糖尿病性足部創傷における分層皮膚移植前後の陰圧創傷療法と従来の創傷被覆材との比較
2023年4月11日 更新者：Hady Khaled Elhossiny、Sohag University
この論文の目的は、糖尿病患者の足の創傷における分層皮膚移植の前後で、真空アシスト閉鎖装置と従来の包帯の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
陰圧閉鎖療法は、開放創を治療するための新しい非侵襲的技術です。 創傷床から体液を除去し、浮腫を軽減し、新しい肉芽組織の成長と灌流を促進します。
真空支援閉鎖装置 (VAC) は、密閉された包帯と回収容器に接続されたチューブを通して、開いた傷から流体を除去するのに役立ちます。 真空アシスト閉鎖 (VAC) は、安定した持続的な陰圧を提供でき、いくつかのモードから選択できます。
VAC は、創傷の閉鎖、感染の制御、血管新生の促進、血流の増加、および創傷の肉芽組織の成長の促進において重要な役割を果たしてきました。 現在、あらゆる種類の急性、慢性、および特殊な創傷に広く適用されており、良好な治療結果が得られています。 ただし、不適切な治療による二次被害を避けるために、VAC の使用には禁忌や合併症に注意する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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コンタクト：
- Hady K Elkhayat, Resident
- メール：dr.hady.94@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢層 20 ～ 75 歳。
- -皮膚移植が予定されている糖尿病性足の創傷のある患者。
除外基準:
- 年齢 20 歳未満または 75 歳以上。
- 明らかな敗血症。
- 足の骨髄炎。
- 静脈不全に起因する潰瘍。
- 悪性潰瘍の特徴。
- コルチコステロイド、免疫抑制剤で治療を受けている患者。
- -その他の深刻な既存の心血管、肺、または免疫疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会（A）
研究グループ（A）：創傷床を準備するための皮膚移植の前と皮膚移植の後に、陰圧創傷治療包帯を受け取ります。
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患者は、創傷床を準備するための皮膚移植の前、および皮膚移植の後に陰圧創傷治療包帯を受け取ります。
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実験的：対照群 (B)
対照群 (B): 皮膚移植の前後に、抗生物質軟膏とガーゼで 1 日 1 回包帯を施します。
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患者は、皮膚移植の前後に抗生物質軟膏とガーゼで1日1回包帯を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間。
時間枠：2週間
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移植前後の患者の入院日数
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2週間
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完全治癒の時間
時間枠：1ヶ月
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手術後、各患者が完全に治癒するのに必要な日数
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1ヶ月
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機能転帰
時間枠：5ヶ月
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移植部位で完全な可動域を持つ患者の数 vs 可動域が制限された患者の数
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5ヶ月
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審美的結果に対する患者の満足度
時間枠：5ヶ月
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手術の審美的な結果に満足している患者の数を 0 ～ 10 段階で表したもの
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lone AM, Zaroo MI, Laway BA, Pala NA, Bashir SA, Rasool A. Vacuum-assisted closure versus conventional dressings in the management of diabetic foot ulcers: a prospective case-control study. Diabet Foot Ankle. 2014 Apr 8;5. doi: 10.3402/dfa.v5.23345. eCollection 2014.
- Ravari H, Modaghegh MH, Kazemzadeh GH, Johari HG, Vatanchi AM, Sangaki A, Shahrodi MV. Comparision of vacuum-asisted closure and moist wound dressing in the treatment of diabetic foot ulcers. J Cutan Aesthet Surg. 2013 Jan;6(1):17-20. doi: 10.4103/0974-2077.110091.
- Sinha K, Chauhan VD, Maheshwari R, Chauhan N, Rajan M, Agrawal A. Vacuum Assisted Closure Therapy versus Standard Wound Therapy for Open Musculoskeletal Injuries. Adv Orthop. 2013;2013:245940. doi: 10.1155/2013/245940. Epub 2013 Jun 26.
- Ali Z, Anjum A, Khurshid L, Ahad H, Maajid S, Dhar SA. Evaluation of low-cost custom made VAC therapy compared with conventional wound dressings in the treatment of non-healing lower limb ulcers in lower socio-economic group patients of Kashmir valley. J Orthop Surg Res. 2015 Dec 10;10:183. doi: 10.1186/s13018-015-0314-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月27日
最初の投稿 (実際)
2023年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月11日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。