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Etude de l'atélectasie par tomographie d'impédance électrique

13 mars 2023 mis à jour par: Erasme University Hospital

Étude de l'atélectasie par tomographie par impédance électrique et des effets de différentes positions sur leur occurrence, leur réversibilité et leur distribution régionale, au cours d'une anesthésie générale

Le but de cette étude interventionnelle est de connaître les effets de différentes positions sur la survenue, la distribution régionale et la réversibilité de l'atélectasie en utilisant un moniteur PulmoVista 500 (Dräger. 23542 Lübeck), pendant une anesthésie générale avec ventilation mécanique.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'augmentation de l'atélectasie après l'induction de l'anesthésie générale en décubitus dorsal et en position de Trendelenburg par rapport à l'état initial (respiration spontanée)
  • La possibilité éventuelle d'inversion de l'atélectasie causée par l'anesthésie générale et la position de Trendelenburg par la position de Trendelenburg inversée et la manœuvre de recrutement.

Les participants seront adultes, autonomes et capables d'exprimer leur volonté, subissant une chirurgie gynécologique ou urologique élective en position de Trendelenburg étendue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes de plus de dix-huit ans ;
  • Nécessitant une chirurgie laparoscopique gynécologique, urologique ou digestive ;
  • Chirurgie nécessitant une position de Trendelenburg et une intubation trachéale.

Critère d'exclusion:

  • Opération d'urgence;
  • Chirurgie thoracique;
  • Pathologie pulmonaire, cardiaque;
  • Femme enceinte;
  • IMC > 30 ;
  • Comorbidités définies comme une condition physique de l'American Society of Anesthesiologists supérieure à 2 ;
  • Barrière de la langue ;
  • Refus de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manœuvre de recrutement (RM) groupe 1
Autre: Manœuvre de recrutement (RM)
réalisation d'une manœuvre de recrutement de 30 cm H20 pendant 30 secondes et mesure de l'impédance électrique
Comparateur actif: Tendance inverse (REV TREND) groupe 2
Autre: Tendance inversée (REV TREND)
Placer le patient en position anti-tendelenburg et mesurer l'impédance électrique après 5 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le pourcentage d'atélectasie après induction de l'anesthésie générale (Temps 1)
Délai: de la mesure de base au temps 1 (10 minutes)
pourcentage
de la mesure de base au temps 1 (10 minutes)
le pourcentage d'atélectasie après avoir été positionné en position de Trendelenburg (Temps 2)
Délai: de la mesure de base au temps 2 (15 minutes)
pourcentage
de la mesure de base au temps 2 (15 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La possibilité éventuelle d'inversion de l'atélectasie par la position de Trendelenburg inversée et la manœuvre de recrutement (Temps 3)
Délai: de la mesure de base au temps 3 (20 minutes)
pourcentage
de la mesure de base au temps 3 (20 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasme University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B4062022000256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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