Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem negativt tryksårterapi og konventionelle sårforbindinger før og efter hudtransplantation med splittykkelse i diabetiske fodsår

11. april 2023 opdateret af: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
Formålet med denne afhandling er at sammenligne effektiviteten af ​​vakuumassisteret lukkeanordning i forhold til konventionel bandage før og efter hudtransplantation med splittykkelse i diabetiske fodsår.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Negativt tryksårbehandling er en ny ikke-invasiv teknik til behandling af åbne sår. Det virker ved at fjerne væske fra sårbunden, reducere ødem og fremme vækst og perfusion af nyt granulationsvæv.

Vacuum-Assisted Closure device (VAC) hjælper med at fjerne væske fra åbne sår gennem en forseglet bandage og slange, som er forbundet til en opsamlingsbeholder. Vakuum-assisteret lukning (VAC) kan give stabilt og vedvarende undertryk, og der er flere tilstande at vælge imellem.

VAC har spillet en vigtig rolle i at hjælpe med at lukke sår, kontrollere infektion, fremme angiogenese, øge blodgennemstrømningen og fremme granulationsvævsvækst i sår. Det anvendes nu bredt i alle former for akutte, kroniske og specielle sår med gode terapeutiske resultater. Der er dog behov for at være opmærksom på kontraindikationer og komplikationer af VAC, når det bruges, for at undgå sekundær skade på grund af forkert behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 20-75 år.
  • Patienter med diabetiske fodsår, som er planlagt til hudtransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 år eller > 75 år.
  • En tydelig septikæmi.
  • Fod osteomyelitis.
  • Sår som følge af venøs insufficiens.
  • Funktioner af ondartet sår.
  • Patienter, der behandles med kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler.
  • Enhver anden alvorlig allerede eksisterende kardiovaskulær, lunge- eller immunologisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe (A)
Undersøgelsesgruppe (A): Vil modtage sårterapiforbindinger med undertryk før hudtransplantation for at forberede sårbunden og efter hudtransplantation.
Enhed: Negativt tryksårterapi (NPWT)
Patienter vil modtage sårterapiforbindinger med undertryk før hudtransplantation for at forberede sårbunden og efter hudtransplantation.
Eksperimentel: Kontrolgruppe (B)
Kontrolgruppe (B): Får en gang daglig forbinding med antibiotisk salve og gaze før og efter hudtransplantation.
Andet: Almindelige forbindinger med antibiotisk salve og gaze
Patienterne vil modtage en gang daglig forbinding med antibiotisk salve og gaze før og efter hudtransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesperiode.
Tidsramme: 2 uger
Antal dage med patientindlæggelse før og efter transplantation
2 uger
Tid for fuldstændig helbredelse
Tidsramme: 1 måned
Antal nødvendige dage for hver patient til fuldstændig heling efter operationen
1 måned
Funktionelt resultat
Tidsramme: 5 måneder
Antal patienter med fuld mobilitet på transplantatstedet versus antal patienter med begrænset mobilitet
5 måneder
Patienttilfredshed med æstetisk resultat
Tidsramme: 5 måneder
Antal patienter tilfredse med det æstetiske resultat af operationen på en skala fra 0-10
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-01-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner