Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom dype medullære vener og kognitiv dysfunksjon ved cerebral småkarsykdom

23. januar 2025 oppdatert av: Zigong No.1 Peoples Hospital

Denne studien tar sikte på å oppnå egenskapene til kognitiv svikt og bildekarakteristika hos pasienter med Cerebral Småkarsykdom (CSVD) gjennom omfattende og standardisert nevropsykologisk vurdering og multimodal avbildningsundersøkelse. Fokuset er å oppnå egenskapene til kognitiv svikt og bildekarakteristika for pasienter med CSVD gjennom 3.0T MR SWI-sekvens. dype medullære vener (DMV) ble målt. For å sammenligne demografiske data, hematologiske indekser, avbildningsscore og antall DMV-er mellom CSVD-grupper med og uten kognitiv svikt, og for å utforske sammenhengen mellom dype medullære vener og kognitiv dysfunksjon ved cerebral småkarsykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Cerebral småkarsykdom

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å oppnå egenskapene til kognitiv svikt og bildekarakteristika hos pasienter med Cerebral Småkarsykdom (CSVD) ved å gjennomføre omfattende og standardisert nevropsykologisk vurdering og multimodal bildediagnostisk undersøkelse. dype medullære vener (DMV) ble målt. De demografiske dataene, hematologiske indeksene, avbildningsskårene og antall DMV-er ble sammenlignet mellom CSVD-gruppen med og uten kognitiv svikt, og risikofaktorene for kognitiv svikt ved CSVD ble analysert for å undersøke om DMV-er kunne være en uavhengig risikofaktor for kognitiv svikt. i CSVD. Å etablere en multippel modell for risikoprediksjon av kognitiv svikt ved CSVD, og å forstå om prediksjonsmodellen kombinert med antall DMV har en bedre prediksjonseffekt på kognitiv svikt ved CSVD. For å finne nye avbildningsmarkører for kognitiv svikt ved CSVD, og gi bevis for tidlig oppdagelse og intervensjon av kognitiv svikt ved klinisk CSVD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: ya x Xu
Telefonnummer: 15983171312
E-post: 502687651@qq.com

Studer Kontakt Backup

Navn: ling zhao
Telefonnummer: 13679076409
E-post: 1628583742@qq.com

Studiesteder

Kina
- Sichuan
  - Zigong, Sichuan, Kina, 643000
    - Rekruttering
    - Zigong First People's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Hui Li
    - Ta kontakt med:
      
      ya x Xu
      
      Telefonnummer: 15983171312
      
      E-post: 502687651@qq.com
    - Ta kontakt med:
      
      Jing Yang
    - Ta kontakt med:
      
      ya x Xu
    - Ta kontakt med:
      
      Ling Zhao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CSVD-pasienter som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble inkludert. Demografiske data, data om risikofaktorer for cerebrovaskulær sykdom og hematologiske data ble samlet inn.
Standardisert nevropsykologisk vurdering ble utført for å evaluere den generelle kognisjonen og ulike kognitive domener (minne, språk, visuospatial utførelse) til CSVD-pasienter.
Fazekas-score for hvit substans hyperintensitet (WMH) og cerebral mikroblødning (cerebral mikroblødning) ble beregnet basert på resultatene av 3,0 T multimode MR-undersøkelse. Antall CMB, antall lakunære infarkter, antall perivaskulær plass (PVS) og total MR-belastningsscore; Dype medullære vener (DMV) ble talt ved SWI-sekvens.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier
1. Alder 50 ~ 85 år gammel.
2. De diagnostiske kriteriene for CSVD-pasienter med cerebrale småkarsykdommer bør være i samsvar med den kinesiske konsensus fra 2015 om diagnose og behandling av cerebrale småkarsykdommer formulert og anbefalt av Cerebrovascular Division of Chinese Society of Neurology, Chinese Medical Association. MR-undersøkelse avdekket tilstedeværelsen av en eller flere av de viktigste avbildningsfunksjonene ved CSVD som foreslått av 2013 International Standards Reporting Group on Neuroimaging of Vascular Changes.
3. Det ble ikke funnet store karstenose (stenoserate > 50%) etter hode- og nakkevaskulær undersøkelse (CTA, MRA, DSA eller TCD kombinert med carotis ultralyd).
4. Vitale tegn er stabile og kan samarbeide med undersøkelsen.
5. Informert samtykke signert av pasienten eller juridisk representant.
Ekskluderingskriterier:
1. Hjerneinfarkt eller hjerneblødning forårsaket av store vaskulære sykdommer; Og CTA/MRA av hode og nakke viste stor karstenose (stenoserate > 50%).
2. Pasienter med sekundære lesjoner i hvit substans forårsaket av forgiftning, betennelse, svulst og andre patologiske endringer.
3. Kognitiv svikt og gangvansker forårsaket av andre årsaker (som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, depresjon, etc.
4. Pasienter med kontraindikasjoner for magnetisk resonansundersøkelse.
5. Analfabeter eller ute av stand til å samarbeide med kognitiv vurdering på grunn av alvorlig hørsels- og synshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dype medullære vener score Tidsramme: 2022.01-2025.1	I denne studien ble dype medullære vener (DMV) talt etter SWI-sekvens.	2022.01-2025.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zigong No.1 Peoples Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: ya x Xu, Zigong No.1 People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2022ZCNKY08

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .