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Correlación entre las venas medulares profundas y la disfunción cognitiva en la enfermedad de pequeños vasos cerebrales

23 de enero de 2025 actualizado por: Zigong No.1 Peoples Hospital
Este estudio tiene como objetivo obtener las características del deterioro cognitivo y las características de imagen de los pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales (CSVD) a través de una evaluación neuropsicológica integral y estandarizada y un examen de imagen multimodal. El objetivo es obtener las características del deterioro cognitivo y las características de imagen de los pacientes con CSVD a través de la secuencia SWI de resonancia magnética 3.0T. Se midieron las venas medulares profundas (DMV). Comparar los datos demográficos, los índices hematológicos, las puntuaciones de imágenes y el número de DMV entre los grupos de CSVD con y sin deterioro cognitivo, y explorar la correlación entre las venas medulares profundas y la disfunción cognitiva en la enfermedad de los vasos sanguíneos pequeños.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo obtener las características del deterioro cognitivo y las características de imagen de los pacientes con enfermedad de pequeños vasos cerebrales (CSVD) mediante la realización de una evaluación neuropsicológica integral y estandarizada y un examen de imagen multimodal. Se midieron las venas medulares profundas (DMV). Los datos demográficos, los índices hematológicos, las puntuaciones de imágenes y la cantidad de DMV se compararon entre el grupo de CSVD con y sin deterioro cognitivo, y se analizaron los factores de riesgo de deterioro cognitivo en CSVD para explorar si los DMV podrían ser un factor de riesgo independiente para el deterioro cognitivo. en CSVD. Establecer un modelo múltiple para la predicción del riesgo de deterioro cognitivo en CSVD y comprender si el modelo de predicción combinado con el número de DMV tiene un mejor efecto de predicción sobre el deterioro cognitivo en CSVD. Con el fin de encontrar nuevos marcadores de imagen de deterioro cognitivo en CSVD y proporcionar evidencia para la detección temprana e intervención del deterioro cognitivo en CSVD clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ya x Xu
  • Número de teléfono: 15983171312
  • Correo electrónico: 502687651@qq.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: ling zhao
  • Número de teléfono: 13679076409
  • Correo electrónico: 1628583742@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Porcelana, 643000
        • Reclutamiento
        • Zigong First People's Hospital
        • Contacto:
          • Hui Li
        • Contacto:
          • ya x Xu
          • Número de teléfono: 15983171312
          • Correo electrónico: 502687651@qq.com
        • Contacto:
          • Jing Yang
        • Contacto:
          • ya x Xu
        • Contacto:
          • Ling Zhao

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Se incluyeron pacientes con CSVD que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión. Se recogieron datos demográficos, datos de factores de riesgo de enfermedad cerebrovascular y datos hematológicos.
  2. Se realizó una evaluación neuropsicológica estandarizada para evaluar la cognición general y varios dominios cognitivos (memoria, lenguaje, ejecución visuoespacial) de pacientes con CSVD.
  3. La puntuación Fazekas de hiperintensidad de la sustancia blanca (WMH) y microhemorragia cerebral (microhemorragia cerebral) se calculó en función de los resultados del examen de resonancia magnética multimodo de 3,0 T. recuento de CMB, recuento de infarto lacunar, recuento del espacio perivascular (PVS) y puntaje de carga total de MRI; Las venas medulares profundas (DMV) se contaron mediante secuencia SWI.

Descripción

  1. Criterios de inclusión

    1. Edad 50 ~ 85 años.
    2. Los criterios de diagnóstico de los pacientes con CSVD con enfermedades de vasos pequeños cerebrales deben estar de acuerdo con el Consenso chino de 2015 sobre el diagnóstico y tratamiento de enfermedades de vasos pequeños cerebrales formulado y recomendado por la División Cerebrovascular de la Sociedad China de Neurología, Asociación Médica China. El examen de resonancia magnética reveló la presencia de una o más de las principales características de imagen de CSVD según lo propuesto por el Grupo de informes de estándares internacionales de 2013 sobre neuroimagen de cambios vasculares.
    3. No se encontró estenosis de grandes vasos (tasa de estenosis > 50%) después del examen vascular de cabeza y cuello (CTA, MRA, DSA o TCD combinado con ultrasonido carotídeo).
    4. Los signos vitales son estables y pueden cooperar con el examen.
    5. Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal.

  2. Criterio de exclusión:

    1. Infarto cerebral o hemorragia cerebral causada por enfermedad vascular grande; Y la ATC/ARM de cabeza y cuello mostró estenosis de grandes vasos (tasa de estenosis > 50%).
    2. Pacientes con lesiones secundarias de sustancia blanca causadas por envenenamiento, inflamación, tumor y otros cambios patológicos.
    3. Deterioro cognitivo y deterioro de la marcha causado por otras causas (como la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, la depresión, etc.)
    4. Pacientes con contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
    5. Analfabetos o incapaces de cooperar con la evaluación cognitiva debido a deficiencias auditivas y visuales graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de las venas medulares profundas
Periodo de tiempo: 2022.01-2025.1
En este estudio, las venas medulares profundas (DMV) se contaron mediante secuencia SWI.
2022.01-2025.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zigong No.1 Peoples Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022ZCNKY08

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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