Syvien ydinlaskimojen ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välinen korrelaatio aivopienien verisuonisairauksissa
lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: Zigong No.1 Peoples Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville aivopienien verisuonitautia (CSVD) sairastavien potilaiden kognitiivisten häiriöiden ja kuvantamisominaisuuksien ominaisuudet kattavan ja standardoidun neuropsykologisen arvioinnin ja multimodaalisen kuvantamisen avulla.
Tavoitteena on saada CSVD-potilaiden kognitiivisten heikentymien ja kuvantamisominaisuuksien ominaisuudet 3.0T MRI SWI -sekvenssin avulla.
syvät ydinlaskimot (DMV) mitattiin.
Vertaa demografisia tietoja, hematologisia indeksejä, kuvantamispisteitä ja DMV:iden lukumäärää CSVD-ryhmien välillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja ilman, ja tutkia syvien ydinlaskimojen ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välistä korrelaatiota aivopienten verisuonten sairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville aivopienien verisuonitautia (CSVD) sairastavien potilaiden kognitiivisten häiriöiden ja kuvantamisominaisuuksien ominaisuudet suorittamalla kattava ja standardoitu neuropsykologinen arviointi ja multimodaalinen kuvantamistutkimus.
syvät ydinlaskimot (DMV) mitattiin.
Demografisia tietoja, hematologisia indeksejä, kuvantamispisteitä ja DMV:iden lukumäärää verrattiin CSVD-ryhmän välillä, joilla oli kognitiivinen vajaatoiminta ja ilman, ja CSVD:n kognitiivisen heikkenemisen riskitekijöitä analysoitiin sen selvittämiseksi, voisivatko DMV:t olla itsenäinen riskitekijä kognitiiviselle heikentymiselle. CSVD:ssä.
Luoda moninkertainen malli kognitiivisen heikentymisen riskien ennustamiseksi CSVD:ssä ja ymmärtää, onko ennustemallilla yhdistettynä DMV:iden lukumäärään parempi ennustevaikutus CSVD:n kognitiiviseen heikentymiseen.
Löytääkseen uusia kuvantamismarkkereita kognitiiviselle heikentymiselle CSVD:ssä ja tarjota todisteita kognitiivisen heikentymisen varhaisesta havaitsemisesta ja interventiosta kliinisessä CSVD:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ya x Xu
- Puhelinnumero: 15983171312
- Sähköposti: 502687651@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ling zhao
- Puhelinnumero: 13679076409
- Sähköposti: 1628583742@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Zigong, Sichuan, Kiina, 643000
- Rekrytointi
- Zigong First People's Hospital
-
Alatutkija:
- Ling Zhao
-
Ottaa yhteyttä:
- ya x Xu
- Puhelinnumero: 15983171312
- Sähköposti: 502687651@qq.com
-
Päätutkija:
- ya x Xu
-
Alatutkija:
- Jing Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Mukaan otettiin CSVD-potilaat, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Demografisia tietoja, aivoverisuonisairauksien riskitekijöitä ja hematologisia tietoja kerättiin.
- Standardoitu neuropsykologinen arviointi suoritettiin CSVD-potilaiden yleisen kognition ja erilaisten kognitiivisten alueiden (muisti, kieli, visuospatiaalinen toteutus) arvioimiseksi.
- Fazekas-pisteet valkoisen aineen hyperintensiteetistä (WMH) ja aivojen mikroverenvuodosta (aivojen mikroverenvuoto) laskettiin 3,0 T:n multimode MRI-tutkimuksen tulosten perusteella. CMB-luku, lacunaar-infarktiluku, perivaskulaarinen tila (PVS) ja MRI-kokonaiskuormituspisteet; Syvät ydinlaskimot (DMV:t) laskettiin SWI-sekvenssillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 50-85 vuotta.
- Aivopienten verisuonten sairauksia sairastavien CSVD-potilaiden diagnostisten kriteerien tulee olla Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen Kiinan neurologisen seuran aivoverisuoniosaston laatiman ja suositteleman vuoden 2015 Kiinan konsensuksen mukaisia pienten aivoverisuonisairauksien diagnosoinnista ja hoidosta. MRI-tutkimus paljasti yhden tai useamman CSVD:n tärkeimmistä kuvantamispiirteistä, kuten 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes ehdotti.
- Pään ja kaulan verisuonitutkimuksen (CTA, MRA, DSA tai TCD yhdistettynä kaulavaltimon ultraäänitutkimukseen) jälkeen ei havaittu suuria verisuonten ahtautta (stenoositiheys > 50 %).
- Elintoiminnot ovat vakaat ja voivat toimia yhteistyössä tutkimuksen kanssa.
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoinfarkti tai aivoverenvuoto, jonka aiheuttaa suuria verisuonisairauksia; Ja pään ja kaulan CTA/MRA osoitti suurta suonen ahtaumaa (stenoosin määrä > 50 %).
- Potilaat, joilla on myrkytyksen, tulehduksen, kasvaimen ja muiden patologisten muutosten aiheuttamia sekundaarisia valkoisen aineen vaurioita.
- Muiden syiden (kuten Alzheimerin taudin, Parkinsonin taudin, masennuksen jne.) aiheuttamat kognitiiviset ja kävelyvaikeudet.
- Potilaat, joilla on magneettiresonanssitutkimuksen vasta-aiheita.
- Lukutaito tai ei pysty yhteistyöhön kognitiivisen arvioinnin kanssa vakavan kuulo- ja näkövamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvät ydinlaskimot pisteet
Aikaikkuna: 2022.01.-2025.1
|
Tässä tutkimuksessa syvät ydinlaskimot (DMV) laskettiin SWI-sekvenssillä.
|
2022.01.-2025.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ZCNKY08
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .