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脳小血管疾患における深部延髄静脈と認知機能障害との相関

2025年1月23日 更新者：Zigong No.1 Peoples Hospital
この研究は、包括的かつ標準化された神経心理学的評価とマルチモーダル画像検査を通じて、脳小血管疾患 (CSVD) 患者の認知障害の特徴と画像特徴を取得することを目的としています。 焦点は、3.0T MRI SWI シーケンスを通じて CSVD 患者の認知障害の特性と画像特性を取得することです。 深髄静脈 (DMVs) を測定しました。 認知障害のある CSVD グループとない CSVD グループ間の人口統計データ、血液学的指標、画像スコア、および DMV の数を比較し、脳小血管疾患における深髄静脈と認知機能障害との相関関係を調査する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は、包括的かつ標準化された神経心理学的評価とマルチモーダル画像検査を実施することにより、脳小血管疾患（CSVD）患者の認知障害の特徴と画像特徴を取得することを目的としています。 深髄静脈 (DMVs) を測定しました。 人口統計学的データ、血液学的指標、画像スコア、および DMV の数を、認知障害のある CSVD グループとない CSVD グループの間で比較し、CSVD における認知障害の危険因子を分析して、DMV が認知障害の独立した危険因子であるかどうかを調査しました。 CSVDで。 CSVD における認知障害のリスク予測のための多重モデルを確立し、DMV の数と組み合わせた予測モデルが CSVD における認知障害に対してより良い予測効果を持つかどうかを理解すること。 CSVD における認知障害の新しい画像マーカーを見つけ、臨床 CSVD における認知障害の早期発見と介入の証拠を提供するため。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Zigong、Sichuan、中国、643000
        • 募集
        • Zigong First People's Hospital
        • コンタクト：
          • Hui Li
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Jing Yang
        • コンタクト：
          • ya x Xu
        • コンタクト：
          • Ling Zhao

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 包含および除外基準を満たすCSVD患者が含まれました。 人口統計学的データ、脳血管疾患の危険因子データ、および血液学的データが収集されました。
  2. CSVD 患者の一般的な認知およびさまざまな認知領域 (記憶、言語、視空間実行) を評価するために、標準化された神経心理学的評価が行われました。
  3. 3.0 T マルチモード MRI 検査の結果に基づいて、白質高信号 (WMH) および脳微小出血 (cerebral microbleed) の Fazekas スコアが計算されました。 CMB 数、ラクナ梗塞数、血管周囲腔 (PVS) 数、および MRI 総負荷スコア。深い髄質静脈 (DMVs) は、SWI シーケンスによってカウントされました。

説明

  1. 包含基準

    1. 年齢 50～85歳。
    2. 脳小血管疾患を有する CSVD 患者の診断基準は、中国医師会の中国神経学会の脳血管部門によって策定および推奨された脳小血管疾患の診断と治療に関する 2015 年の中国のコンセンサスに従う必要があります。 MRI検査により、血管変化の神経画像に関する2013年国際基準報告グループによって提案されたCSVDの主要な画像特徴の1つまたは複数の存在が明らかになりました。
    3. 頭頸部血管検査（CTA、MRA、DSA、または頸動脈超音波と組み合わせたTCD）の後、大血管狭窄（狭窄率> 50％）は見つかりませんでした。
    4. バイタルサインは安定しており、検査に協力できる。
    5. -患者または法定代理人によって署名されたインフォームドコンセント。

  2. 除外基準:

    1. 大血管疾患による脳梗塞または脳出血;また、頭頸部の CTA/MRA は、大きな血管狭窄を示しました (狭窄率 > 50%)。
    2. 中毒、炎症、腫瘍およびその他の病理学的変化によって引き起こされた二次的な白質病変を有する患者。
    3. 他の原因による認知障害および歩行障害（アルツハイマー病、パーキンソン病、うつ病など）
    4. -磁気共鳴検査の禁忌の患者。
    5. -重度の聴覚および視覚障害のために、読み書きができないか、認知評価に協力できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深髄静脈スコア
時間枠：2022.01-2025.1
この研究では、深髄静脈 (DMVs) は SWI シーケンスによってカウントされました。
2022.01-2025.1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zigong No.1 Peoples Hospital

捜査官

  • 主任研究者：ya x Xu、Zigong No.1 People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月4日

最初の投稿 (実際)

2023年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022ZCNKY08

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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