Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS:n aiheuttamat mahdollisuudet toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation aikana ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa (rTMS-TMS-EEG)

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Enrico De Martino, Aalborg University

Korkeataajuisen rTMS:n vaikutukset aivojen yhteyksiin

Tämä tutkimus tutkii paikallisen ja globaalin yhteyskuvion muutosta vasteena toistuvaan transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (rTMS), jota sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään saamaan aikaan elektroenkefalografia (EEG) -vasteita terveillä vapaaehtoisilla. TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) tallennetaan ja toimivat heijastuksena aivokuoren reaktiivisuudesta TMS:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epänormaalit yhteysmallit häiritsevät tietyn hermosoluverkoston normaalia toimintaa, mikä johtaa piirin toimintahäiriöihin ja sen jälkeen krooniseen kipuun. Verkkotiede on viime vuosina vaikuttanut voimakkaasti neurotieteeseen. Tämä synergistinen yhdistys tarjosi uuden kehyksen aivojen toiminnan ymmärtämiselle terveydessä ja kuinka tiettyjen hermosolujen aivopiirien toimintahäiriöt voivat johtaa oireisiin. Verkko sisältää solmuja (esim. aivojen alueita) ja reunoja (toiminnallisia yhteyksiä solmujen välillä). Tehokas verkko voi käsitellä ja jakaa suuria määriä informaatiota säilyttäen samalla spesifisyyden eikä salli melun saastuttaa tiedonkulkua piirien poikki. Aivojen toiminnan verkkolähestymistapa on kyennyt yhdistämään useiden vuosikymmenten ajan spatiaalisena rakenteellisena anatomiana tunnetun tiedon ajassa muuttuvaan streamaukseen (yhteydet) dynaamisessa näkökulmassa. Tässä yhteydessä sairauksien oireiden katsotaan korreloivan tiettyjen verkkopoikkeavuuksien kanssa ja terapeuttisten interventioiden liittyvän näiden epänormaalien yhteysmallien normalisoitumiseen. Ei-invasiiviset neuromodulatoriset lähestymistavat, kuten toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), ovat tulleet suuntaviivoiksi vakavan masennuksen, joka ei kestä lääkehoitoa (FDA:n hyväksyntä vuonna 2008 – K061053), ja useiden kroonisten kiputilojen hallintaa, mikä tarjoaa vähäisiä haittavaikutuksia, nopeita ja turvallisia ei-lääketieteellisiä hoitomahdollisuuksia neuropsykiatrisille häiriöille. rTMS perustuu korkean intensiteetin magneettikentän induktioon päänahassa ja sitä seuraavaan indusoidun sähkövirran luomiseen, joka läpäisee kallon ja vaikuttaa hermosolujen laukaisuun erittäin rajoitetussa aivojen tilavuudessa. Stimulaatioparametreista riippuen rTMS toimii myös helpottamalla tai vähentämällä tiettyjen aivoverkostojen toimintaa ei-invasiivisesti. Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista rTMS:n käytössä ja samankaltaisesti kuin mitä saadaan myös farmakologisista hoidoista, jopa 40 % potilaista säilyy oireina hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiettyjen hermosolujen aivopiirien vasteita toistuvaan transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon (rTMS), jota sovelletaan primaariseen motoriseen aivokuoreen terveillä vapaaehtoisilla. On oletettu, että TMS-EEG-vaste kuvaa terveiden yksilöiden TMS-EEG-vasteilla paikallisen ja globaalin yhteyskuvion, joka saadaan stimuloimalla erilaisia ​​aivokuoren napoja (primaarinen motorinen aivokuori, dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, anteriorinen cingulaattikuori ja posterior insula). Kortikaalisen liitettävyyden modifikaatio vasteena primaariseen motoriseen aivokuoreen kohdistettuun toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (rTMS) kuvataan ja sitä verrataan näennäiseen rTMS-stimulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daniel Ciampi de Andrade, MD, PhD
  • Sähköposti: dca@hst.aau.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Enrico De Martino, MD, Phd
  • Puhelinnumero: +393491073630
  • Sähköposti: edm@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

    • Nordjylland
      • Gistrup, Nordjylland, Tanska, 9260
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Enrico De Martino, MD
          • Puhelinnumero: 91811183
          • Sähköposti: edm@hst.aau.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
  • Yhteistyökyvyn puute
  • Aiempi krooninen kipu tai nykyinen akuutti kipu
  • RTMS-sovelluksen vasta-aiheet (epilepsia, pään tai leuan metalli jne.).
  • "TASS-kyselylomakkeen" (TASS = Transkraniaalisen magneettistimulaation aikuisten turvallisuusnäyttö) läpäisemättä jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen rTMS
Aktiivinen rTMS-protokolla on 15 minuutin 10 Hz stimulaatio, 10 sekuntia päällä, 20 sekuntia pois päältä, 90 % RMT, yhteensä 3000 pulssia käyttäen oikeaa TMS-kelaa. Kohde on ensisijainen motorinen aivokuori.
Toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen. Protokolla sisältää 15 minuuttia 10 Hz stimulaatiota, 10 sekuntia päällä, 20 sekuntia pois päältä, 90 % RMT, yhteensä 3000 pulssia.
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Vale-rTMS-protokollan suorittaa valekela. Vale rTMS-protokolla on 15 minuutin 10 Hz stimulaatio, 10 sekuntia päällä, 20 sekuntia pois päältä, 90 % RMT, yhteensä 3000 pulssia. Kohde on ensisijainen motorinen aivokuori.
Valekelaa käytetään myös jäljittelemään transkraniaalisen magneettikelan naksahdusääntä ja ihostimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen yhteys
Aikaikkuna: Aivokuoren yhteysmuutokset tutkitaan ennen ja jälkeen rTMS:n (1 tunti)
Globaali ja paikallinen keskimääräinen kentän amplitudi
Aivokuoren yhteysmuutokset tutkitaan ennen ja jälkeen rTMS:n (1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia tutkitaan ennen ja jälkeen rTMS:n (1 tunti)
TMS:n aiheuttamat mahdollisuudet
Aivokuoren kiihtyvyysmuutoksia tutkitaan ennen ja jälkeen rTMS:n (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrico De Martino, MD, PhD, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20220018-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Biotronik SE & Co. KG
    Valmis
    MR (Magnetic Resonance) ehdollisten CRT-tahdistimien ja ICD-laitteiden turvallisuus
    Ranska, Saksa, Unkari, Kanada, Australia, Itävalta, Tšekin tasavalta, Sveitsi

Kliiniset tutkimukset Todellinen rTMS

3
Tilaa