Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi hlubokými medulárními žilami a kognitivní dysfunkcí u onemocnění malých mozkových cév

23. ledna 2025 aktualizováno: Zigong No.1 Peoples Hospital

Tato studie si klade za cíl získat charakteristiky kognitivní poruchy a zobrazovací charakteristiky pacientů s cerebrálním onemocněním malých cév (CSVD) prostřednictvím komplexního a standardizovaného neuropsychologického vyšetření a multimodálního zobrazovacího vyšetření. Důraz je kladen na získání charakteristik kognitivní poruchy a zobrazovacích charakteristik pacientů s CSVD prostřednictvím 3.0T MRI SWI sekvence. byly měřeny hluboké medulární žíly (DMV). Porovnat demografická data, hematologické indexy, zobrazovací skóre a počet DMV mezi skupinami CSVD s a bez kognitivní poruchy a prozkoumat korelaci mezi hlubokými medulárními žilami a kognitivní dysfunkcí u onemocnění malých cév mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Onemocnění malých cév mozku

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl získat charakteristiky kognitivní poruchy a zobrazovací charakteristiky pacientů s cerebrálním onemocněním malých cév (CSVD) provedením komplexního a standardizovaného neuropsychologického vyšetření a multimodálního zobrazovacího vyšetření. byly měřeny hluboké medulární žíly (DMV). Demografické údaje, hematologické indexy, zobrazovací skóre a počet DMV byly porovnány mezi skupinou CSVD s kognitivní poruchou a bez kognitivní poruchy a rizikové faktory kognitivní poruchy u CSVD byly analyzovány, aby se prozkoumalo, zda DMV mohou být nezávislým rizikovým faktorem pro kognitivní poruchu. v CSVD. Vytvořit vícenásobný model pro predikci rizika kognitivní poruchy u CSVD a pochopit, zda predikční model kombinovaný s počtem DMV má lepší predikční účinek na kognitivní poškození u CSVD. S cílem nalézt nové zobrazovací markery kognitivní poruchy u CSVD a poskytnout důkazy pro včasnou detekci a intervenci kognitivní poruchy u klinické CSVD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: ya x Xu
Telefonní číslo: 15983171312
E-mail: 502687651@qq.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: ling zhao
Telefonní číslo: 13679076409
E-mail: 1628583742@qq.com

Studijní místa

Čína
- Sichuan
  - Zigong, Sichuan, Čína, 643000
    - Nábor
    - Zigong First People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Hui Li
    - Kontakt:
      
      ya x Xu
      
      Telefonní číslo: 15983171312
      
      E-mail: 502687651@qq.com
    - Kontakt:
      
      Jing Yang
    - Kontakt:
      
      ya x Xu
    - Kontakt:
      
      Ling Zhao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti s CSVD, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení. Byla shromážděna demografická data, data rizikových faktorů cerebrovaskulárních onemocnění a hematologická data.
Bylo provedeno standardizované neuropsychologické hodnocení k vyhodnocení obecné kognitivní funkce a různých kognitivních domén (paměť, jazyk, vizuoprostorové provedení) pacientů s CSVD.
Fazekasovo skóre hyperintenzity bílé hmoty (WMH) a cerebrálního mikrokrvácení (cerebrální mikrokrvácení) bylo vypočteno na základě výsledků 3,0 T multimódového MRI vyšetření. počet CMB, počet lakunárních infarktů, počet perivaskulárního prostoru (PVS) a skóre celkové zátěže MRI; Hluboké medulární žíly (DMV) byly počítány pomocí sekvence SWI.

Popis

Kritéria pro zařazení
1. Věk 50 ~ 85 let.
2. Diagnostická kritéria pacientů s CSVD s onemocněním malých cév mozku by měla být v souladu s Čínským konsensem z roku 2015 o diagnostice a léčbě onemocnění malých cév mozku, který formulovala a doporučila Cerebrovaskulární divize Čínské neurologické společnosti, Čínská lékařská asociace. Vyšetření magnetickou rezonancí odhalilo přítomnost jednoho nebo více hlavních zobrazovacích znaků CSVD, jak navrhla v roce 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes.
3. Po vyšetření cév hlavy a krku (CTA, MRA, DSA nebo TCD v kombinaci s ultrazvukem karotid) nebyla nalezena žádná stenóza velkých cév (počet stenóz > 50 %).
4. Životní funkce jsou stabilní a mohou spolupracovat při vyšetření.
5. Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem.
Kritéria vyloučení:
1. Mozkový infarkt nebo cerebrální krvácení způsobené velkým cévním onemocněním; A CTA/MRA hlavy a krku prokázala velkou stenózu cév (počet stenóz > 50 %).
2. Pacienti se sekundárními lézemi bílé hmoty způsobenými otravou, zánětem, nádorem a jinými patologickými změnami.
3. Kognitivní poruchy a poruchy chůze způsobené jinými příčinami (jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, deprese atd.
4. Pacienti s kontraindikacemi vyšetření magnetickou rezonancí.
5. Negramotný nebo neschopný spolupracovat na kognitivním hodnocení z důvodu těžkého sluchového a zrakového postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Hluboké medulární žíly skóre Časové okno: 2022.01-2025.1	V této studii byly hluboké medulární žíly (DMV) počítány pomocí sekvence SWI.	2022.01-2025.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zigong No.1 Peoples Hospital

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2022ZCNKY08

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .