Studie av atelektase ved elektrisk impedanstomografi
13. mars 2023 oppdatert av: Erasme University Hospital
Studie av atelektase ved elektrisk impedanstomografi og effekten av forskjellige posisjoner på deres forekomst, reversibilitet og regional distribusjon under generell anestesi
Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om effektene av ulike posisjoner på forekomst, regional distribusjon og reversibilitet av atelektase ved å bruke en PulmoVista 500-monitor (Dräger. 23542 Lübeck), under generell anestesi med mekanisk ventilasjon.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Økningen i atelektase etter induksjon av generell anestesi i liggende og Trendelenburg-stilling sammenlignet med baseline (spontan pust)
- Eventuell mulighet for reversering av atelektase forårsaket av generell anestesi og Trendelenburg-stilling ved omvendt Trendelenburg-stilling og rekrutteringsmanøver.
Deltakerne vil være voksne, autonome og i stand til å uttrykke sin vilje, og gjennomgår elektiv gynekologisk eller urologisk kirurgi i utvidet Trendelenburg-stilling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekruttering
- HUB Hôpital Erasme
-
Ta kontakt med:
- Thibaut Decoeur, PG
- Telefonnummer: +32478767308
- E-post: t.decoeur@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Laszlo Szegedi, M.D, PhD
- Telefonnummer: +3225555546
- E-post: Laszlo.Szegedi@erasme.ulb.ac.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne personer over atten år;
- Krever laparoskopisk gynekologisk, urologisk eller fordøyelseskirurgi;
- Kirurgi som krever Trendelenburg-posisjon og trakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperasjon;
- Thoraxkirurgi;
- Pulmonal, hjertepatologi;
- Gravid kvinne;
- BMI > 30;
- Komorbiditeter definert som et American Society of Anesthesiologists fysisk tilstand større enn 2;
- Språkbarriere;
- Avslag på samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rekrutteringsmanøver (RM) gruppe 1
|
ytelse av en rekrutteringsmanøver på 30 cm H20 i 30 sekunder og måling av elektrisk impedans
|
|
Aktiv komparator: Omvendt trend (REV TREND) gruppe 2
|
Plasser pasienten i omvendt trendelenburg-posisjon og mål den elektriske impedansen etter 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av atelektase etter induksjon av generell anestesi (tid 1)
Tidsramme: fra basismålet til tid 1 (10 minutter)
|
prosentdel
|
fra basismålet til tid 1 (10 minutter)
|
|
prosentandelen av atelektase etter å ha blitt plassert i trendelenburg-posisjonen (tid 2)
Tidsramme: fra basismålet til tid 2 (15 minutter)
|
prosentdel
|
fra basismålet til tid 2 (15 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eventuell mulighet for reversering av atelektase ved omvendt Trendelenburg-posisjon og rekrutteringsmanøver (tid 3)
Tidsramme: fra basismålet til tid 3 (20 minutter)
|
prosentdel
|
fra basismålet til tid 3 (20 minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B4062022000256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urologiske kirurgiske prosedyrer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
Kliniske studier på Rekrutteringsmanøver (RM)
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtAkutt lungesviktsyndromFrankrike
-
Assiut UniversityFullførtIntraoperative komplikasjonerEgypt
-
Purdue UniversityFullførtKardiovaskulær risikofaktor | Sunn diettForente stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Rekruttering
-
University of MinnesotaFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtHemodynamisk overvåking | Fluid ChallengeFrankrike
-
Steven J. HardyFullførtAnemi, sigdcelleForente stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.FullførtOvervekt | HypertriglyseridemiForente stater
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFedme assosiert med defekter i Leptin-melanokortinbanenForente stater, Nederland, Canada, Tyskland, Storbritannia, Frankrike, Hellas, Spania
-
Mathys Ltd BettlachUkjentHofteerstatning | Artropati av hofte