- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05715710
대뇌소혈관질환에서 심수질정맥과 인지기능장애의 상관관계
2025년 1월 23일 업데이트: Zigong No.1 Peoples Hospital
본 연구는 종합적이고 표준화된 신경심리학적 평가와 다중 영상검사를 통해 뇌소혈관질환 환자의 인지장애 특성과 영상특성을 파악하는 것을 목적으로 한다.
초점은 3.0T MRI SWI 시퀀스를 통해 CSVD 환자의 인지 장애 및 영상 특성의 특성을 얻는 것입니다.
심층수질정맥(DMV)을 측정했습니다.
인지 장애가 있거나 없는 CSVD 그룹 간의 인구 통계학적 데이터, 혈액학적 지표, 영상 점수 및 DMV 수를 비교하고 대뇌 소혈관 질환에서 깊은 수질 정맥과 인지 기능 장애 사이의 상관 관계를 탐색합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 종합적이고 표준화된 신경심리학적 평가와 다중영상검사를 시행하여 뇌소혈관질환 환자의 인지장애 특성과 영상특성을 파악하는 것을 목적으로 한다.
심층수질정맥(DMV)을 측정했습니다.
인지 장애가 있는 CSVD 그룹과 그렇지 않은 CSVD 그룹 간의 인구 통계학적 데이터, 혈액학적 지표, 영상 점수 및 DMV 수를 비교하고 CSVD에서 인지 장애의 위험 요소를 분석하여 DMV가 인지 장애의 독립적인 위험 요소가 될 수 있는지 여부를 탐색했습니다. CSVD에서.
CSVD에서 인지 장애의 위험 예측을 위한 다중 모델을 설정하고 DMV의 수와 결합된 예측 모델이 CSVD에서 인지 장애에 더 나은 예측 효과가 있는지 이해합니다.
CSVD에서 인지 장애의 새로운 이미징 마커를 찾고 임상 CSVD에서 인지 장애의 조기 발견 및 개입을 위한 증거를 제공하기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ya x Xu
- 전화번호: 15983171312
- 이메일: 502687651@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: ling zhao
- 전화번호: 13679076409
- 이메일: 1628583742@qq.com
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Zigong, Sichuan, 중국, 643000
- 모병
- Zigong First People's Hospital
-
연락하다:
- Hui Li
-
연락하다:
- ya x Xu
- 전화번호: 15983171312
- 이메일: 502687651@qq.com
-
연락하다:
- Jing Yang
-
연락하다:
- ya x Xu
-
연락하다:
- Ling Zhao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 포함 및 제외 기준을 충족하는 CSVD 환자가 포함되었습니다. 인구통계학적 자료, 뇌혈관질환 위험인자 자료, 혈액학적 자료를 수집하였다.
- CSVD 환자의 일반 인지 및 다양한 인지 영역(기억, 언어, 시공간 실행)을 평가하기 위해 표준화된 신경심리학적 평가를 수행했습니다.
- 3.0 T 다중 모드 MRI 검사 결과를 바탕으로 백질 고음강도(white matter hyperintensity, WMH)와 뇌 미세출혈(cerebral microbleed)의 Fazekas 점수를 계산하였다. CMB 카운트, 열공 경색 카운트, 혈관주위 공간(PVS) 카운트 및 MRI 총 부하 점수; Deep medullary veins (DMVs)는 SWI 순서로 세었다.
설명
포함 기준
- 50세 ~ 85세.
- 대뇌 소혈관 질환이 있는 CSVD 환자의 진단 기준은 중국 의학 협회, 중국 신경학회 뇌혈관 분과에서 공식화하고 권장하는 대뇌 소혈관 질환의 진단 및 치료에 관한 2015 중국 컨센서스에 따라야 합니다. MRI 검사는 혈관 변화의 신경 영상에 관한 2013년 국제 표준 보고 그룹에서 제안한 CSVD의 주요 영상 특징 중 하나 이상이 존재함을 보여주었습니다.
- 두경부 혈관 검사(경동맥 초음파와 결합된 CTA, MRA, DSA 또는 TCD) 후 큰 혈관 협착(협착률 > 50%)이 발견되지 않았습니다.
- 활력 징후는 안정적이며 검사에 협력할 수 있습니다.
- 환자 또는 법적 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 대혈관질환에 의한 뇌경색 또는 뇌출혈; 그리고 머리와 목의 CTA/MRA는 큰 혈관 협착을 보였다(협착 비율 > 50%).
- 중독, 염증, 종양 및 기타 병리학적 변화로 인한 이차 백질 병변이 있는 환자.
- 기타 원인(알츠하이머병, 파킨슨병, 우울증 등)으로 인한 인지 장애 및 보행 장애
- 자기 공명 검사의 금기 환자.
- 심한 청력 및 시각 장애로 인해 문맹이거나 인지 평가에 협조할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깊은 골수 정맥 점수
기간: 2022.01-2025.1
|
이 연구에서 심수질정맥(deep medullary veins, DMVs)은 SWI 시퀀스로 계산되었습니다.
|
2022.01-2025.1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .