Исследование ателектаза методом электроимпедансной томографии
13 марта 2023 г. обновлено: Erasme University Hospital
Изучение ателектазов с помощью электроимпедансной томографии и влияния различных положений на их возникновение, обратимость и региональное распространение во время общей анестезии
Целью этого интервенционного исследования является изучение влияния различных положений тела на возникновение, региональное распространение и обратимость ателектазов с помощью монитора PulmoVista 500 (Dräger. 23542 Любек), во время общей анестезии с ИВЛ.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Увеличение ателектаза после индукции общей анестезии в положении лежа на спине и в положении Тренделенбурга по сравнению с исходным уровнем (спонтанное дыхание)
- Возможная возможность устранения ателектаза, вызванного общей анестезией и положением Тренделенбурга, за счет обратного положения Тренделенбурга и маневра рекрутмента.
Участники должны быть взрослыми, самостоятельными и способными выражать свою волю, подвергаясь плановой гинекологической или урологической операции в расширенном положении Тренделенбурга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- HUB Hôpital Erasme
-
Контакт:
- Thibaut Decoeur, PG
- Номер телефона: +32478767308
- Электронная почта: t.decoeur@hotmail.com
-
Контакт:
- Laszlo Szegedi, M.D, PhD
- Номер телефона: +3225555546
- Электронная почта: Laszlo.Szegedi@erasme.ulb.ac.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые субъекты старше восемнадцати лет;
- Требующие лапароскопической гинекологической, урологической или пищеварительной хирургии;
- Операция, требующая положения Тренделенбурга и интубации трахеи.
Критерий исключения:
- Аварийная операция;
- торакальная хирургия;
- Легочная, сердечная патология;
- Беременная женщина;
- ИМТ > 30;
- Сопутствующие заболевания, определенные Американским обществом анестезиологов как физическое состояние выше 2;
- Языковой барьер;
- Отказ от согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рекрутмент-маневр (РМ) группа 1
|
выполнение маневра набора 30 см H2O в течение 30 секунд и измерение электрического импеданса
|
|
Активный компаратор: Обратный тренд (REV TREND) группа 2
|
Поместите пациента в положение обратного Тренделенбурга и измерьте электрический импеданс через 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент ателектазов после индукции общей анестезии (время 1)
Временное ограничение: от базового такта до времени 1 (10 минут)
|
процент
|
от базового такта до времени 1 (10 минут)
|
|
процент ателектазов после установки в положение Тренделенбурга (время 2)
Временное ограничение: от базового такта до времени 2 (15 минут)
|
процент
|
от базового такта до времени 2 (15 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможная возможность устранения ателектаза за счет обратного положения Тренделенбурга и маневра рекрутмента (Время 3)
Временное ограничение: от базового такта до времени 3 (20 минут)
|
процент
|
от базового такта до времени 3 (20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B4062022000256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .