Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между глубокими мозговыми венами и когнитивной дисфункцией при церебральной болезни мелких сосудов

4 февраля 2023 г. обновлено: Zigong No.1 Peoples Hospital
Это исследование направлено на получение характеристик когнитивных нарушений и визуализационных характеристик пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов (CSVD) посредством комплексной и стандартизированной нейропсихологической оценки и мультимодального визуализирующего обследования. Основное внимание уделяется получению характеристик когнитивных нарушений и визуализационных характеристик пациентов с CSVD с помощью последовательности 3,0T MRI SWI. измеряли глубокие мозговые вены (ГМК). Сравнить демографические данные, гематологические индексы, показатели визуализации и количество DMV между группами CSVD с когнитивными нарушениями и без них, а также изучить корреляцию между глубокими мозговыми венами и когнитивной дисфункцией при церебральном заболевании мелких сосудов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Это исследование направлено на получение характеристик когнитивных нарушений и визуализационных характеристик пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов (CSVD) путем проведения комплексной и стандартизированной нейропсихологической оценки и мультимодального визуализирующего обследования. измеряли глубокие мозговые вены (ГМК). Демографические данные, гематологические индексы, визуальные оценки и количество DMV сравнивались между группой пациентов с CSVD с когнитивными нарушениями и без них, а факторы риска когнитивных нарушений при CSVD были проанализированы, чтобы выяснить, могут ли DMV быть независимым фактором риска когнитивных нарушений. в ЦВД. Создать множественную модель для прогнозирования риска когнитивных нарушений при ЦБВ и понять, оказывает ли модель прогнозирования в сочетании с количеством DMV лучший прогнозирующий эффект на когнитивные нарушения при ЦБВ. Чтобы найти новые визуализирующие маркеры когнитивных нарушений при CSVD и предоставить доказательства для раннего выявления и вмешательства когнитивных нарушений при клиническом CSVD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: ya x Xu
  • Номер телефона: 15983171312
  • Электронная почта: 502687651@qq.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ling zhao
  • Номер телефона: 13679076409
  • Электронная почта: 1628583742@qq.com

Места учебы

    • Sichuan
      • Zigong, Sichuan, Китай, 643000
        • Рекрутинг
        • Zigong First People's Hospital
        • Младший исследователь:
          • Ling Zhao
        • Контакт:
          • ya x Xu
          • Номер телефона: 15983171312
          • Электронная почта: 502687651@qq.com
        • Главный следователь:
          • ya x Xu
        • Младший исследователь:
          • Jing Yang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. В исследование были включены пациенты с CSVD, соответствующие критериям включения и исключения. Были собраны демографические данные, данные о факторах риска цереброваскулярных заболеваний и гематологические данные.
  2. Стандартизированная нейропсихологическая оценка была проведена для оценки общего познания и различных когнитивных областей (память, язык, зрительно-пространственное исполнение) пациентов с ЦБВ.
  3. На основании результатов многорежимного МРТ исследования 3,0 Тл рассчитывали шкалу Фазекаса гиперинтенсивности белого вещества (ГБВ) и церебрального микрокровоизлияния (церебрального микрокровоизлияния). подсчет CMB, подсчет лакунарных инфарктов, подсчет периваскулярного пространства (PVS) и оценка общей нагрузки МРТ; Глубокие мозговые вены (DMV) подсчитывали с помощью последовательности SWI.

Описание

  1. Критерии включения

    1. Возраст 50 ~ 85 лет.
    2. Диагностические критерии пациентов с ЦБВ с заболеваниями мелких сосудов головного мозга должны соответствовать Китайскому консенсусу 2015 г. по диагностике и лечению заболеваний мелких сосудов головного мозга, сформулированному и рекомендованному цереброваскулярным отделением Китайского общества неврологов Китайской медицинской ассоциации. МРТ-обследование выявило наличие одного или нескольких основных визуализирующих признаков CSVD, как было предложено Группой отчетности по международным стандартам 2013 года по нейровизуализации сосудистых изменений.
    3. После исследования сосудов головы и шеи (КТА, МРА, ЦСА или ТКД в сочетании с ультразвуковым исследованием сонных артерий) стеноза крупных сосудов (степень стеноза > 50%) не обнаружено.
    4. Показатели жизненно важных функций стабильны и могут соответствовать результатам обследования.
    5. Информированное согласие, подписанное пациентом или его законным представителем.
  2. Критерий исключения:

    1. Инфаркт головного мозга или кровоизлияние в мозг, вызванное поражением крупных сосудов; А КТА/МРА головы и шеи показал стеноз магистральных сосудов (степень стеноза > 50%).
    2. Больные с вторичными поражениями белого вещества, вызванными отравлениями, воспалениями, опухолями и другими патологическими изменениями.
    3. Когнитивные нарушения и нарушения походки, вызванные другими причинами (такими как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, депрессия и др.).
    4. Пациенты с противопоказаниями к магнитно-резонансному исследованию.
    5. Неграмотный или неспособный сотрудничать с когнитивной оценкой из-за серьезных нарушений слуха и зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка глубоких мозговых вен
Временное ограничение: 2022.01-2025.1
В этом исследовании глубокие мозговые вены (DMV) подсчитывали с помощью последовательности SWI.
2022.01-2025.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться