distribuição Regional, Durante Anestesia Geral
O objetivo deste estudo de intervenção é aprender sobre os efeitos de diferentes posições na ocorrência, distribuição regional e reversibilidade da atelectasia usando um monitor PulmoVista 500 (Dräger. 23542 Lübeck), durante anestesia geral com ventilação mecânica.
As principais questões que pretende responder são:
- O aumento da atelectasia após a indução da anestesia geral na posição supina e de Trendelenburg em comparação com a linha de base (respiração espontânea)
- A eventual possibilidade de reversão da atelectasia causada pela anestesia geral e posição de Trendelenburg pela posição de Trendelenburg reversa e manobra de recrutamento.
As participantes serão adultas, autônomas e aptas a expressar sua vontade, submetidas a cirurgia ginecológica ou urológica eletiva na posição de Trendelenburg estendida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- HUB Hôpital Erasme
-
Contato:
- Thibaut Decoeur, PG
- Número de telefone: +32478767308
- E-mail: t.decoeur@hotmail.com
-
Contato:
- Laszlo Szegedi, M.D, PhD
- Número de telefone: +3225555546
- E-mail: Laszlo.Szegedi@erasme.ulb.ac.be
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos com mais de dezoito anos;
- Requer cirurgia laparoscópica ginecológica, urológica ou digestiva;
- Cirurgia que requer posição de Trendelenburg e intubação traqueal.
Critério de exclusão:
- Operação de emergência;
- Cirurgia toráxica;
- patologia pulmonar, cardíaca;
- Mulher grávida;
- IMC > 30;
- Comorbidades definidas como condição física da American Society of Anesthesiologists maior que 2;
- Barreira de língua;
- Recusa de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Manobra de recrutamento (RM) grupo 1
|
realização de uma manobra de recrutamento de 30 cm H20 por 30 segundos e medição da impedância elétrica
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2 de tendência reversa (REV TREND)
|
Colocar o paciente na posição de trendelenburg reversa e medir a impedância elétrica após 5 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a porcentagem de atelectasia após a indução da anestesia geral (Tempo 1)
Prazo: da medida base até o tempo 1 (10 minutos)
|
percentagem
|
da medida base até o tempo 1 (10 minutos)
|
|
a porcentagem de atelectasia após ser posicionado na posição de trendelenburg (Tempo 2)
Prazo: da medida base até o tempo 2 (15 minutos)
|
percentagem
|
da medida base até o tempo 2 (15 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eventual possibilidade de reversão da atelectasia pela posição reversa de Trendelenburg e manobra de recrutamento (Tempo 3)
Prazo: da medida base até o tempo 3 (20 minutos)
|
percentagem
|
da medida base até o tempo 3 (20 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4062022000256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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