Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi terapií ran negativním tlakem a konvenčními převazy na rány před a po kožním štěpu u diabetických ran na noze

11. dubna 2023 aktualizováno: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
Cílem této práce je porovnat účinnost vakuově asistovaného uzavíracího zařízení oproti konvenčnímu převazu před a po štěpení kůže u diabetických ran.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie ran podtlakem je nová neinvazivní technika pro léčbu otevřených ran. Funguje tak, že odstraňuje tekutinu z lůžka rány, snižuje edém a podporuje růst a perfuzi nové granulační tkáně.

Zařízení na zavírání s pomocí vakua (VAC) pomáhá odstraňovat tekutinu z otevřených ran pomocí utěsněného obvazu a hadičky, která je připojena ke sběrné nádobě. Vakuově asistované zavírání (VAC) může zajistit stabilní a trvalý podtlak a na výběr je několik režimů.

VAC hraje důležitou roli v pomoci při uzavírání ran, kontrole infekce, podpoře angiogeneze, zvýšení průtoku krve a podpoře růstu granulační tkáně v ranách. Nyní je široce používán u všech druhů akutních, chronických a speciálních ran s dobrými terapeutickými výsledky. Je však třeba věnovat pozornost kontraindikacím a komplikacím VAC při jeho použití, aby se zabránilo sekundárnímu poškození v důsledku nesprávné léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina 20-75 let.
  • Pacienti s poraněním diabetické nohy, u kterých je plánována transplantace kůže.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <20 let nebo > 75 let.
  • Zjevná septikémie.
  • Osteomyelitida nohou.
  • Vřed vzniklý v důsledku žilní nedostatečnosti.
  • Vlastnosti maligního vředu.
  • Pacienti léčení kortikosteroidy, imunosupresivy.
  • Jakékoli jiné závažné již existující kardiovaskulární, plicní nebo imunologické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina (A)
Studijní skupina (A): Obdrží podtlakové terapeutické obvazy před transplantací kůže k přípravě spodiny rány a po transplantaci kůže.
Přístroj: Negativní tlaková terapie ran (NPWT)
Pacienti obdrží podtlakové terapeutické obvazy před transplantací kůže k přípravě spodiny rány a po transplantaci kůže.
Experimentální: Kontrolní skupina (B)
Kontrolní skupina (B): Bude dostávat jednou denně obvaz s antibiotickou mastí a gázou před a po transplantaci kůže.
Jiný: Obyčejné obvazy s antibiotickou mastí a gázou
Pacienti dostanou jednou denně obvaz s antibiotickou mastí a gázou před a po transplantaci kůže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba hospitalizace.
Časové okno: 2 týdny
Počet dní hospitalizace pacienta před a po transplantaci
2 týdny
Čas úplného uzdravení
Časové okno: 1 měsíc
Počet dní potřebných pro každého pacienta k úplnému zhojení po operaci
1 měsíc
Funkční výsledek
Časové okno: 5 měsíců
Počet pacientů s plným rozsahem pohyblivosti v místě štěpu vs počet pacientů s omezenou pohyblivostí
5 měsíců
Spokojenost pacienta s estetickým výsledkem
Časové okno: 5 měsíců
Počet pacientů spokojených s estetickým výsledkem operace na stupnici 0-10
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-01-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit