Correlação entre veias medulares profundas e disfunção cognitiva na doença cerebral de pequenos vasos
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Zigong No.1 Peoples Hospital
Este estudo tem como objetivo obter as características de comprometimento cognitivo e características de imagem de pacientes com doença de pequenos vasos cerebrais (DCVD) por meio de avaliação neuropsicológica abrangente e padronizada e exame de imagem multimodal.
O foco é obter as características de comprometimento cognitivo e características de imagem de pacientes com DCV por meio da sequência 3.0T MRI SWI.
veias medulares profundas (DMVs) foram medidos.
Comparar os dados demográficos, índices hematológicos, escores de imagem e o número de DMVs entre os grupos de CSVD com e sem comprometimento cognitivo e explorar a correlação entre veias medulares profundas e disfunção cognitiva na doença cerebral de pequenos vasos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo obter as características de comprometimento cognitivo e características de imagem de pacientes com doença de pequenos vasos cerebrais (DCV) por meio da realização de avaliação neuropsicológica abrangente e padronizada e exame de imagem multimodal.
veias medulares profundas (DMVs) foram medidos.
Os dados demográficos, índices hematológicos, escores de imagem e o número de DMVs foram comparados entre o grupo CSVD com e sem comprometimento cognitivo, e os fatores de risco para comprometimento cognitivo em CSVD foram analisados para explorar se DMVs poderiam ser um fator de risco independente para comprometimento cognitivo em CSVD.
Estabelecer um modelo múltiplo para predição de risco de comprometimento cognitivo em CSVD e entender se o modelo de predição combinado com o número de DMVs tem um melhor efeito de predição sobre comprometimento cognitivo em CSVD.
A fim de encontrar novos marcadores de imagem de comprometimento cognitivo em CSVD e fornecer evidências para detecção precoce e intervenção de comprometimento cognitivo em CSVD clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ya x Xu
- Número de telefone: 15983171312
- E-mail: 502687651@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: ling zhao
- Número de telefone: 13679076409
- E-mail: 1628583742@qq.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Zigong, Sichuan, China, 643000
- Recrutamento
- Zigong First People's Hospital
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Contato:
- Hui Li
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Contato:
- ya x Xu
- Número de telefone: 15983171312
- E-mail: 502687651@qq.com
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Contato:
- Jing Yang
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Contato:
- ya x Xu
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Contato:
- Ling Zhao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com DCSV que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão foram incluídos. Dados demográficos, dados de fatores de risco para doenças cerebrovasculares e dados hematológicos foram coletados.
- Avaliação neuropsicológica padronizada foi realizada para avaliar a cognição geral e vários domínios cognitivos (memória, linguagem, execução visuoespacial) de pacientes com CSVD.
- A pontuação de Fazekas de hiperintensidade da substância branca (WMH) e microsangramento cerebral (microsangramento cerebral) foram calculados com base nos resultados do exame de ressonância magnética multimodo de 3,0 T. contagem de CMB, contagem de infarto lacunar, contagem de espaço perivascular (PVS) e pontuação de carga total de RM; As veias medulares profundas (DMVs) foram contadas pela sequência SWI.
Descrição
Critério de inclusão
- Idade 50 ~ 85 anos.
- Os critérios diagnósticos de pacientes com CSVD com doenças de pequenos vasos cerebrais devem estar de acordo com o Consenso Chinês de 2015 sobre o diagnóstico e tratamento de doenças de pequenos vasos cerebrais formulado e recomendado pela Divisão Cerebrovascular da Sociedade Chinesa de Neurologia, Associação Médica Chinesa. O exame de ressonância magnética revelou a presença de uma ou mais das principais características de imagem da CSVD, conforme proposto pelo 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes.
- Nenhuma estenose de grandes vasos (taxa de estenose > 50%) foi encontrada após exame vascular de cabeça e pescoço (CTA, MRA, DSA ou TCD combinado com ultrassonografia carotídea).
- Os sinais vitais estão estáveis e podem colaborar com o exame.
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.
Critério de exclusão:
- Infarto cerebral ou hemorragia cerebral causada por grande doença vascular; E a angiotomografia de cabeça e pescoço mostrou estenose de grandes vasos (taxa de estenose > 50%).
- Pacientes com lesões secundárias da substância branca causadas por envenenamento, inflamação, tumor e outras alterações patológicas.
- Comprometimento cognitivo e comprometimento da marcha causados por outras causas (como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, depressão, etc.)
- Pacientes com contra-indicações ao exame de ressonância magnética.
- Analfabetos ou incapazes de cooperar com a avaliação cognitiva devido a graves deficiências auditivas e visuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação das veias medulares profundas
Prazo: 2022.01-2025.1
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Neste estudo, as veias medulares profundas (DMVs) foram contadas pela sequência SWI.
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2022.01-2025.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022ZCNKY08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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