一次運動皮質に対する反復経頭蓋磁気刺激中の TMS 誘発電位 (rTMS-TMS-EEG)
2025年2月1日 更新者:Enrico De Martino、Aalborg University
脳の接続性に対する高周波 rTMS の効果
この研究では、一次運動皮質に適用される反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) のセッションに応答して、ローカルからグローバルへの接続パターンの変更を調査します。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、健康なボランティアの脳波 (EEG) 応答を引き出すために適用されます。
TMS 誘発電位 (TEP) が記録され、TMS に対する皮質反応性の反映として機能します。
調査の概要
詳細な説明
異常な接続パターンは、特定の神経回路網の正常な機能を妨害し、回路の機能不全を引き起こし、続いて慢性的な痛みを引き起こします。
ここ数年、神経科学はネットワーク科学の影響を強く受けています。
この相乗的な関連性は、健康状態における脳機能と、特定の脳神経回路の機能障害がどのように症状を引き起こすかを理解するための新しい枠組みを提供しました。
ネットワークは、ノード (脳の領域など) とエッジ (ノード間の機能的接続) で構成されます。
効果的なネットワークは、大量の情報を処理および共有しながら、特異性を維持し、ノイズが回路全体の情報の流れを汚染することを許しません。
脳機能へのネットワーク アプローチは、空間構造解剖学として数十年にわたって知られているものを、動的な視点で時間とともに変化する情報ストリーミング (接続性) と統合することができました。
これに関連して、病気の症状は特定のネットワーク異常と相関していると見なされ、治療的介入はこれらの異常な接続パターンの正常化と関連付けられていると見なされます。
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) などの非侵襲的神経調節アプローチは、薬理学的治療に抵抗性の大うつ病 (2008 年の FDA クリアランス - K061053) およびいくつかの慢性疼痛状態の管理のためのガイドラインに入り、有害事象が少なく、神経精神障害に対する迅速かつ安全な非薬理学的治療の可能性。
rTMS は、頭皮上の高強度磁場の誘導と、その後の誘導電流の生成に基づいています。誘導電流は、頭蓋骨を貫通し、脳の非常に限られた体積でニューロンの発火に影響を与えます。
刺激パラメータに応じて、rTMS は特定の脳ネットワークの活動を非侵襲的に促進または抑制することによっても機能します。
rTMS の使用における重要な進歩にもかかわらず、また薬理学的治療からも得られるものと同様に、最大 40% の患者が治療後も症状が残ります。
この研究は、健康なボランティアの一次運動皮質に適用される反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) に対する特定のニューロン脳回路の応答を調査することを目的としています。
さまざまな皮質ハブ (一次運動野、背外側前頭前皮質、前帯状皮質、および後部島) の刺激によって得られるローカルからグローバルへの接続パターンは、健康な個人の TMS-EEG 応答によって記述されるという仮説が立てられています。
一次運動皮質に適用される反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) に応答した皮質接続の変更について説明し、偽の rTMS 刺激と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordjylland
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Gistrup、Nordjylland、デンマーク、9260
- Aalborg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男女
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
- 以前の神経学的、筋骨格系または精神疾患
- 協力する能力の欠如
- 慢性疼痛の病歴または現在の急性疼痛
- -rTMSアプリケーションの禁忌(てんかんの病歴、頭や顎の金属など)。
- 「TASS アンケート」(TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)に不合格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リアル rTMS
アクティブ rTMS プロトコルは、実際の TMS コイルを使用した、15 分間の 10Hz 刺激、10 秒オン、20 秒オフ、90% RMT、合計 3000 パルスです。
ターゲットは一次運動野です。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、一次運動皮質に適用されます。
プロトコルは、合計 3000 パルスの 10Hz 刺激 15 分間、10 秒間オン、20 秒間オフ、90% RMT で構成されます。
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偽コンパレータ:偽のrTMS
偽 rTMS プロトコルは偽コイルによって実行されます。
偽 rTMS プロトコルは、15 分間の 10Hz 刺激、10 秒間オン、20 秒間オフ、90% RMT、合計 3000 パルスです。
ターゲットは一次運動野です。
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偽コイルは、経頭蓋磁気コイルのクリック音と皮膚刺激を模倣するためにも使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質接続
時間枠:皮質接続の変化は、rTMS の前後に調査されます (1 時間)
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グローバルおよびローカル平均フィールド振幅
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皮質接続の変化は、rTMS の前後に調査されます (1 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮質興奮性
時間枠:皮質興奮性の変化は、rTMS (1 時間) の前後に調査されます。
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TMS誘発電位
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皮質興奮性の変化は、rTMS (1 時間) の前後に調査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Enrico De Martino, MD, PhD、Aalborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月2日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月1日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N-20220018-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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