Korrelation mellem dybe medullære vener og kognitiv dysfunktion ved cerebral småkarsygdom
4. februar 2023 opdateret af: Zigong No.1 Peoples Hospital
Denne undersøgelse har til formål at opnå karakteristika for kognitiv svækkelse og billeddiagnostiske karakteristika hos patienter med Cerebral Small-Car Disease (CSVD) gennem omfattende og standardiseret neuropsykologisk vurdering og multimodal billeddiagnostisk undersøgelse.
Fokus er at opnå karakteristika for kognitiv svækkelse og billeddannelseskarakteristika for patienter med CSVD gennem 3.0T MRI SWI-sekvens.
dybe medullære vener (DMV'er) blev målt.
For at sammenligne de demografiske data, hæmatologiske indekser, billeddannelsesscore og antallet af DMV'er mellem CSVD-grupper med og uden kognitiv svækkelse, og at udforske sammenhængen mellem dybe medullære vener og kognitiv dysfunktion i cerebral småkarsygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at opnå karakteristika for kognitiv svækkelse og billeddiagnostiske karakteristika hos patienter med Cerebral Småkarsygdom (CSVD) ved at udføre omfattende og standardiseret neuropsykologisk vurdering og multimodal billeddannelsesundersøgelse.
dybe medullære vener (DMV'er) blev målt.
De demografiske data, hæmatologiske indekser, billeddannelsesscore og antallet af DMV'er blev sammenlignet mellem CSVD-gruppen med og uden kognitiv svækkelse, og risikofaktorerne for kognitiv svækkelse i CSVD blev analyseret for at undersøge, om DMV'er kunne være en uafhængig risikofaktor for kognitiv svækkelse i CSVD.
At etablere en multipel model for risikoforudsigelse af kognitiv svækkelse ved CSVD, og at forstå om forudsigelsesmodellen kombineret med antallet af DMV'er har en bedre forudsigelseseffekt på kognitiv svækkelse ved CSVD.
For at finde nye billeddannende markører for kognitiv svækkelse i CSVD og give bevis for tidlig påvisning og intervention af kognitiv svækkelse i klinisk CSVD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ya x Xu
- Telefonnummer: 15983171312
- E-mail: 502687651@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ling zhao
- Telefonnummer: 13679076409
- E-mail: 1628583742@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Zigong, Sichuan, Kina, 643000
- Rekruttering
- Zigong First People's Hospital
-
Underforsker:
- Ling Zhao
-
Kontakt:
- ya x Xu
- Telefonnummer: 15983171312
- E-mail: 502687651@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- ya x Xu
-
Underforsker:
- Jing Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- CSVD-patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, blev inkluderet. Demografiske data, data om risikofaktorer for cerebrovaskulær sygdom og hæmatologiske data blev indsamlet.
- Standardiseret neuropsykologisk vurdering blev udført for at evaluere den generelle kognition og forskellige kognitive domæner (hukommelse, sprog, visuospatial udførelse) af CSVD-patienter.
- Fazekas-score for hvid substans hyperintensitet (WMH) og cerebral mikroblødning (cerebral mikroblødning) blev beregnet baseret på resultaterne af 3,0 T multimode MRI-undersøgelse. CMB-tal, antal lakunære infarkter, antal af perivaskulært rum (PVS) og total MRI-belastningsscore; Dybe medullære vener (DMV'er) blev talt ved SWI-sekvens.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 50-85 år.
- De diagnostiske kriterier for CSVD-patienter med cerebrale småkarsygdomme bør være i overensstemmelse med den kinesiske konsensus fra 2015 om diagnosticering og behandling af cerebrale småkarsygdomme formuleret og anbefalet af Cerebrovascular Division of Chinese Society of Neurology, Chinese Medical Association. MR-undersøgelse afslørede tilstedeværelsen af en eller flere af de vigtigste billeddannende funktioner ved CSVD som foreslået af 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes.
- Der blev ikke fundet store karstenose (stenoserate > 50%) efter hoved-hals vaskulær undersøgelse (CTA, MRA, DSA eller TCD kombineret med carotis ultralyd).
- Vitale tegn er stabile og kan samarbejde med undersøgelsen.
- Informeret samtykke underskrevet af patienten eller juridisk repræsentant.
Ekskluderingskriterier:
- Cerebral infarkt eller hjerneblødning forårsaget af store vaskulære sygdomme; Og CTA/MRA af hoved og hals viste stor karstenose (stenoserate > 50%).
- Patienter med sekundære hvide stoflæsioner forårsaget af forgiftning, betændelse, tumor og andre patologiske forandringer.
- Kognitiv svækkelse og gangbesvær forårsaget af andre årsager (såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, depression osv.
- Patienter med kontraindikationer af magnetisk resonansundersøgelse.
- Analfabeter eller ude af stand til at samarbejde med kognitiv vurdering på grund af alvorlig høre- og synsnedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybe medullære vener score
Tidsramme: 2022.01-2025.1
|
I denne undersøgelse blev dybe medullære vener (DMV'er) talt efter SWI-sekvens.
|
2022.01-2025.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022ZCNKY08
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .