Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызванные ТМС потенциалы при повторной транскраниальной магнитной стимуляции первичной моторной коры (rTMS-TMS-EEG)

10 октября 2023 г. обновлено: Enrico De Martino, Aalborg University

Влияние высокочастотной rTMS на связь мозга

В этом исследовании исследуется модификация паттерна связи от локального к глобальному в ответ на сеанс повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS), применяемой к первичной моторной коре. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет применяться для получения электроэнцефалографических (ЭЭГ) ответов у здоровых добровольцев. Потенциалы, вызванные ТМС (ТЭП), будут записываться и служить отражением реакции коры на ТМС.

Обзор исследования

Подробное описание

Аномальные паттерны связности мешают нормальной функции данной нейронной сети, что приводит к дисфункции цепи и, как следствие, к хронической боли. В последние несколько лет нейробиология находилась под сильным влиянием сетевой науки. Эта синергетическая ассоциация предоставила новую основу для понимания функции мозга в норме и того, как дисфункция в определенных нейронных цепях мозга может привести к симптомам. Сеть состоит из узлов (например, областей мозга) и ребер (функциональных связей между узлами). Эффективная сеть может обрабатывать и обмениваться большими объемами информации, сохраняя при этом специфичность и не позволяя шуму загрязнять поток информации по цепям. Сетевой подход к функционированию мозга позволил интегрировать то, что в течение нескольких десятилетий было известно как пространственная структурная анатомия, с изменяющимся во времени потоком информации (связностью) в динамической перспективе. В этом контексте симптомы заболеваний рассматриваются как коррелирующие со специфическими сетевыми аномалиями, а терапевтические вмешательства связаны с нормализацией этих аномальных паттернов связи. Неинвазивные нейромодулирующие подходы, такие как повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), вошли в рекомендации по лечению большой депрессии, рефрактерной к фармакологическому лечению (разрешение FDA в 2008 г. - K061053) и нескольких хронических болевых состояний, обеспечивающих низкий уровень неблагоприятных событий. возможности быстрого и безопасного немедикаментозного лечения нервно-психических расстройств. rTMS основана на индукции магнитного поля высокой интенсивности на скальпе и последующем создании индуцированного электрического тока, который проникает в череп и влияет на возбуждение нейронов в очень ограниченном объеме мозга. В зависимости от параметров стимуляции, рТМС также неинвазивно действует, облегчая или подавляя активность определенных сетей мозга. Несмотря на важные достижения в использовании рТМС, а также на то, что также достигается при фармакологическом лечении, до 40% пациентов сохраняют симптомы после лечения. Это исследование направлено на изучение реакции конкретных нейронных цепей мозга на повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), воздействующую на первичную моторную кору у здоровых добровольцев. Было высказано предположение, что паттерн связи между локальными и глобальными связями, получаемый при стимуляции различных корковых узлов (первичная моторная кора, дорсолатеральная префронтальная кора, передняя поясная кора и задняя часть островка), будет описываться ответами ТМС-ЭЭГ у здоровых людей. Модификация корковой связи в ответ на повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), применяемую к первичной моторной коре, будет описана и сравнена с ложной стимуляцией rTMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Ciampi de Andrade, MD, PhD
  • Электронная почта: dca@hst.aau.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Enrico De Martino, MD, Phd
  • Номер телефона: +393491073630
  • Электронная почта: edm@hst.aau.dk

Места учебы

    • Nordjylland
      • Gistrup, Nordjylland, Дания, 9260
        • Рекрутинг
        • Aalborg University
        • Контакт:
          • Enrico De Martino, MD
          • Номер телефона: 91811183
          • Электронная почта: edm@hst.aau.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • Говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
  • Предыдущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания
  • Отсутствие возможности сотрудничать
  • История хронической боли или текущая острая боль
  • Противопоказания к применению рТМС (эпилепсия в анамнезе, металл в голове или челюсти и др.).
  • Непрохождение «анкеты ТАСС» (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Настоящая рТМС
Активный протокол rTMS представляет собой 15-минутную стимуляцию частотой 10 Гц, 10 секунд включения, 20 секунд перерыва при 90% RMT, всего 3000 импульсов с использованием настоящей катушки TMS. Целью является первичная моторная кора.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) применяется к первичной моторной коре. Протокол состоит из 15 минут стимуляции частотой 10 Гц, 10 секунд включения, 20 секунд выключения, при 90% RMT, всего 3000 импульсов.
Фальшивый компаратор: Шам рТМС
Протокол фиктивной rTMS выполняется с помощью фиктивной катушки. Протокол имитации rTMS представляет собой 15-минутную стимуляцию частотой 10 Гц, 10 секунд включения, 20 секунд перерыва при 90% RMT, всего 3000 импульсов. Целью является первичная моторная кора.
Фальшивая катушка также используется для имитации щелчка транскраниальной магнитной катушки и стимуляции кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корковая связность
Временное ограничение: Изменения кортикальной связи будут исследованы до и после rTMS (1 час)
Амплитуда глобального и локального среднего поля
Изменения кортикальной связи будут исследованы до и после rTMS (1 час)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корковая возбудимость
Временное ограничение: Изменения корковой возбудимости будут исследованы до и после rTMS (1 час)
ТМС-вызванные потенциалы
Изменения корковой возбудимости будут исследованы до и после rTMS (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Enrico De Martino, MD, PhD, Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20220018-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Настоящая рТМС

Подписаться