Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen diepe medullaire aderen en cognitieve disfunctie bij cerebrale kleine vatenziekte

4 februari 2023 bijgewerkt door: Zigong No.1 Peoples Hospital

Deze studie heeft tot doel de kenmerken van cognitieve stoornissen en beeldvormingskenmerken van patiënten met cerebrale kleine vatziekte (CSVD) te verkrijgen door middel van uitgebreide en gestandaardiseerde neuropsychologische beoordeling en multimodaal beeldvormend onderzoek. De focus ligt op het verkrijgen van de kenmerken van cognitieve stoornissen en beeldvormingskenmerken van patiënten met CSVD door middel van 3.0T MRI SWI-sequentie. diepe medullaire aderen (DMV's) werden gemeten. Om de demografische gegevens, hematologische indexen, beeldvormingsscores en het aantal DMV's tussen CSVD-groepen met en zonder cognitieve stoornissen te vergelijken, en om de correlatie tussen diepe medullaire aderen en cognitieve disfunctie bij cerebrale kleine vatziekte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Cerebrale kleine vaatziekte

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de kenmerken van cognitieve stoornissen en beeldvormingskenmerken van patiënten met cerebrale kleine vatziekte (CSVD) te verkrijgen door uitgebreide en gestandaardiseerde neuropsychologische beoordelingen en multimodaal beeldvormend onderzoek uit te voeren. diepe medullaire aderen (DMV's) werden gemeten. De demografische gegevens, hematologische indexen, beeldvormingsscores en het aantal DMV's werden vergeleken tussen de CSVD-groep met en zonder cognitieve stoornissen, en de risicofactoren voor cognitieve stoornissen bij CSVD werden geanalyseerd om te onderzoeken of DMV's een onafhankelijke risicofactor voor cognitieve stoornissen kunnen zijn. in CSVD. Een meervoudig model opstellen voor de risicovoorspelling van cognitieve stoornissen bij CSVD, en begrijpen of het voorspellingsmodel in combinatie met het aantal DMV's een beter voorspellend effect heeft op cognitieve stoornissen bij CSVD. Om nieuwe beeldvormingsmarkers van cognitieve stoornissen bij CSVD te vinden en bewijs te leveren voor vroege detectie en interventie van cognitieve stoornissen bij klinische CSVD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ya x Xu
Telefoonnummer: 15983171312
E-mail: 502687651@qq.com

Studie Contact Back-up

Naam: ling zhao
Telefoonnummer: 13679076409
E-mail: 1628583742@qq.com

Studie Locaties

China
- Sichuan
  - Zigong, Sichuan, China, 643000
    - Werving
    - Zigong First People's Hospital
    - Onderonderzoeker:
      
      Ling Zhao
    - Contact:
      
      ya x Xu
      
      Telefoonnummer: 15983171312
      
      E-mail: 502687651@qq.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      ya x Xu
    - Onderonderzoeker:
      
      Jing Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CSVD-patiënten die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria werden opgenomen. Demografische gegevens, gegevens over risicofactoren voor cerebrovasculaire aandoeningen en hematologische gegevens werden verzameld.
Gestandaardiseerde neuropsychologische beoordeling werd uitgevoerd om de algemene cognitie en verschillende cognitieve domeinen (geheugen, taal, visueel-ruimtelijke uitvoering) van CSVD-patiënten te evalueren.
Fazekas-score van witte stof hyperintensiteit (WMH) en cerebrale microbloeding (cerebrale microbloeding) werden berekend op basis van de resultaten van 3,0 T multimode MRI-onderzoek. CMB-telling, lacunaire infarcttelling, perivasculaire ruimte (PVS)-telling en MRI-score voor totale belasting; Diepe medullaire aderen (DMV's) werden geteld door SWI-sequentie.

Beschrijving

Inclusiecriteria
1. Leeftijd 50 ~ 85 jaar oud.
2. De diagnostische criteria van CSVD-patiënten met cerebrale kleine bloedvaten moeten in overeenstemming zijn met de Chinese consensus uit 2015 over de diagnose en behandeling van cerebrale kleine bloedvaten, geformuleerd en aanbevolen door de Cerebrovasculaire afdeling van de Chinese Society of Neurology, Chinese Medical Association. MRI-onderzoek onthulde de aanwezigheid van een of meer van de belangrijkste beeldvormende kenmerken van CSVD, zoals voorgesteld door de 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes.
3. Na vaatonderzoek van het hoofd en de hals (CTA, MRA, DSA of TCD in combinatie met echografie van de halsslagader) werd geen stenose van grote bloedvaten (stenosepercentage > 50%) gevonden.
4. De vitale functies zijn stabiel en kunnen meewerken aan het onderzoek.
5. Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
1. Herseninfarct of hersenbloeding veroorzaakt door een grote vaatziekte; En CTA/MRA van het hoofd en de nek vertoonde een grote vatstenose (percentage stenose > 50%).
2. Patiënten met secundaire wittestoflaesies veroorzaakt door vergiftiging, ontsteking, tumor en andere pathologische veranderingen.
3. Cognitieve stoornissen en loopstoornissen veroorzaakt door andere oorzaken (zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, depressie, enz.
4. Patiënten met contra-indicaties voor magnetisch resonantieonderzoek.
5. Analfabeet of niet in staat om mee te werken aan cognitieve beoordeling vanwege ernstige gehoor- en visuele beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Diepe medullaire aderen scoren Tijdsspanne: 2022.01-2025.1	In deze studie werden diepe medullaire aders (DMV's) geteld door SWI-sequentie.	2022.01-2025.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zigong No.1 Peoples Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2022ZCNKY08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .