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Korrelation zwischen tiefen Markvenen und kognitiver Dysfunktion bei zerebralen Erkrankungen der kleinen Gefäße

23. Januar 2025 aktualisiert von: Zigong No.1 Peoples Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Merkmale der kognitiven Beeinträchtigung und Bildgebungsmerkmale von Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (CSVD) durch umfassende und standardisierte neuropsychologische Beurteilung und multimodale bildgebende Untersuchung zu erhalten. Der Schwerpunkt liegt darauf, die Merkmale der kognitiven Beeinträchtigung und Bildgebungsmerkmale von Patienten mit CSVD durch eine 3,0-T-MRT-SWI-Sequenz zu erhalten. tiefe Markvenen (DMVs) wurden gemessen. Um die demografischen Daten, hämatologischen Indizes, Bildgebungsergebnisse und die Anzahl der DMVs zwischen CSVD-Gruppen mit und ohne kognitive Beeinträchtigung zu vergleichen und die Korrelation zwischen tiefen medullären Venen und kognitiver Dysfunktion bei zerebralen Erkrankungen der kleinen Gefäße zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Merkmale der kognitiven Beeinträchtigung und Bildgebungsmerkmale von Patienten mit zerebraler Erkrankung der kleinen Gefäße (CSVD) zu erhalten, indem eine umfassende und standardisierte neuropsychologische Bewertung und eine multimodale Bildgebungsuntersuchung durchgeführt werden. tiefe Markvenen (DMVs) wurden gemessen. Die demografischen Daten, hämatologischen Indizes, Bildgebungswerte und die Anzahl der DMVs wurden zwischen der CSVD-Gruppe mit und ohne kognitive Beeinträchtigung verglichen, und die Risikofaktoren für kognitive Beeinträchtigung bei CSVD wurden analysiert, um zu untersuchen, ob DMVs ein unabhängiger Risikofaktor für kognitive Beeinträchtigung sein könnten im CSVD-Format. Ein multiples Modell für die Risikovorhersage der kognitiven Beeinträchtigung bei CSVD zu etablieren und zu verstehen, ob das Vorhersagemodell in Kombination mit der Anzahl der DMVs einen besseren Vorhersageeffekt auf die kognitive Beeinträchtigung bei CSVD hat. Um neue Bildgebungsmarker für kognitive Beeinträchtigungen bei CSVD zu finden und Beweise für die Früherkennung und Intervention von kognitiven Beeinträchtigungen bei klinischer CSVD bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, China, 643000
        • Rekrutierung
        • Zigong First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Li
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jing Yang
        • Kontakt:
          • ya x Xu
        • Kontakt:
          • Ling Zhao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. CSVD-Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten, wurden eingeschlossen. Es wurden demografische Daten, Risikofaktoren für zerebrovaskuläre Erkrankungen und hämatologische Daten erhoben.
  2. Es wurde eine standardisierte neuropsychologische Bewertung durchgeführt, um die allgemeine Kognition und verschiedene kognitive Domänen (Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Ausführung) von CSVD-Patienten zu bewerten.
  3. Der Fazekas-Score der Hyperintensität der weißen Substanz (WMH) und der zerebralen Mikroblutung (zerebrale Mikroblutung) wurde basierend auf den Ergebnissen der 3,0-T-Multimode-MRT-Untersuchung berechnet. CMB-Zählung, lakunare Infarktzählung, perivaskulärer Raum (PVS)-Zählung und MRI-Gesamtlastwert; Tiefe Markvenen (DMVs) wurden durch SWI-Sequenz gezählt.

Beschreibung

  1. Einschlusskriterien

    1. Alter 50 ~ 85 Jahre alt.
    2. Die diagnostischen Kriterien von CSVD-Patienten mit zerebralen Erkrankungen der kleinen Gefäße sollten im Einklang mit dem chinesischen Konsens von 2015 zur Diagnose und Behandlung von Erkrankungen der zerebralen kleinen Gefäße stehen, der von der zerebrovaskulären Abteilung der chinesischen Gesellschaft für Neurologie, Chinese Medical Association, formuliert und empfohlen wird. Die MRT-Untersuchung ergab das Vorhandensein eines oder mehrerer der wichtigsten bildgebenden Merkmale von CSVD, wie von der 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes vorgeschlagen.
    3. Bei der Kopf-Hals-Gefäßuntersuchung (CTA, MRA, DSA oder TCD kombiniert mit Karotis-Ultraschall) wurde keine Stenose großer Gefäße (Stenoserate > 50 %) festgestellt.
    4. Die Vitalzeichen sind stabil und können mit der Untersuchung kooperieren.
    5. Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder gesetzlichen Vertreter.

  2. Ausschlusskriterien:

    1. Hirninfarkt oder Hirnblutung, verursacht durch eine große Gefäßerkrankung; Und CTA/MRA von Kopf und Hals zeigten große Gefäßstenosen (Stenoserate > 50 %).
    2. Patienten mit sekundären Läsionen der weißen Substanz, die durch Vergiftungen, Entzündungen, Tumore und andere pathologische Veränderungen verursacht wurden.
    3. Kognitive Beeinträchtigungen und Gangstörungen durch andere Ursachen (z. B. Alzheimer, Parkinson, Depression usw.)
    4. Patienten mit Kontraindikationen der Magnetresonanzuntersuchung.
    5. Analphabeten oder aufgrund schwerer Hör- und Sehbehinderung nicht in der Lage, bei der kognitiven Bewertung zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe Markvenen punkten
Zeitfenster: 2022.01-2025.1
In dieser Studie wurden tiefe Markvenen (DMVs) nach SWI-Sequenz gezählt.
2022.01-2025.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zigong No.1 Peoples Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022ZCNKY08

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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