Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu negatiivisella paineella suoritetun haavahoidon ja tavanomaisten haavasidosten välillä ennen ja jälkeen jaetun paksuisen ihonsiirron diabeettisissa jalkahaavoissa

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Hady Khaled Elhossiny, Sohag University
Tämän opinnäytetyön tavoitteena on verrata tyhjiöavusteisen sulkemislaitteen tehokkuutta tavanomaiseen sidokseen ennen ja jälkeen jalan paksuisen ihonsiirron diabeettisissa jalkahaavoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Negatiivinen haavahoito on uusi ei-invasiivinen tekniikka avohaavojen hoitoon. Se toimii poistamalla nestettä haavapohjasta, vähentämällä turvotusta ja edistämällä uuden granulaatiokudoksen kasvua ja perfuusiota.

Vacuum-Assisted Closure -laite (VAC) auttaa poistamaan nestettä avohaavoista suljetun sidoksen ja letkun kautta, joka on yhdistetty keräysastiaan. Tyhjiöavusteinen sulkeminen (VAC) voi tarjota vakaan ja jatkuvan alipaineen, ja valittavissa on useita tiloja.

VAC:lla on ollut tärkeä rooli haavojen sulkemisessa, infektioiden hallinnassa, angiogeneesin edistämisessä, verenkierron lisäämisessä ja granulaatiokudoksen kasvun edistämisessä haavoissa. Sitä käytetään nyt laajalti kaikenlaisissa akuuteissa, kroonisissa ja erityisissä haavoissa hyvillä terapeuttisilla tuloksilla. VAC:n vasta-aiheisiin ja komplikaatioihin on kuitenkin kiinnitettävä huomiota sitä käytettäessä, jotta vältetään väärän hoidon aiheuttamat toissijaiset vauriot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäryhmä 20-75 vuotta.
  • Potilaat, joilla on diabeettisia jalkahaavoja, joille on määrä tehdä ihonsiirto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <20 vuotta tai > 75 vuotta.
  • Ilmeinen septikemia.
  • Jalkojen osteomyeliitti.
  • Laskimovajauksesta johtuva haava.
  • Pahanlaatuisen haavan ominaisuudet.
  • Potilaat, joita hoidetaan kortikosteroideilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
  • Mikä tahansa muu vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai immunologinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opintoryhmä (A)
Tutkimusryhmä (A): Saa negatiivisen paineen haavahoitosidoksia ennen ihonsiirtoa haavapohjan valmistelemiseksi ja ihonsiirron jälkeen.
Laite: Negatiivinen painehaavahoito (NPWT)
Potilaat saavat negatiivisen paineen haavahoitosidoksia ennen ihonsiirtoa haavapohjan valmistelemiseksi ja ihonsiirron jälkeen.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (B)
Kontrolliryhmä (B): Saa kerran päivässä sidoksen antibioottivoiteella ja sideharsolla ennen ja jälkeen ihonsiirron.
Muut: Tavalliset sidokset antibioottivoiteella ja sideharsolla
Potilaat saavat kerran päivässä sidoksen antibioottivoiteella ja sideharsolla ennen ja jälkeen ihonsiirron.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojakso.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Potilaan sairaalahoitopäivien lukumäärä ennen ja jälkeen siirron
2 viikkoa
Täydellisen paranemisen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Päivien lukumäärä, joka kullekin potilaalle tarvitaan täydelliseen paranemiseen leikkauksen jälkeen
1 kuukausi
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on täysi liikkuvuus siirtokohdassa vs potilaiden lukumäärä, joilla on rajoitettu liikkuvuus
5 kuukautta
Potilastyytyväisyys esteettiseen lopputulokseen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Leikkauksen esteettiseen tulokseen tyytyväisten potilaiden lukumäärä asteikolla 0-10
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-01-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa