Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między żyłami rdzeniowymi głębokimi a dysfunkcjami poznawczymi w chorobie małych naczyń mózgowych

23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zigong No.1 Peoples Hospital
Niniejsze badanie ma na celu uzyskanie charakterystyki upośledzenia funkcji poznawczych i charakterystyki obrazowania pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych (CSVD) poprzez wszechstronną i wystandaryzowaną ocenę neuropsychologiczną oraz multimodalne badanie obrazowe. Nacisk kładziony jest na uzyskanie charakterystyki upośledzenia funkcji poznawczych i charakterystyki obrazowania pacjentów z CSVD poprzez sekwencję 3,0T MRI SWI. zmierzono żyły rdzeniowe głębokie (DMV). Porównanie danych demograficznych, indeksów hematologicznych, wyników obrazowania i liczby DMV między grupami CSVD z zaburzeniami poznawczymi i bez oraz zbadanie korelacji między żyłami rdzeniowymi głębokimi a dysfunkcjami poznawczymi w chorobie małych naczyń mózgowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu uzyskanie charakterystyki upośledzenia funkcji poznawczych i charakterystyki obrazowania pacjentów z chorobą małych naczyń mózgowych (CSVD) poprzez przeprowadzenie kompleksowej i wystandaryzowanej oceny neuropsychologicznej oraz multimodalnego badania obrazowego. zmierzono żyły rdzeniowe głębokie (DMV). Dane demograficzne, indeksy hematologiczne, wyniki obrazowania i liczbę DMV porównano między grupą CSVD z i bez zaburzeń funkcji poznawczych, a także przeanalizowano czynniki ryzyka zaburzeń funkcji poznawczych w CSVD w celu zbadania, czy DMV mogą być niezależnym czynnikiem ryzyka zaburzeń funkcji poznawczych w CSVD. Aby ustanowić wielokrotny model przewidywania ryzyka upośledzenia funkcji poznawczych w CSVD i zrozumieć, czy model przewidywania w połączeniu z liczbą DMV ma lepszy wpływ na prognozowanie upośledzenia funkcji poznawczych w CSVD. Aby znaleźć nowe markery obrazowania upośledzenia funkcji poznawczych w CSVD i dostarczyć dowodów na wczesne wykrywanie i interwencję upośledzenia funkcji poznawczych w klinicznym CSVD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Chiny, 643000
        • Rekrutacyjny
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jing Yang
        • Kontakt:
          • ya x Xu
        • Kontakt:
          • Ling Zhao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Włączono pacjentów z CSVD, którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia. Zebrano dane demograficzne, dane dotyczące czynników ryzyka chorób naczyń mózgowych oraz dane hematologiczne.
  2. Przeprowadzono standaryzowaną ocenę neuropsychologiczną w celu oceny ogólnego poznania i różnych domen poznawczych (pamięć, język, wykonanie wzrokowo-przestrzenne) pacjentów z CSVD.
  3. Skalę Fazekasa dla hiperintensywności istoty białej (WMH) i mikrokrwawienia do mózgu (mikrokrwawienia do mózgu) obliczono na podstawie wyników wielomodowego badania MRI 3,0 T. liczba CMB, liczba zawałów lakunarnych, liczba przestrzeni okołonaczyniowych (PVS) i całkowity wynik obciążenia MRI; Głębokie żyły rdzeniowe (DMV) zliczono za pomocą sekwencji SWI.

Opis

  1. Kryteria przyjęcia

    1. Wiek 50 ~ 85 lat.
    2. Kryteria diagnostyczne pacjentów z CSVD z chorobami małych naczyń mózgowych powinny być zgodne z Konsensusem chińskim z 2015 r. w sprawie diagnozy i leczenia chorób małych naczyń mózgowych, opracowanym i zalecanym przez Oddział Naczyniowo-Mózgowy Chińskiego Towarzystwa Neurologicznego, Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego. Badanie MRI ujawniło obecność jednej lub więcej głównych cech CSVD w obrazowaniu zaproponowanym przez International Standards Reporting Group on 2013 Neuroimaging of Vascular Changes.
    3. W badaniu naczyniowym głowy i szyi (CTA, MRA, DSA lub TCD w połączeniu z USG tętnic szyjnych) nie stwierdzono zwężeń dużych naczyń (częstość zwężeń > 50%).
    4. Parametry życiowe są stabilne i mogą współpracować z badaniem.
    5. Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego.

  2. Kryteria wyłączenia:

    1. Zawał mózgu lub krwotok mózgowy spowodowany chorobą dużych naczyń; A CTA/MRA głowy i szyi wykazało duże zwężenie naczyń (częstość zwężeń > 50%).
    2. Pacjenci z wtórnymi uszkodzeniami istoty białej spowodowanymi zatruciem, zapaleniem, guzem i innymi zmianami patologicznymi.
    3. Zaburzenia poznawcze i zaburzenia chodu spowodowane innymi przyczynami (takimi jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, depresja itp.
    4. Pacjenci z przeciwwskazaniami do badania rezonansu magnetycznego.
    5. Analfabeta lub niezdolny do współpracy przy ocenie poznawczej z powodu znacznego upośledzenia słuchu i wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena żył głębokich rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 2022.01-2025.1
W tym badaniu głębokie żyły rdzeniowe (DMV) zliczono według sekwencji SWI.
2022.01-2025.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zigong No.1 Peoples Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022ZCNKY08

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj