Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMS-fremkalte potensialer under repeterende transkraniell magnetisk stimulering på den primære motoriske cortex (rTMS-TMS-EEG)

1. februar 2025 oppdatert av: Enrico De Martino, Aalborg University

Effekter av høyfrekvent rTMS på hjernetilkobling

Denne studien undersøker modifikasjonen av det lokale-til-globale tilkoblingsmønsteret som svar på en økt med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) påført den primære motoriske cortex. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å fremkalle elektroencefalografi (EEG)-responser hos friske frivillige. De TMS-fremkalte potensialene (TEPs) vil bli registrert og tjene som en refleksjon av kortikal reaktivitet til TMS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Unormale tilkoblingsmønstre forstyrrer den normale funksjonen til et gitt nevronalt nettverk, og fører dermed til kretsdysfunksjon og, senere, kronisk smerte. De siste årene har nevrovitenskap blitt sterkt påvirket av nettverksvitenskap. Denne synergistiske assosiasjonen ga et nytt rammeverk for å forstå hjernens funksjon i helse og hvordan dysfunksjon i spesifikke nevronale hjernekretser kan føre til symptomer. Et nettverk består av noder (f.eks. områder av hjernen) og kanter (funksjonelle forbindelser mellom noder). Et effektivt nettverk kan behandle og dele store mengder informasjon samtidig som spesifisiteten opprettholdes og ikke lar støy forurense informasjonsflyten over kretsene. Nettverkstilnærmingen til hjernefunksjon har vært i stand til å integrere det som i flere tiår har vært kjent som romlig strukturell anatomi med tidsvarierende strømming av informasjon (connectivity) i et dynamisk perspektiv. I denne sammenhengen blir symptomer på sykdommer sett på som korrelert med spesifikke nettverksavvik, og terapeutiske intervensjoner som assosiert med normalisering av disse unormale tilknytningsmønstrene. Ikke-invasive nevromodulerende tilnærminger, slik som repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), har gått inn i retningslinjene for håndtering av alvorlig depresjon som er motstandsdyktig mot farmakologisk behandling (FDA-godkjenning i 2008 - K061053) og flere kroniske smertetilstander, som gir lave bivirkninger, raske å utføre og sikre ikke-farmakologiske behandlingsmuligheter for nevropsykiatriske lidelser. rTMS er basert på induksjon av et magnetisk felt med høy intensitet i hodebunnen og på den påfølgende dannelsen av en indusert elektrisk strøm som trenger inn i skallen og påvirker nevronal avfyring over et svært begrenset volum av hjernen. Avhengig av stimuleringsparametere, virker rTMS også ved å lette eller dempe aktiviteten til spesifikke hjernenettverk ikke-invasivt. Til tross for viktige fremskritt i bruken av rTMS, og tilsvarende det man også får fra farmakologiske behandlinger, forblir opptil 40 % av pasientene symptomatiske etter behandling. Denne studien tar sikte på å undersøke responsene til spesifikke nevronale hjernekretser på repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) påført den primære motoriske cortex hos friske frivillige. Det har blitt antatt at det lokal-til-globale tilkoblingsmønsteret oppnådd ved stimulering av forskjellige kortikale hubs (primær motorisk cortex, dorsolateral prefrontal cortex, anterior cingulate cortex og posterior insula) vil bli beskrevet av TMS-EEG-responser hos friske individer. Modifikasjonen i kortikal tilkobling som svar på en repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) påført den primære motoriske cortex vil bli beskrevet og sammenlignet med en falsk rTMS-stimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nordjylland
      • Gistrup, Nordjylland, Danmark, 9260
        • Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
  • Mangel på evne til å samarbeide
  • Anamnese med kronisk smerte eller nåværende akutt smerte
  • Kontraindikasjoner for rTMS-påføring (historie med epilepsi, metall i hodet eller kjeven etc.).
  • Unnlatelse av å bestå "TASS-spørreskjemaet" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekte rTMS
Den aktive rTMS-protokollen er en 15-minutters 10Hz-stimulering, 10 sekunder på, 20 sekunder av, ved 90 % RMT, for totalt 3000 pulser ved bruk av en ekte TMS-spole. Målet er den primære motoriske cortex.
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) påføres den primære motoriske cortex. Protokollen består av 15 minutter med 10Hz stimulering, 10 sekunder på, 20 sekunder av, ved 90 % RMT, for totalt 3000 pulser.
Sham-komparator: Sham rTMS
Den falske rTMS-protokollen utføres av en falsk spole. Sham rTMS-protokollen er en 15-minutters 10Hz-stimulering, 10 sekunder på, 20 sekunder av, ved 90 % RMT, for totalt 3000 pulser. Målet er den primære motoriske cortex.
En falsk spole brukes også til å etterligne klikkelyden fra den transkranielle magnetspolen og hudstimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal tilkobling
Tidsramme: Kortikale tilkoblingsendringer vil bli undersøkt før og etter rTMS (1 time)
Global og lokal gjennomsnittlig feltamplitude
Kortikale tilkoblingsendringer vil bli undersøkt før og etter rTMS (1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: Endringer i kortikale eksitabilitet vil bli undersøkt før og etter rTMS (1 time)
TMS-fremkalte potensialer
Endringer i kortikale eksitabilitet vil bli undersøkt før og etter rTMS (1 time)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enrico De Martino, MD, PhD, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-20220018-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere