Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS-opgewekte mogelijkheden tijdens repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op de primaire motorische cortex (rTMS-TMS-EEG)

10 oktober 2023 bijgewerkt door: Enrico De Martino, Aalborg University

Effecten van hoogfrequente rTMS op hersenconnectiviteit

Deze studie onderzoekt de wijziging van het lokale-naar-globale connectiviteitspatroon als reactie op een sessie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast op de primaire motorcortex. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden toegepast om reacties op elektro-encefalografie (EEG) op te wekken bij gezonde vrijwilligers. De TMS-evoked potentials (TEP's) worden geregistreerd en dienen als een weerspiegeling van corticale reactiviteit op TMS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Abnormale connectiviteitspatronen interfereren met de normale functie van een bepaald neuronaal netwerk, wat leidt tot circuitdisfunctie en vervolgens chronische pijn. In de afgelopen jaren is de neurowetenschap sterk beïnvloed door netwerkwetenschap. Deze synergetische associatie bood een nieuw raamwerk voor het begrijpen van de hersenfunctie in gezondheid en hoe disfunctie in specifieke neuronale hersencircuits tot symptomen kan leiden. Een netwerk bestaat uit knooppunten (bijvoorbeeld hersengebieden) en randen (functionele verbindingen tussen knooppunten). Een effectief netwerk kan grote hoeveelheden informatie verwerken en delen met behoud van specificiteit en voorkomt dat ruis de informatiestroom over de circuits vervuilt. De netwerkbenadering van het functioneren van de hersenen is erin geslaagd om wat al tientallen jaren bekend staat als ruimtelijke structurele anatomie te integreren met de in de tijd variërende stroom van informatie (connectiviteit) in een dynamisch perspectief. In deze context worden ziektesymptomen gezien als zijnde gecorreleerd met specifieke netwerkafwijkingen, en therapeutische interventies als zijnde geassocieerd met de normalisatie van deze abnormale verbindingspatronen. Niet-invasieve neuromodulerende benaderingen, zoals repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), zijn opgenomen in de richtlijnen voor de behandeling van ernstige depressies die ongevoelig zijn voor farmacologische behandeling (FDA-goedkeuring in 2008 - K061053) en verschillende chronische pijnaandoeningen, met weinig bijwerkingen, snel uit te voeren en veilige niet-medicamenteuze behandelingsmogelijkheden voor neuropsychiatrische stoornissen. rTMS is gebaseerd op de inductie van een magnetisch veld met hoge intensiteit op de hoofdhuid en op de daaropvolgende creatie van een geïnduceerde elektrische stroom die de schedel binnendringt en het afvuren van neuronen over een zeer beperkt volume van de hersenen beïnvloedt. Afhankelijk van de stimulatieparameters werkt rTMS ook door de activiteit van specifieke hersennetwerken niet-invasief te vergemakkelijken of te onderdrukken. Ondanks belangrijke vooruitgang in het gebruik van rTMS, en vergelijkbaar met wat ook wordt verkregen met farmacologische behandelingen, blijft tot 40% van de patiënten symptomatisch na behandeling. Deze studie heeft tot doel de reacties te onderzoeken van specifieke neuronale hersencircuits op repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast op de primaire motorische cortex bij gezonde vrijwilligers. De hypothese is dat het lokale-naar-globale connectiviteitspatroon dat wordt verkregen door de stimulatie van verschillende corticale hubs (primaire motorische cortex, dorsolaterale prefrontale cortex, anterieure cingulate cortex en posterieure insula) zal worden beschreven door TMS-EEG-responsen bij gezonde individuen. De modificatie in corticale connectiviteit als reactie op een herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) toegepast op de primaire motorcortex zal worden beschreven en vergeleken met een nep-rTMS-stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Enrico De Martino, MD, Phd
  • Telefoonnummer: +393491073630
  • E-mail: edm@hst.aau.dk

Studie Locaties

    • Nordjylland
      • Gistrup, Nordjylland, Denemarken, 9260
        • Werving
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Enrico De Martino, MD
          • Telefoonnummer: 91811183
          • E-mail: edm@hst.aau.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Engels spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Geschiedenis van chronische pijn of huidige acute pijn
  • Contra-indicaties voor rTMS-toepassing (voorgeschiedenis van epilepsie, metaal in het hoofd of de kaak enz.).
  • Niet slagen voor de "TASS-vragenlijst" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte rTMS
Het actieve rTMS-protocol is een 15 minuten durende stimulatie van 10 Hz, 10 seconden aan, 20 seconden uit, bij 90% RMT, voor in totaal 3000 pulsen met behulp van een echte TMS-spoel. Het doelwit is de primaire motorische cortex.
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) wordt toegepast op de primaire motorcortex. Het protocol bestaat uit 15 minuten stimulatie van 10 Hz, 10 seconden aan, 20 seconden uit, bij 90% RMT, voor een totaal van 3000 pulsen.
Sham-vergelijker: Sham rTMS
Het schijn-rTMS-protocol wordt uitgevoerd door een schijnspoel. Het sham rTMS-protocol is een stimulatie van 15 minuten met 10 Hz, 10 seconden aan, 20 seconden uit, bij 90% RMT, voor een totaal van 3000 pulsen. Het doelwit is de primaire motorische cortex.
Er wordt ook een schijnspoel gebruikt om het klikgeluid van de transcraniële magnetische spoel en huidstimulatie na te bootsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale connectiviteit
Tijdsspanne: Corticale connectiviteitsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na rTMS (1 uur)
Globale en lokale gemiddelde veldamplitude
Corticale connectiviteitsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na rTMS (1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Corticale prikkelbaarheidsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na rTMS (1 uur)
TMS-evoked potentials
Corticale prikkelbaarheidsveranderingen zullen worden onderzocht voor en na rTMS (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enrico De Martino, MD, PhD, Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20220018-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Klinische onderzoeken op Echte rTMS

3
Abonneren