Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom sårterapi med negativt trykk og konvensjonelle sårbandasjer før og etter hudtransplantasjon med delt tykkelse i diabetiske fotsår

11. april 2023 oppdatert av: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
Målet med denne oppgaven er å sammenligne effekten av vakuumassistert lukkeanordning versus konvensjonell bandasje før og etter hudtransplantasjon med delt tykkelse i diabetiske fotsår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Negativt trykksårterapi er en ny ikke-invasiv teknikk for behandling av åpne sår. Det virker ved å fjerne væske fra sårbunnen, redusere ødem og oppmuntre til vekst og perfusjon av nytt granulasjonsvev.

Vacuum-Assisted Closure device (VAC) hjelper til med å fjerne væske fra åpne sår gjennom en forseglet bandasje og slange som er koblet til en oppsamlingsbeholder. Vakuumassistert lukking (VAC) kan gi stabilt og vedvarende undertrykk, og det er flere moduser å velge mellom.

VAC har spilt en viktig rolle i å bidra til å lukke sår, kontrollere infeksjon, fremme angiogenese, øke blodstrømmen og fremme granulasjonsvevsvekst i sår. Det er nå mye brukt i alle typer akutte, kroniske og spesielle sår med gode terapeutiske resultater. Det er imidlertid behov for å ta hensyn til kontraindikasjoner og komplikasjoner av VAC når den brukes, for å unngå sekundær skade på grunn av feil behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgruppe 20-75 år.
  • Pasienter med diabetiske fotsår som er planlagt for hudtransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 år eller > 75 år.
  • En åpenbar septikemi.
  • Osteomyelitt i foten.
  • Sår som følge av venøs insuffisiens.
  • Funksjoner av ondartet sår.
  • Pasienter som behandles med kortikosteroider, immundempende legemidler.
  • Enhver annen alvorlig allerede eksisterende kardiovaskulær, lunge- eller immunologisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe (A)
Studiegruppe (A): Vil motta sårterapiforbindinger med undertrykk før hudtransplantasjon for å klargjøre sårbunnen og etter hudtransplantasjon.
Enhet: Negativt trykksårterapi (NPWT)
Pasienter vil motta sårterapiforbindinger med undertrykk før hudtransplantasjon for å klargjøre sårbunnen og etter hudtransplantasjon.
Eksperimentell: Kontrollgruppe (B)
Kontrollgruppe (B): Får en gang daglig dressing med antibiotisk salve og gasbind før og etter hudtransplantasjon.
Annen: Vanlige bandasjer med antibiotisk salve og gasbind
Pasienter vil motta en gang daglig dressing med antibiotisk salve og gasbind før og etter hudtransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesperiode.
Tidsramme: 2 uker
Antall dager pasientinnleggelse før og etter transplantasjon
2 uker
Tid for fullstendig helbredelse
Tidsramme: 1 måned
Antall dager nødvendig for hver pasient for fullstendig helbredelse etter operasjon
1 måned
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 5 måneder
Antall pasienter med full mobilitet ved transplantasjonsstedet kontra antall pasienter med begrenset mobilitet
5 måneder
Pasienttilfredshet med estetisk resultat
Tidsramme: 5 måneder
Antall pasienter fornøyd med det estetiske resultatet av operasjonen på en skala fra 0-10
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-01-08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere