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Potentiels évoqués par TMS lors d'une stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur le cortex moteur primaire (rTMS-TMS-EEG)

10 octobre 2023 mis à jour par: Enrico De Martino, Aalborg University

Effets de la SMTr à haute fréquence sur la connectivité cérébrale

Cette étude examine la modification du modèle de connectivité local-global en réponse à une session de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex moteur primaire. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera appliquée pour obtenir des réponses électroencéphalographiques (EEG) chez des volontaires sains. Les potentiels évoqués par le TMS (TEP) seront enregistrés et serviront de reflet de la réactivité corticale au TMS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des schémas de connectivité anormaux interfèrent avec le fonctionnement normal d'un réseau neuronal donné, entraînant ainsi un dysfonctionnement du circuit et, par la suite, une douleur chronique. Au cours des dernières années, les neurosciences ont été fortement influencées par la science des réseaux. Cette association synergique a fourni un nouveau cadre pour comprendre le fonctionnement du cerveau en bonne santé et comment le dysfonctionnement de circuits cérébraux neuronaux spécifiques peut entraîner des symptômes. Un réseau comprend des nœuds (par exemple, des zones du cerveau) et des bords (connexions fonctionnelles entre les nœuds). Un réseau efficace peut traiter et partager de grandes quantités d'informations tout en conservant la spécificité et en ne permettant pas au bruit de contaminer le flux d'informations à travers les circuits. L'approche réseau du fonctionnement cérébral a pu intégrer ce que l'on appelle depuis plusieurs décennies l'anatomie structurelle spatiale avec le flux d'informations variant dans le temps (connectivité) dans une perspective dynamique. Dans ce contexte, les symptômes des maladies sont considérés comme étant corrélés à des anomalies spécifiques du réseau, et les interventions thérapeutiques comme étant associées à la normalisation de ces schémas anormaux de connexion. Les approches neuromodulatrices non invasives, telles que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), sont entrées dans les lignes directrices pour la prise en charge de la dépression majeure réfractaire au traitement pharmacologique (autorisation FDA en 2008 - K061053) et de plusieurs états de douleur chronique, fournissant un faible effet indésirable, possibilités de traitement non pharmacologiques rapides et sûrs pour les troubles neuropsychiatriques. La rTMS est basée sur l'induction d'un champ magnétique de haute intensité sur le cuir chevelu et sur la création subséquente d'un courant électrique induit qui pénètre dans le crâne et influence le déclenchement neuronal sur un volume très restreint du cerveau. Selon les paramètres de stimulation, la SMTr agit également en facilitant ou en diminuant l'activité de réseaux cérébraux spécifiques de manière non invasive. Malgré des avancées importantes dans l'utilisation de la SMTr, et similaires à ce qui est également obtenu à partir des traitements pharmacologiques, jusqu'à 40 % des patients restent symptomatiques après le traitement. Cette étude vise à étudier les réponses de circuits cérébraux neuronaux spécifiques à la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex moteur primaire chez des volontaires sains. Il a été émis l'hypothèse que le modèle de connectivité local-global obtenu par la stimulation de différents hubs corticaux (cortex moteur primaire, cortex préfrontal dorsolatéral, cortex cingulaire antérieur et insula postérieure) sera décrit par les réponses TMS-EEG chez les individus sains. La modification de la connectivité corticale en réponse à une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) appliquée au cortex moteur primaire sera décrite et comparée à une stimulation rTMS fictive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Enrico De Martino, MD, Phd
  • Numéro de téléphone: +393491073630
  • E-mail: edm@hst.aau.dk

Lieux d'étude

    • Nordjylland
      • Gistrup, Nordjylland, Danemark, 9260
        • Recrutement
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Enrico De Martino, MD
          • Numéro de téléphone: 91811183
          • E-mail: edm@hst.aau.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
  • Manque de capacité à coopérer
  • Antécédents de douleur chronique ou douleur aiguë actuelle
  • Contre-indications à l'application de SMTr (antécédents d'épilepsie, métal dans la tête ou la mâchoire, etc.).
  • Non réussite au « questionnaire TASS » (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SMTr réelle
Le protocole rTMS actif est une stimulation de 15 minutes à 10 Hz, 10 secondes allumées, 20 secondes éteintes, à 90 % RMT, pour un total de 3 000 impulsions à l'aide d'une véritable bobine TMS. La cible est le cortex moteur primaire.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est appliquée au cortex moteur primaire. Le protocole consiste en 15 minutes de stimulation à 10 Hz, 10 secondes allumées, 20 secondes éteintes, à 90 % RMT, pour un total de 3 000 impulsions.
Comparateur factice: SMTr factice
Le protocole rTMS factice est exécuté par une bobine factice. Le protocole rTMS factice est une stimulation de 15 minutes à 10 Hz, 10 secondes allumées, 20 secondes éteintes, à 90 % RMT, pour un total de 3 000 impulsions. La cible est le cortex moteur primaire.
Une fausse bobine est également utilisée pour imiter le cliquetis de la bobine magnétique transcrânienne et la stimulation de la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité corticale
Délai: Les changements de connectivité corticale seront étudiés avant et après rTMS (1 heure)
Amplitude de champ moyenne globale et locale
Les changements de connectivité corticale seront étudiés avant et après rTMS (1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité corticale
Délai: Les changements d'excitabilité corticale seront étudiés avant et après rTMS (1 heure)
Potentiels évoqués par TMS
Les changements d'excitabilité corticale seront étudiés avant et après rTMS (1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enrico De Martino, MD, PhD, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2023

Première publication (Réel)

6 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20220018-1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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