Comparação entre a terapia de feridas por pressão negativa e curativos convencionais antes e depois do enxerto de pele de espessura parcial em feridas de pé diabético
11 de abril de 2023 atualizado por: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
O objetivo desta tese é comparar a eficácia do dispositivo de fechamento assistido a vácuo versus curativo convencional antes e após o enxerto de pele de espessura parcial em feridas de pé diabético.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A terapia de feridas por pressão negativa é uma nova técnica não invasiva para o tratamento de feridas abertas. Funciona removendo o fluido do leito da ferida, reduzindo o edema e estimulando o crescimento e a perfusão de novo tecido de granulação.
O dispositivo de fechamento assistido a vácuo (VAC) ajuda a remover o fluido de feridas abertas por meio de um curativo selado e um tubo conectado a um recipiente de coleta. O fechamento assistido a vácuo (VAC) pode fornecer pressão negativa estável e persistente, e há vários modos para escolher.
O VAC tem desempenhado um papel importante em ajudar a fechar feridas, controlar infecções, promover angiogênese, aumentar o fluxo sanguíneo e promover o crescimento de tecido de granulação em feridas. Agora é amplamente aplicado em todos os tipos de feridas agudas, crônicas e especiais com bons resultados terapêuticos. No entanto, é preciso estar atento às contraindicações e complicações do VAC quando utilizado, evitando danos secundários devido ao tratamento inadequado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Hady K Elkhayat, Resident
- E-mail: dr.hady.94@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 20 a 75 anos.
- Pacientes com feridas de pé diabético agendadas para enxerto de pele.
Critério de exclusão:
- Idade <20 anos ou > 75 anos.
- Uma septicemia óbvia.
- Osteomielite do pé.
- Úlcera decorrente de insuficiência venosa.
- Características da úlcera maligna.
- Pacientes em tratamento com corticosteróides, drogas imunossupressoras.
- Qualquer outra doença cardiovascular, pulmonar ou imunológica preexistente grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo (A)
Grupo de estudo (A): receberá curativos de terapia de ferida de pressão negativa antes do enxerto de pele para preparar o leito da ferida e após o enxerto de pele.
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Os pacientes receberão curativos de terapia de ferida de pressão negativa antes do enxerto de pele para preparar o leito da ferida e após o enxerto de pele.
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Experimental: Grupo de controle (B)
Grupo controle (B): Receberá curativo uma vez ao dia com pomada antibiótica e gaze antes e após a enxertia de pele.
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Os pacientes receberão curativo uma vez ao dia com pomada antibiótica e gaze antes e depois do enxerto de pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período de internação.
Prazo: 2 semanas
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Número de dias de internação do paciente antes e depois da enxertia
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2 semanas
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Tempo de cura completa
Prazo: 1 mês
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Número de dias necessários para cada paciente para a cura completa após a operação
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1 mês
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Resultado funcional
Prazo: 5 meses
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Número de pacientes com mobilidade total no local do enxerto x número de pacientes com mobilidade limitada
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5 meses
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Satisfação do paciente com o resultado estético
Prazo: 5 meses
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Número de pacientes satisfeitos com o resultado estético da operação em uma escala de 0 a 10
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lone AM, Zaroo MI, Laway BA, Pala NA, Bashir SA, Rasool A. Vacuum-assisted closure versus conventional dressings in the management of diabetic foot ulcers: a prospective case-control study. Diabet Foot Ankle. 2014 Apr 8;5. doi: 10.3402/dfa.v5.23345. eCollection 2014.
- Ravari H, Modaghegh MH, Kazemzadeh GH, Johari HG, Vatanchi AM, Sangaki A, Shahrodi MV. Comparision of vacuum-asisted closure and moist wound dressing in the treatment of diabetic foot ulcers. J Cutan Aesthet Surg. 2013 Jan;6(1):17-20. doi: 10.4103/0974-2077.110091.
- Sinha K, Chauhan VD, Maheshwari R, Chauhan N, Rajan M, Agrawal A. Vacuum Assisted Closure Therapy versus Standard Wound Therapy for Open Musculoskeletal Injuries. Adv Orthop. 2013;2013:245940. doi: 10.1155/2013/245940. Epub 2013 Jun 26.
- Ali Z, Anjum A, Khurshid L, Ahad H, Maajid S, Dhar SA. Evaluation of low-cost custom made VAC therapy compared with conventional wound dressings in the treatment of non-healing lower limb ulcers in lower socio-economic group patients of Kashmir valley. J Orthop Surg Res. 2015 Dec 10;10:183. doi: 10.1186/s13018-015-0314-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Úlcera de perna
- Úlcera de pele
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Pé diabético
- Ferimentos e Lesões
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-01-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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